Kontekstualisoitujen musiikkikuuntelun sedatiivisen vaikutuksen arviointi potilaan kivun ja ahdistuksen lievittämisessä hammashoitoympäristössä
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rawane El Dimachki
Musiikillisen grammatologisen ja neurokognitiivisen parametrisoinnin kivunlievitys- ja ahdistusta lievittävät vaikutukset kulttuurisesti ja henkilökohtaisesti kontekstualisoidun musiikin kuuntelun aikana kivuliaissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kulttuurisesti ja henkilökohtaisesti kontekstualisoitua musiikin kuuntelua vähentää kipua ja ahdistusta hammashoitotoimenpiteissä olevilla aikuisilla. Se tutkii myös, miten tämä interventio vaikuttaa stressiin liittyviin fysiologisiin vasteisiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ennalta valitun, potilaan valitseman musiikkijakson kuuntelu koettua kipua hammashoitotoimenpiteen aikana?
- Säätelekö musiikki fysiologisia stressivasteita, kuten sykettä ja verenpainetta?
- Vaihtelevatko kivunlievitys- ja ahdistusta vähentävät vaikutukset potilaan kulttuuristen musiikkimieltymysten mukaan (esim. Mashriq vs. länsimainen musiikki)? Miten potilaat kokevat musiikin tehokkuuden, ja miten tämä liittyy fysiologisiin ja itse raportoituihin mittauksiin?
Tutkijat vertailevat musiikin kanssa ja ilman musiikkia olevia jaksoja saman hammashoitotoimenpiteen aikana arvioidakseen musiikki-intervention vaikutusta.
Osallistujat:
- Valitsevat musiikkijakson ennalta määritellystä valikoimasta rentouttavien musiikkipiirteiden perusteella
- Läpikäyvät hammashoidon, joka sisältää reikiin poraamisen
- Kokevat vuorottelevat vaiheet musiikin kanssa ja ilman musiikkia toimenpiteen aikana
- Mittaavat sykkeensä, verenpaineensa ja kiputasonsa eri vaiheissa
- Täyttävät kyselylomakkeet ahdistuksen arvioimiseksi ennen toimenpidettä ja kokemuksestaan hoidon jälkeen
Tutkimukseen osallistuu 30 aikuista osallistujaa, ja se toteutetaan yksityisessä hammaslääkäriklinikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mount Lebanon
-
Baabda, Mount Lebanon, Libanon
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat iältään 18–60 vuotta.
- Käyvät hammasklinikalla hampaiden kariesten hoidossa.
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Erimääräyskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Lapset (alle 18-vuotiaat).
- Potilaat, joilla on tunnettuja mielenterveys- tai fyysisiä sairauksia.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät kipulääkkeitä, ahdistuslääkkeitä tai masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kuuntelu hammashoidon aikana (sisäsubjektisuunnittelu)
Kaikki osallistujat altistetaan sekä kontrolliolosuhteille (ei musiikkia) että interventio-olosuhteille (musiikin kuuntelu) saman hammaslääkärin toimenpiteen aikana.
Perusmittausten jälkeen osallistujat käyvät läpi standardoidun hammasporausjakson, joka on jaettu vaiheisiin: kontrollivaihe ilman musiikkia, interventiovaihe, jonka aikana he kuuntelevat itse valitsemaansa musiikkijaksoa ennalta määritellystä kulttuurisesti ja henkilökohtaisesti kontekstualisoidusta soittolistasta, sekä interventiota seuraava kontrollivaihe ilman musiikkia.
|
Perusfysiologisten parametrien (syketaajuus, systolinen ja diastolinen verenpaine) mittaus ennen hoidon aloittamista ilman äänistimitystä tai hammashuoltoon liittyvää porausta.
Osallistujat käyvät läpi hampaiden porausta 30 sekunnin ajan ilman musiikkia.
Fysiologisia parametreja (syketaajuus, verenpaine) ja koettua kivun voimakkuutta tallennetaan, jotta saadaan muodostettua kontrollitoimenpiteet ennen musiikkivalmennusta.
Osallistujat kuuntelevat itsensä valitsemaa musiikkikappaletta ennalta määritetystä, kulttuurisesti ja henkilökohtaisesti kontekstualisoidusta soittolistasta, joka alkaa 2 minuuttia ennen ja jatkuu 30 sekunnin hammasporausjakson ajan.
Fysiologisia parametreja (syketaajuus ja verenpaine) sekä koettua kipuintensiteettiä tallennetaan arvioimaan musiikkihoidon vaikutuksia kipuun ja stressivasteisiin.
Osallistujat suorittavat toisen 30 sekunnin hammasporausjakson ilman musiikkia interventiovaiheen jälkeen.
Fysiologisia parametreja ja koettua kivun voimakkuutta tallennetaan arvioimaan interventiovaiheen jälkeisiä vaikutuksia ja paluuta lähtötilanteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokema kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T0:ssa (ennen toimenpidettä), T1:ssä (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2:ssa (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3:ssa (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitosession sisällä.
|
Osallistujat raportoivat kiputasonsa hammasporausmenettelyn jokaisessa vaiheessa käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (käsityksellisesti pahin mahdollinen kipu).
|
T0:ssa (ennen toimenpidettä), T1:ssä (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2:ssa (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3:ssa (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitosession sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), T1 (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2 (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3 (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitokierron aikana.
|
Osallistujien sykettä seurataan jatkuvasti pulssianturilla koko toimenpiteen ajan autonomisen hermoston vastusten arvioimiseksi.
|
Alkutila (ennen toimenpidettä), T1 (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2 (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3 (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitokierron aikana.
|
|
Verenpaine (Systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Alkuarvot (ennen toimenpidettä), T1 (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2 (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3 (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitokerran sisällä.
|
Systolista ja diastolista verenpainetta mitataan fysiologisen stressin indikaattoreina hammashoitotoimenpiteen jokaisessa vaiheessa.
|
Alkuarvot (ennen toimenpidettä), T1 (30 sekuntia porauksen aloittamisen jälkeen, ennen musiikkia), T2 (150 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin aikana), T3 (330 sekuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, musiikin jälkeen) yhden hoitokerran sisällä.
|
|
Hoidon jälkeinen musiikin tehokkuuden kokemus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen).
|
Tutkimukseen osallistuneet täyttävät menettelyn jälkeen lyhyen kyselyn, jossa on 6 kysymystä. Tämä mittari arvioi musiikin subjektiivista tehokkuutta kivun ja ahdistuksen lievittämisessä sekä yleistä tyytyväisyyttä. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei lainkaan) ja 7 (täysin) välillä. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin 6 kysymykseen. Mahdollinen alin kokonaispistemäärä on 6 ja mahdollinen ylin kokonaispistemäärä on 42. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (suurempi musiikin koettu tehokkuus, parempi hajautuskyky ja korkeampi potilastyytyväisyys). |
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
- Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
- Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
- Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
- Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
- Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1606-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .