Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het sedatieve effect van contextueel luisteren naar muziek op pijn en angst van patiënten in een tandheelkundige zorgomgeving

18 april 2026 bijgewerkt door: Rawane El Dimachki

Muzikale Grammatologische en Neurocognitieve Parameterisatie van Analgetische en Anxiolytische Effecten van Cultureel en Persoonlijk Gekontextualiseerd Muziek Luisteren Tijdens Pijnlijke Tandheelkundige Procedures

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of het luisteren naar cultureel en persoonlijk gecontextualiseerde muziek pijn en angst kan verminderen bij volwassenen die een tandheelkundige behandeling ondergaan. Het zal ook onderzoeken hoe deze interventie fysiologische reacties beïnvloedt die gerelateerd zijn aan stress.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Vermindert het luisteren naar een vooraf geselecteerde, door de patiënt gekozen muziekvolgorde de ervaren pijn tijdens een tandheelkundige behandeling?
  • Moduleert de muziek fysiologische stressreacties, zoals hartslag en bloeddruk?
  • Variëren de pijnstillende en angstverminderende effecten afhankelijk van de culturele muziekvoorkeuren van de patiënt (bijv. Mashriq versus westerse muziek)? Hoe ervaren patiënten de effectiviteit van de muziek, en hoe verhoudt dit zich tot fysiologische en zelfgerapporteerde metingen?

Onderzoekers zullen periodes met en zonder muziek tijdens dezelfde tandheelkundige behandeling vergelijken om het effect van de muzikale interventie te evalueren.

Deelnemers zullen:

  • Een muziekvolgorde kiezen uit een vooraf bepaalde selectie op basis van ontspannende muzikale kenmerken
  • Een tandheelkundige behandeling ondergaan waarbij geboord wordt voor cariës
  • Afwisselende fasen met en zonder muziek ervaren tijdens de behandeling
  • Hun hartslag, bloeddruk en pijnniveaus laten meten in verschillende stadia
  • Vragenlijsten invullen die angst voor de behandeling en hun ervaring na de behandeling beoordelen

De studie omvat 30 volwassen deelnemers en wordt uitgevoerd in een particuliere tandartspraktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Libanon
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar.
  • Bezoek aan de tandartspraktijk voor de behandeling van cariës.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
  • Kinderen (onder de 18 jaar).
  • Patiënten met bekende psychische of lichamelijke aandoeningen.
  • Zwangere vrouwen.
  • Patiënten die momenteel pijnstillers, angstremmers of antidepressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek luisteren tijdens tandheelkundige behandeling (binnen-proefpersoon ontwerp)
Alle deelnemers worden blootgesteld aan zowel de controleconditie (geen muziek) als de interventieconditie (muziek luisteren) binnen dezelfde tandheelkundige procedure. Na baseline-metingen ondergaan de deelnemers een gestandaardiseerde tandheelkundige boorprocedure die is verdeeld in fasen: een controlefase zonder muziek, een interventiefase waarin ze luisteren naar een zelfgekozen muzieksequentie van een vooraf gedefinieerde, cultureel en persoonlijk gecontextualiseerde afspeellijst, en een post-interventiecontrolefase zonder muziek.
Gedragsmatig: Baselinebeoordeling (T0)
Meting van de uitgangswaarden van fysiologische parameters (hartslag, systolische en diastolische bloeddruk) vóór de tandheelkundige ingreep, zonder enige auditieve stimulatie of tandheelkundig boren.
Gedragsmatig: Controleconditie - Stilte (Pre-muziekfase)
Deelnemers ondergaan 30 seconden tandheelkundig boren zonder muziek. Fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk) en waargenomen pijnintensiteit worden geregistreerd om controlemaatregelen vast te stellen vóór de muziekinterventie.
Gedragsmatig: Muziek Luisterconditie (Interventiefase)
Deelnemers luisteren naar een zelfgekozen muzieksequentie uit een vooraf gedefinieerde, cultureel en persoonlijk gecontextualiseerde afspeellijst, beginnend 2 minuten voor en voortgezet tijdens een 30 seconden durende tandheelkundige boorprocedure. Fysiologische parameters (hartslag en bloeddruk) en ervaren pijnintensiteit worden geregistreerd om de effecten van de muziekinterventie op pijn- en stressreacties te beoordelen.
Gedragsmatig: Controleconditie - Stilte (Post-Muziekfase)
Deelnemers ondergaan een tweede 30-seconden durende tandheelkundige boorperiode zonder muziek na de interventiefase. Fysiologische parameters en waargenomen pijnintensiteit worden geregistreerd om de effecten na de interventie te evalueren en de terugkeer naar de uitgangssituatie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij T0 (vóór de procedure), bij T1 (30 seconden na start van het boren, vóór muziek), bij T2 (150 seconden na start van de procedure, tijdens muziek), bij T3 (330 seconden na start van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.
Deelnemers rapporteren hun pijnniveau tijdens elke fase van de tandheelkundige boorprocedure met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Bij T0 (vóór de procedure), bij T1 (30 seconden na start van het boren, vóór muziek), bij T2 (150 seconden na start van de procedure, tijdens muziek), bij T3 (330 seconden na start van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (voor de procedure), T1 (30 seconden na aanvang van het boren, voor muziek), T2 (150 seconden na aanvang van de procedure, tijdens muziek), T3 (330 seconden na aanvang van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.
De hartslag van de deelnemers wordt gedurende de hele procedure continu gemonitord met behulp van een pulssensor om reacties van het autonome zenuwstelsel te evalueren.
Baseline (voor de procedure), T1 (30 seconden na aanvang van het boren, voor muziek), T2 (150 seconden na aanvang van de procedure, tijdens muziek), T3 (330 seconden na aanvang van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.
Bloeddruk (Systolisch en Diastolisch)
Tijdsspanne: Baseline (voor de procedure), T1 (30 seconden na aanvang van boren, voor muziek), T2 (150 seconden na aanvang van de procedure, tijdens muziek), T3 (330 seconden na aanvang van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten als indicatoren van fysiologische stress tijdens elke fase van de tandheelkundige behandeling.
Baseline (voor de procedure), T1 (30 seconden na aanvang van boren, voor muziek), T2 (150 seconden na aanvang van de procedure, tijdens muziek), T3 (330 seconden na aanvang van de procedure, na muziek) binnen één behandelingssessie.
Perceptie van Muziekeffectiviteit na Behandeling
Tijdsspanne: Gemeten direct na de tandheelkundige ingreep (na de behandeling).

Na de procedure vullen de deelnemers een korte vragenlijst in, een 6-item schaal die wordt gebruikt om de subjectieve perceptie van de effectiviteit van muziek bij het verminderen van pijn en angst, evenals de algehele tevredenheid te evalueren. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal variërend van 1 (Helemaal niet) tot 7 (Volledig).

De totale score wordt berekend door de antwoorden op alle 6 items op te tellen. De minimaal mogelijke totale score is 6 en de maximaal mogelijke totale score is 42. Hogere scores duiden op een beter resultaat (grotere waargenomen effectiviteit van de muziek, meer afleiding en hogere patiënttevredenheid).
Gemeten direct na de tandheelkundige ingreep (na de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Medewerkers

Sorbonne University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1606-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren