Pression de pointe des voies aériennes et mécanique respiratoire pendant la ventilation PRVC en chirurgie laparoscopique
Pression de crête des voies aériennes et mécanique respiratoire pendant la ventilation à volume contrôlé régulé par pression chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à évaluer la pression maximale des voies aériennes et la mécanique respiratoire lors d'une ventilation en volume contrôlé avec régulation de pression (PRVC) chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective. L'installation du pneumopéritoine et le positionnement du patient pendant les procédures laparoscopiques peuvent affecter de manière significative la mécanique respiratoire, notamment les pressions des voies aériennes et la compliance pulmonaire.
L'étude évaluera les changements dans la pression maximale des voies aériennes, la compliance dynamique et d'autres paramètres ventilatoires pendant différentes phases peropératoires. Les résultats devraient fournir des informations sur l'optimisation des stratégies ventilatoires pour améliorer la sécurité des patients et minimiser les complications associées à la ventilation pendant la chirurgie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie abdominale laparoscopique nécessite la création d'un pneumopéritoine, ce qui augmente la pression intra-abdominale et affecte la mécanique respiratoire. Ces changements peuvent entraîner une augmentation de la pression maximale des voies aériennes et une réduction de la compliance pulmonaire, augmentant potentiellement le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur.
La ventilation à contrôle volumétrique régulé en pression (PRVC) est conçue pour délivrer un volume courant défini avec la pression la plus basse possible des voies aériennes en ajustant dynamiquement la pression inspiratoire. Cependant, ses performances lors des procédures laparoscopiques et son effet sur la mécanique respiratoire nécessitent une évaluation supplémentaire.
Cette étude observationnelle prospective sera menée sur des patients adultes subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale. Des protocoles standardisés d'anesthésie et de ventilation seront appliqués. Les paramètres respiratoires, y compris la pression maximale des voies aériennes, le volume courant, la fréquence respiratoire et la compliance dynamique, seront enregistrés à des moments prédéfinis : après induction, après le pneumopéritoine et en condition peropératoire stable.
Le critère principal sera la pression maximale des voies aériennes. Les critères secondaires incluent la compliance dynamique et d'autres paramètres ventilatoires. L'étude vise à améliorer la compréhension de la mécanique respiratoire pendant la ventilation PRVC et à soutenir l'optimisation fondée sur les preuves des stratégies de ventilation peropératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: +201001308006
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Recrutement
- SpecializedMedicalCenter
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Contact:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Numéro de téléphone: 0508818713
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Programmés pour une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale
- Statut physique ASA I-II
- Patients nécessitant une ventilation mécanique en mode PRVC
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladie cardiopulmonaire significative
- Bronchopneumopathie chronique obstructive ou maladie pulmonaire restrictive
- Obésité morbide (IMC > 35 kg/m²)
- Grossesse
- Chirurgies urgentes
- Patients avec voie aérienne difficile anticipée
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte unique
Patients adultes subissant une chirurgie abdominale laparoscopique programmée sous anesthésie générale avec ventilation à volume contrôlé régulé par pression (PRVC).
Les paramètres respiratoires sont enregistrés à des moments peropératoires prédéfinis.
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Ventilation mécanique utilisant le mode de contrôle de volume régulé par pression appliquée dans le cadre des soins anesthésiques peropératoires de routine.
Aucune intervention expérimentale n’est introduite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression maximale des voies aériennes
Délai: 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Pression maximale des voies aériennes (PIP) mesurée en peropératoire à l'aide du poste d'anesthésie dans des réglages standardisés de ventilation contrôlée en volume et en pression.
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0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité dynamique
Délai: En peropératoire à 0, 5 et 10 minutes
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Compliance pulmonaire dynamique (Cdyn) mesurée en peropératoire à l'aide d'une surveillance anesthésique standard à des moments prédéfinis.
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En peropératoire à 0, 5 et 10 minutes
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Pression de plateau
Délai: Peropératoires à 0, 5 et 10 minutes
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Pression de plateau (Pplat) mesurée lors de la ventilation contrôlée à l'aide du poste de travail d'anesthésie.
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Peropératoires à 0, 5 et 10 minutes
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Dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: A 0, 5 et 10 minutes en peropératoire puis toutes les heures pendant les 24 premières heures, et enfin toutes les 4 heures les jours suivants
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Dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) mesuré en continu pendant la ventilation mécanique.
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A 0, 5 et 10 minutes en peropératoire puis toutes les heures pendant les 24 premières heures, et enfin toutes les 4 heures les jours suivants
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Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: À 0, 5 et 10 minutes pendant l'opération
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Pression moyenne des voies aériennes mesurée en peropératoire à l'aide du poste d'anesthésie.
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À 0, 5 et 10 minutes pendant l'opération
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Saturation en oxygène
Délai: à 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2) surveillée en continu pendant la chirurgie.
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à 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Fréquence cardiaque (battements/min)
Délai: À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Fréquence cardiaque mesurée en peropératoire à l'aide d'une surveillance standard
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À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Pression artérielle moyenne mesurée en peropératoire à l'aide d'un monitoring standard
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À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Ventilation minute
Délai: À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Ventilation minute enregistrée depuis le poste de travail d'anesthésie pendant la ventilation contrôlée.
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À 0, 5 et 10 minutes en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-002-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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