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Évaluation de l'effet sédatif de l'écoute musicale contextualisée sur la douleur et l'anxiété des patients dans un contexte de soins dentaires

18 avril 2026 mis à jour par: Rawane El Dimachki

Paramétrisation Grammatologique Musicale et Neurocognitive des Effets Analgésiques et Anxiolytiques de l'Écoute de Musique Contextualisée Culturellement et Personnellement Pendant les Interventions Dentaires Douloureuses

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si l'écoute de musique contextualisée culturellement et personnellement peut réduire la douleur et l'anxiété chez les adultes subissant des interventions dentaires. Elle examinera également comment cette intervention affecte les réponses physiologiques liées au stress.

Les principales questions qu'elle vise à répondre sont :

  • L'écoute d'une séquence musicale présélectionnée et choisie par le patient réduit-elle la douleur perçue pendant une intervention dentaire ?
  • La musique module-t-elle les réponses physiologiques au stress, telles que la fréquence cardiaque et la pression artérielle ?
  • Les effets analgésiques et anxiolytiques varient-ils en fonction des préférences musicales culturelles du patient (par exemple, musique du Mashriq vs. musique occidentale) ? Comment les patients perçoivent-ils l'efficacité de la musique, et comment cela se rapporte-t-il aux mesures physiologiques et auto-déclarées ?

Les chercheurs compareront les périodes avec et sans musique pendant la même intervention dentaire pour évaluer l'effet de l'intervention musicale.

Les participants :

  • Choisiront une séquence musicale parmi une sélection prédéfinie basée sur des caractéristiques musicales relaxantes
  • Subiront un traitement dentaire impliquant le forage pour des caries
  • Expérimenteront des phases alternées avec et sans musique pendant la procédure
  • Auront leur fréquence cardiaque, leur pression artérielle et leur niveau de douleur mesurés à différentes étapes
  • Rempliront des questionnaires évaluant l'anxiété avant la procédure et leur expérience après le traitement

L'étude comprend 30 participants adultes et est menée dans une clinique dentaire privée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
    • Mount Lebanon
      • Baabda, Mount Lebanon, Liban
        • Private Dental Clinic of Dr. Mhammad El Dimachki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 à 60 ans.
  • Se rendant à la clinique dentaire pour le traitement des caries dentaires.
  • Capables de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients ne fournissant pas de consentement éclairé écrit.
  • Enfants (moins de 18 ans).
  • Patients atteints de troubles mentaux ou physiques connus.
  • Femmes enceintes.
  • Patients prenant actuellement des analgésiques, des anxiolytiques ou des antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoute de Musique Pendant une Intervention Dentaire (Plan Intra-Sujet)
Tous les participants sont exposés à la fois aux conditions de contrôle (sans musique) et d'intervention (écoute de musique) lors de la même procédure dentaire. Après les mesures de base, les participants subissent une séquence de fraisage dentaire standardisée divisée en phases : une phase de contrôle sans musique, une phase d'intervention pendant laquelle ils écoutent une séquence musicale auto-sélectionnée à partir d'une playlist prédéfinie, contextualisée culturellement et personnellement, et une phase de contrôle post-intervention sans musique.
Comportemental: Évaluation de référence (T0)
Mesure des paramètres physiologiques de base (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique et diastolique) avant l'intervention dentaire, sans aucune stimulation auditive ou fraisage dentaire.
Comportemental: Condition témoin - Silence (Phase pré-musique)
Les participants subissent un forage dentaire pendant 30 secondes sans musique. Les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, pression artérielle) et l'intensité de la douleur perçue sont enregistrés pour établir des mesures de contrôle avant l'intervention musicale.
Comportemental: Condition d'Écoute Musicale (Phase d'Intervention)
Les participants écoutent une séquence musicale auto-sélectionnée à partir d'une playlist prédéfinie, contextualisée culturellement et personnellement, commençant 2 minutes avant et se poursuivant pendant une période de forage dentaire de 30 secondes. Les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque et tension artérielle) et l'intensité de la douleur perçue sont enregistrés pour évaluer les effets de l'intervention musicale sur les réponses à la douleur et au stress.
Comportemental: Condition Témoin - Silence (Phase Post-Musique)
Les participants subissent une seconde période de forage dentaire de 30 secondes sans musique après la phase d'intervention. Les paramètres physiologiques et l'intensité de la douleur perçue sont enregistrés pour évaluer les effets post-intervention et le retour aux conditions de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur perçue
Délai: À T0 (avant l'intervention), à T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), à T2 (150 secondes après le début de l'intervention, pendant la musique), à T3 (330 secondes après le début de l'intervention, après la musique) au cours d'une même séance de traitement.
Les participants rapportent leur niveau de douleur pendant chaque phase de la procédure de forage dentaire en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
À T0 (avant l'intervention), à T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), à T2 (150 secondes après le début de l'intervention, pendant la musique), à T3 (330 secondes après le début de l'intervention, après la musique) au cours d'une même séance de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: Baseline (avant la procédure), T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), T2 (150 secondes après le début de la procédure, pendant la musique), T3 (330 secondes après le début de la procédure, après la musique) au cours d'une seule séance de traitement.
Le rythme cardiaque des participants est surveillé en continu à l'aide d'un capteur de pouls tout au long de la procédure pour évaluer les réponses du système nerveux autonome.
Baseline (avant la procédure), T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), T2 (150 secondes après le début de la procédure, pendant la musique), T3 (330 secondes après le début de la procédure, après la musique) au cours d'une seule séance de traitement.
Pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Baseline (avant la procédure), T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), T2 (150 secondes après le début de la procédure, pendant la musique), T3 (330 secondes après le début de la procédure, après la musique) au cours d'une seule séance de traitement.
La pression artérielle systolique et diastolique sont mesurées comme indicateurs de stress physiologique durant chaque phase de l'intervention dentaire.
Baseline (avant la procédure), T1 (30 secondes après le début du forage, avant la musique), T2 (150 secondes après le début de la procédure, pendant la musique), T3 (330 secondes après le début de la procédure, après la musique) au cours d'une seule séance de traitement.
Perception post-traitement de l'efficacité de la musique
Délai: Mesuré immédiatement après l'intervention dentaire (post-traitement).

Après la procédure, les participants remplissent un court questionnaire, une échelle à 6 items utilisée pour évaluer la perception subjective de l'efficacité de la musique à réduire la douleur et l'anxiété, ainsi que la satisfaction globale. Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 1 (Pas du tout) à 7 (Complètement).

Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 6 items. Le score total minimum possible est de 6 et le score total maximum possible est de 42. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (meilleure efficacité perçue de la musique, distraction plus élevée et satisfaction plus élevée du patient).
Mesuré immédiatement après l'intervention dentaire (post-traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rawane El Dimachki

Collaborateurs

Sorbonne University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Koelsch, S. (2014). Brain correlates of music-evoked emotions. Nat Rev Neurosci, 15(3), 170-180. https://doi.org/10.1038/nrn3666.
  • Singh, D., Samadi, F., Jaiswal, J., & Tripathi, A. M. (2014). Stress Reduction through Audio Distraction in Anxious Pediatric Dental Patients: An Adjunctive Clinical Study. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 7(3), 149-152. https://doi.org/10.5005/jp-journals-10005-1254
  • Mejía-Rubalcava, C., Alanís-Tavira, J., Mendieta-Zerón, H., & Sánchez-Pérez, L. (2015). Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complementary Therapies in Clinical Practice, 21(4), 282-286. https://doi.org/10.1016/j.ctcp.2015.10.005
  • Moola, S., Pearson, A., & Hagger, C. (2011). Effectiveness of music interventions on dental anxiety in paediatric and adult patients: A systematic review. JBI Library of Systematic Reviews, 9(18), 588 630. https://doi.org/10.11124/01938924-201109180-00001
  • Lai, H.-L., Hwang, M.-J., Chen, C.-J., Chang, K.-F., Peng, T.-C., & Chang, F.-M. (2008). Randomised controlled trial of music on state anxiety and physiological indices in patients undergoing root canal treatment. Journal of Clinical Nursing, 17(19), 2654-2660. https://doi.org/10.1111/j.1365 2702.2008.02350.x
  • Lahmann, C., Schoen, R., Henningsen, P., Ronel, J., Muehlbacher, M., Loew, T., Tritt, K., Nickel, M., & Doering, S. (2008). Brief relaxation versus music distraction in the treatment of dental anxiety: A randomized controlled clinical trial. Journal of the American Dental Association, 139(3), 317-324. https://doi.org/10.14219/jada.archive.2008.0161
  • Gabai, M. (1969). Thérapie par les sons et sophrologie. Information Dentaire, 24, 443-445.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1606-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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