- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07543042
치과 진료 환경에서 맥락화된 음악 감상이 환자의 통증과 불안에 미치는 진정 효과 평가
통증이 있는 치과 시술 중 문화적 및 개인적 맥락화된 음악 감상의 진통 및 항불안 효과에 대한 음악적 문법학적 및 신경인지적 매개변수화
이 임상 연구의 목적은 문화적 및 개인적으로 맥락화된 음악을 듣는 것이 치과 시술을 받는 성인의 통증과 불안을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 이 중재가 스트레스와 관련된 생리적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 미리 선택된 환자가 선택한 음악 시퀀스를 듣는 것이 치과 시술 중 지각된 통증을 감소시키는가?
- 음악이 심박수와 혈압과 같은 생리적 스트레스 반응을 조절하는가?
- 진통 및 항불안 효과가 환자의 문화적 음악 선호도(예: 마쉬리크 음악 대 서양 음악)에 따라 달라지는가? 환자가 음악의 효과를 어떻게 지각하는지, 그리고 이것이 생리적 및 자기 보고 측정과 어떻게 관련되는가?
연구자들은 음악 중재의 효과를 평가하기 위해 동일한 치과 시술 중 음악이 있는 기간과 없는 기간을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
- 편안한 음악적 특성을 기반으로 미리 정의된 선택지에서 음악 시퀀스를 선택합니다
- 충치 치료를 위한 드릴링을 포함하는 치과 치료를 받습니다
- 시술 중 음악이 있는 단계와 없는 단계를 번갈아 경험합니다
- 다른 단계에서 심박수, 혈압 및 통증 수준이 측정됩니다
- 시술 전 불안과 치료 후 경험을 평가하는 설문지를 작성합니다
이 연구는 30명의 성인 참가자를 포함하며 개인 치과 클리닉에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mount Lebanon
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Baabda, Mount Lebanon, 레바논
- Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인 환자.
- 치아 우식증 치료를 위해 치과를 방문하는 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 않는 환자.
- 어린이(18세 미만).
- 알려진 정신적 또는 신체적 장애가 있는 환자.
- 임산부.
- 현재 진통제, 항불안제 또는 항우울제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 시술 중 음악 청취 (동일 대상자 설계)
모든 참가자는 동일한 치과 시술 내에서 대조군(음악 없음) 조건과 중재군(음악 청취) 조건 모두에 노출됩니다.
기초 측정 후, 참가자는 표준화된 치과 드릴링 순서를 거치며, 이는 단계로 나뉩니다: 음악이 없는 대조 단계, 사전 정의된 문화적 및 개인적 맥락을 고려한 재생 목록에서 자체 선택한 음악 시퀀스를 듣는 중재 단계, 그리고 음악이 없는 중재 후 대조 단계입니다.
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청각 자극이나 치과 드릴링 없이 치과 시술 전 기초 생리학적 매개변수(심박수, 수축기 및 이완기 혈압) 측정
참가자들은 음악 없이 30초 동안 치과 드릴링을 받습니다.
음악 중재 전 대조군 측정을 위해 생리학적 매개변수(심박수, 혈압)와 지각된 통증 강도가 기록됩니다.
참가자들은 치과 드릴링 시술 2분 전부터 시작하여 30초간의 드릴링 기간 동안 사전 정의된 문화적 및 개인적 맥락이 반영된 재생 목록에서 자체 선택한 음악 시퀀스를 듣습니다.
생리적 매개변수(심박수 및 혈압)와 지각된 통증 강도는 음악 중재가 통증 및 스트레스 반응에 미치는 영향을 평가하기 위해 기록됩니다.
참가자들은 개입 단계 이후 음악 없이 두 번째 30초간의 치과 드릴링 과정을 거칩니다.
생리적 매개변수와 지각된 통증 강도는 개입 후 효과와 기준선 조건으로의 회귀를 평가하기 위해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 통증 강도
기간: 단일 치료 세션 내에서 T0(시술 전), T1(드릴링 시작 후 30초, 음악 전), T2(시술 시작 후 150초, 음악 중), T3(시술 시작 후 330초, 음악 후)에 측정합니다.
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참가자들은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치과 드릴링 시술의 각 단계에서 통증 수준을 보고하며, 이 척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
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단일 치료 세션 내에서 T0(시술 전), T1(드릴링 시작 후 30초, 음악 전), T2(시술 시작 후 150초, 음악 중), T3(시술 시작 후 330초, 음악 후)에 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선(시술 전), T1(드릴링 시작 후 30초, 음악 재생 전), T2(시술 시작 후 150초, 음악 재생 중), T3(시술 시작 후 330초, 음악 재생 후) 단일 치료 세션 내에서.
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참가자의 심박수는 자율신경계 반응을 평가하기 위해 시술 전반에 걸쳐 맥박 센서를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
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기준선(시술 전), T1(드릴링 시작 후 30초, 음악 재생 전), T2(시술 시작 후 150초, 음악 재생 중), T3(시술 시작 후 330초, 음악 재생 후) 단일 치료 세션 내에서.
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혈압 (수축기 및 이완기)
기간: 단일 치료 세션 내 기준선(시술 전), T1(드릴링 시작 30초 후, 음악 전), T2(시술 시작 150초 후, 음악 재생 중), T3(시술 시작 330초 후, 음악 후)
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수축기 및 이완기 혈압은 치과 시술의 각 단계에서 생리적 스트레스 지표로 측정됩니다.
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단일 치료 세션 내 기준선(시술 전), T1(드릴링 시작 30초 후, 음악 전), T2(시술 시작 150초 후, 음악 재생 중), T3(시술 시작 330초 후, 음악 후)
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음악 효과성에 대한 치료 후 인식
기간: 치과 시술 직후 측정(치료 후).
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시술 후, 참가자들은 짧은 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 음악이 통증과 불안을 줄이는 데 있어서의 주관적 인식과 전반적인 만족도를 평가하기 위해 사용되는 6항목 척도입니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(완전히 그렇다)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 6항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 가능한 최소 총점은 6점이고 가능한 최대 총점은 42점입니다. 높은 점수는 더 나은 결과(음악의 지각된 효과성 증가, 더 높은 주의 분산, 더 높은 환자 만족도)를 나타냅니다. |
치과 시술 직후 측정(치료 후).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.
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