Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spidsluftvejstryk og respirationsmekanik under PRVC-ventilation i laparoskopisk kirurgi

18. april 2026 opdateret af: Specialized Medical Center (SMC)

Topluftvejstryk og respiratorisk mekanik under trykreguleret volumenstyret ventilation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominalkirurgi: Et prospektivt observationsstudie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere peak luftvejstryk og respirationsmekanik under trykreguleret volumenkontrol (PRVC) ventilation hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi. Pneumoperitoneum og patientpositionering under laparoskopiske procedurer kan påvirke respirationsmekanikken betydeligt, herunder luftvejstryk og lungekomplians.

Undersøgelsen vil vurdere ændringer i peak luftvejstryk, dynamisk komplians og andre ventilationsparametre under forskellige intraoperative faser. Resultaterne forventes at give indsigt i optimering af ventilationsstrategier for at forbedre patientsikkerheden og minimere ventilatorassocierede komplikationer under laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk abdominalkirurgi kræver etablering af pneumoperitoneum, hvilket øger det intraabdominale tryk og påvirker respiracionssystemets mekanik. Disse ændringer kan føre til øget peak luftvejstryk og nedsat lunge compliance, hvilket potentielt øger risikoen for ventilator-induceret lungeskade.

Trykreguleret volumenkontrol (PRVC) ventilation er designet til at levere et fastsat tidalvolumen med det lavest mulige luftvejstryk ved dynamisk at justere inspirationstrykket. Dens ydeevne under laparoskopiske procedurer og effekt på respiracionsmekanikken kræver imidlertid yderligere evaluering.

Dette prospektive observationsstudie vil blive udført på voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi. Standardiserede anæstesi- og ventilationsprotokoller vil blive anvendt. Respiratoriske parametre inklusive peak luftvejstryk, tidalvolumen, respirationsfrekvens og dynamisk compliance vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter: efter induktion, efter pneumoperitoneum og under steady-state intraoperative forhold.

Det primære resultat vil være peak luftvejstryk. Sekundære resultater inkluderer dynamisk compliance og andre ventilationsparametre. Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af respiracionsmekanik under PRVC-ventilation og understøtte evidensbaseret optimering af intraoperative ventilationsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi på et tertiært plejecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år<\/li>
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi<\/li>
  • ASA fysisk status I-II<\/li>
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation med PRVC-tilstand<\/li>
  • Givet informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Patienter med betydelig kardiopulmonal sygdom<\/li>
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eller restriktiv lungesygdom<\/li>
    • Svær overvægt (BMI > 35 kg\/m²)<\/li>
    • Graviditet<\/li>
    • Akutte operationer<\/li>
    • Patienter med forventet vanskelig luftvej<\/li>
    • Afvisning af at deltage<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Single Cohort
Voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi med trykreguleret volumenstyret (PRVC) ventilation. Respiratoriske parametre registreres på foruddefinerede intraoperative tidspunkter.
Andet: PRVC Ventilation
Mekanisk ventilation ved brug af trykreguleret volumenkontrolmode anvendt som del af rutinemæssig intraoperativ anæstesi. Der indføres ingen eksperimentel intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk (peak)
Tidsramme: Intraoperativt på 0, 5 og 10 minutter
Peak airway pressure (PIP) målt intraoperativt ved hjælp af anæstesi-arbejdsstationen under standardiserede trykregulerede volumenkontrollerede ventilationsindstillinger.
Intraoperativt på 0, 5 og 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk compliance
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Dynamic lung compliance (Cdyn) målt intraoperativt ved anvendelse af standard anæstesiovervågning på foruddefinerede tidspunkter.
Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Plateautre
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Plateau-tryk (Pplat) målt under kontrolleret ventilation ved hjælp af anæstesiapparatur.
Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Sluttidende kuldioxid
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
End-tidal carbondioxid (EtCO2) målt kontinuerligt under mekanisk ventilation.
Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Gennemsnitligt luftvejstryk
Tidsramme: Ved 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
Gennemsnitligt luftvejstryk målt intraoperativt ved hjælp af anæstesi-arbejdsstationen.
Ved 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
Iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt på 0, 5 og 10 minutter
Perifer iltmætning (SpO2) overvåges kontinuerligt under operationen.
Intraoperativt på 0, 5 og 10 minutter
Hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Hjertefrekvens målt intraoperativt ved anvendelse af standardovervågning
Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk målt intraoperativt ved hjælp af standardmonitorering
Intraoperativt efter 0, 5 og 10 minutter
Minutventilation
Tidsramme: 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
Minutventilation registreret fra anæstesiarbejdsstationen under kontrolleret ventilation.
0, 5 og 10 minutter intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Specialized Medical Center (SMC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-002-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsmekanik

Kliniske forsøg med PRVC Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner