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腹腔鏡手術中のPRVC換気におけるピーク気道内圧と呼吸メカニクス

2026年8月25日 更新者:Specialized Medical Center (SMC)

腹腔镜腹部手术中压力调节容积控制通气时的峰值气道压力和呼吸力学:前瞻性观察研究

この研究は、待機的腹腔鏡下腹部手術を受ける患者において、圧調節換気(PRVC)中の最高気道内圧と呼吸力学を評価することを目的としています。
腹腔鏡手術中の気腹と患者の体位は、気道内圧や肺コンプライアンスを含む呼吸力学に大きく影響を与える可能性があります。

研究では、異なる術中フェーズにおける最高気道内圧、動的コンプライアンス、およびその他の換気パラメータの変化を評価します。
この結果は、腹腔鏡手術中の換気戦略を最適化し、患者の安全性を向上させ、換気関連合併症を最小限に抑えるための洞察を提供することが期待されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下腹部手術では、気腹の作成が必要であり、これにより腹腔内圧が上昇し、呼吸器系のメカニクスに影響を与えます。これらの変化は、ピーク気道内圧の上昇と肺コンプライアンスの低下を引き起こし、人工呼吸器誘発性肺損傷のリスクを高める可能性があります。

圧調節換気(PRVC)は、吸気圧を動的に調整することで、設定された1回換気量を可能な限り低い気道内圧で送るように設計されています。しかし、腹腔鏡下手術中のその性能と呼吸器系メカニクスへの影響は、さらに評価が必要です。

この前向き観察研究は、全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術を受ける成人患者を対象として実施されます。標準化された麻酔と換気プロトコルが適用されます。ピーク気道内圧、1回換気量、呼吸数、動的コンプライアンスなどの呼吸パラメータは、定義された時点(麻酔導入後、気腹後、術中安定状態)で記録されます。

主要成績はピーク気道内圧です。副次成績には、動的コンプライアンスおよびその他の換気パラメータが含まれます。本研究は、PRVC換気中の呼吸器系メカニクスの理解を深め、術中換気戦略のエビデンスに基づく最適化を支援することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で三次医療センターにおいて待機的腹腔鏡下腹部手術を受ける成人患者。

説明

適格基準:

  • 18~65歳の成人患者
  • 全身麻酔下での待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されている
  • ASAクラスI~II
  • PRVCモードによる人工呼吸が必要な患者
  • インフォームドコンセントを提供した

除外基準:

  • 重篤な心肺疾患を有する患者
  • 慢性閉塞性肺疾患または拘束性肺疾患
  • 病的肥満(BMI > 35 kg/m²)
  • 妊娠
  • 緊急手術
  • 気道確保が困難と予測される患者
  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一コホート
全身麻酔下での圧調整一回換気量制御(PRVC)換気を伴う選択的腹腔鏡下腹部手術を受ける成人患者。 呼吸パラメータは、術中に事前に定義された時点で記録される。
術中麻酔管理の一環として適用される圧調整換気モードを用いた人工呼吸。 実験的介入は導入されない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク気道内圧
時間枠:術中の0分、5分、10分
調整された圧力制御換気設定下での麻酔ワークステーションを用いた手術中の最高気道内圧(PIP)
術中の0分、5分、10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的コンプライアンス
時間枠:術中0、5、10分時点で
標準的な麻酔モニタリングを用いて術中に予め定義された時点で測定される動的肺コンプライアンス(Cdyn)。
術中0、5、10分時点で
プラトー圧
時間枠:術中0分、5分、10分時点で
麻酔ワークステーションを使用した人工呼吸中のプラトー圧(Pplat)
術中0分、5分、10分時点で
呼気終末二酸化炭素
時間枠:術中0分、5分、10分において
人工呼吸中の持続的な呼気終末二酸化炭素(EtCO2)測定。
術中0分、5分、10分において
平均気道内圧
時間枠:術中0分、5分、10分時点で
麻酔ワークステーションを使用して術中に測定された平均気道内圧。
術中0分、5分、10分時点で
酸素飽和度
時間枠:術中、0分、5分、10分の時点で
手術中に連続的に監視される末梢酸素飽和度(SpO2)
術中、0分、5分、10分の時点で
心拍数(拍/分)
時間枠:術中0、5、10分時点
標準モニタリングを用いた術中心拍数測定
術中0、5、10分時点
平均動脈圧 (mmHg)
時間枠:術中0分、5分、10分時点で
標準モニタリングを用いた術中平均動脈圧測定
術中0分、5分、10分時点で
分時換気量
時間枠:術中の0、5、10分時点で
Minute ventilation recorded from the anesthesia workstation during controlled ventilation.
術中の0、5、10分時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD、Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月30日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ、個々の参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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