Evaluering av den sederende effekten av kontekstualisert musikklytting på pasientens smerte og angst i et tannhelseinnstilling
18. april 2026 oppdatert av: Rawane El Dimachki
Musikalsk grammatologisk og nevrokognitiv parametrisering av analgesiske og angstdempende effekter av kulturelt og personlig kontekstualisert musikklytte under smertefulle tannbehandlinger
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om det å lytte til kulturelt og personlig kontekstualisert musikk kan redusere smerte og angst hos voksne som gjennomgår tannbehandlinger. Den vil også undersøke hvordan denne intervensjonen påvirker fysiologiske responser relatert til stress.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer det å lytte til en forhåndsvalgt, pasjentvalgt musikalsk sekvens opplevd smerte under en tannbehandling?
- Modulerer musikken fysiologiske stressresponser, som hjertefrekvens og blodtrykk?
- Varierer de analgesiske og angstdempende effektene avhengig av pasientens kulturelle musikalske preferanser (f.eks. Mashriq-musikk vs. vestlig musikk)? Hvordan opplever pasientene musikken som effektiv, og hvordan henger dette sammen med fysiologiske og selvrapporterte mål?
Forskere vil sammenligne perioder med og uten musikk under samme tannbehandling for å evaluere effekten av den musikalske intervensjonen.
Deltakere vil:
- Velge en musikalsk sekvens fra et forhåndsdefinert utvalg basert på avslappende musikalske egenskaper
- Gjennomgå en tannbehandling som involverer boring for karies
- Oppleve vekslende faser med og uten musikk under behandlingen
- Få målt hjertefrekvens, blodtrykk og smertenivåer på ulike stadier
- Fylle ut spørreskjemaer som vurderer angst før behandlingen og deres opplevelse etter behandlingen
Studien inkluderer 30 voksne deltakere og gjennomføres i en privat tannklinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Libanon
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18 til 60 år.
- Besøker tannklinikken for behandling av tannråte.
- I stand til å gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke.
- Barn (under 18 år).
- Pasienter med kjente psykiske eller fysiske lidelser.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som for tiden tar smertestillende, angstdempende eller antidepressiva.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikklytting under tannlegebehandling (Innenfor-subjekt-design)
Alle deltakere utsettes for både kontroll (uten musikk) og intervensjon (musikklytting) under samme tannbehandling.
Etter utgangsmålinger gjennomgår deltakerne en standardisert tannboringsekvens delt inn i faser: en kontrollfase uten musikk, en intervensjonsfase der de lytter til en selvvalgt musikkserie fra en forhåndsdefinert, kulturelt og personlig kontekstualisert spilleliste, og en etterintervensjonskontrollfase uten musikk.
|
Måling av baseline fysiologiske parametere (hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk) før tannbehandlingen, uten noen auditiv stimulering eller tannbehandlingsboring.
Deltakerne gjennomgår tannboring i 30 sekunder uten musikk.
Fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtrykk) og opplevd smerteintensitet registreres for å etablere kontrollmål før musikkintervensjonen.
Deltakerne lytter til en selvvalgt musikalsk sekvens fra en forhåndsdefinert spilleliste med kulturell og personlig kontekst, som starter 2 minutter før og fortsetter under en 30-sekunders tannboring.
Fysiologiske parametere (hjertefrekvens og blodtrykk) og opplevd smerteintensitet registreres for å vurdere effekten av musikkinngripen på smerte- og stressresponser.
Deltakerne gjennomgår en andre 30-sekunders tannboringperiode uten musikk etter intervensjonsfasen.
Fysiologiske parametre og opplevd smerteintensitet registreres for å vurdere effekter etter intervensjon og tilbakeføring til utgangspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd smerteintensitet
Tidsramme: Ved T0 (før prosedyren), ved T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), ved T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), ved T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) innenfor en enkelt behandlingsøkt.
|
Deltakerne rapporterer sin smertenivå under hver fase av tannboringen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
|
Ved T0 (før prosedyren), ved T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), ved T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), ved T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) innenfor en enkelt behandlingsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt (før prosedyren), T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) i løpet av en enkelt behandlingsøkt.
|
Deltakernes hjertefrekvens overvåkes kontinuerlig med en pulsensor gjennom hele prosedyren for å evaluere autonome nervesystemresponser.
|
Utgangspunkt (før prosedyren), T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) i løpet av en enkelt behandlingsøkt.
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) innenfor en enkelt behandlingsøkt.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk måles som indikatorer på fysiologisk stress under hver fase av tannbehandlingen.
|
Baseline (før prosedyren), T1 (30 sekunder etter påbegynnelse av boring, før musikk), T2 (150 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, under musikk), T3 (330 sekunder etter påbegynnelse av prosedyren, etter musikk) innenfor en enkelt behandlingsøkt.
|
|
Oppfatning av musikkens effektivitet etter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart etter tannbehandlingen (etter behandling).
|
Etter prosedyren fyller deltakerne ut et kort spørreskjema, en 6-punkts skala som brukes til å evaluere den subjektive oppfatningen av musikkens effektivitet for å redusere smerte og angst, samt generell tilfredshet. Hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 7 (Fullstendig). Totalpoengsummen beregnes ved å summere svarene på alle 6 punktene. Minimum mulig totalpoengsum er 6 og maksimum mulig totalpoengsum er 42. Høyere poengsummer indikerer et bedre resultat (større opplevd effektivitet av musikken, høyere distraksjon og høyere pasienttilfredshet). |
Målt umiddelbart etter tannbehandlingen (etter behandling).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1606-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .