Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i mechanika oddychania podczas wentylacji PRVC w operacjach laparoskopowych
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i mechanika oddychania podczas wentylacji z regulacją ciśnienia i objętości u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest ocena szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych i mechaniki oddechowej podczas wentylacji z regulacją ciśnienia i objętości (PRVC) u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej. Odma otrzewnowa i pozycjonowanie pacjenta podczas zabiegów laparoskopowych mogą znacząco wpływać na mechanikę oddechową, w tym na ciśnienia w drogach oddechowych i podatność płuc.
Badanie oceni zmiany szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych, podatności dynamicznej i innych parametrów wentylacji podczas różnych faz śródoperacyjnych. Oczekuje się, że wyniki dostarczą wiedzy na temat optymalizacji strategii wentylacyjnych w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i zminimalizowania powikłań związanych z wentylacją podczas operacji laparoskopowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa chirurgia jamy brzusznej wymaga wytworzenia odmy otrzewnowej, co zwiększa ciśnienie wewnątrzbrzuszne i wpływa na mechanikę układu oddechowego. Zmiany te mogą prowadzić do wzrostu szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych i zmniejszenia podatności płuc, potencjalnie zwiększając ryzyko uszkodzenia płuc wywołanego wentylacją mechaniczną.
Wentylacja z regulacją objętości i kontrolą ciśnienia (PRVC) jest zaprojektowana tak, aby dostarczać zadany poziom objętości oddechowej przy możliwie najniższym ciśnieniu w drogach oddechowych poprzez dynamiczną regulację ciśnienia wdechowego. Jednak jej skuteczność podczas zabiegów laparoskopowych i wpływ na mechanikę oddychania wymagają dalszej oceny.
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Zastosowane zostaną standaryzowane protokoły znieczulenia i wentylacji. Parametry oddechowe, w tym szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, objętość oddechowa, częstość oddechów i podatność dynamiczna, będą rejestrowane w określonych punktach czasowych: po indukcji, po założeniu odmy otrzewnowej oraz w stanie stacjonarnym podczas śródoperacyjnym.
Głównym wynikiem będzie szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych. Do drugorzędnych wyników należą podatność dynamiczna i inne parametry wentylacyjne. Badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia mechaniki oddychania podczas wentylacji PRVC oraz wsparcie optymalizacji strategii wentylacji śródoperacyjnej w oparciu o dowody naukowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Numer telefonu: +201001308006
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- SpecializedMedicalCenter
-
Kontakt:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Numer telefonu: 0508818713
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
- Zakwalifikowani do planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
- Stan fizyczny ASA I-II
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej z użyciem trybu PRVC
- Wyrażono świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z istotną chorobą krążeniowo-oddechową
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc lub restrykcyjna choroba płuc
- Otyłość olbrzymia (BMI > 35 kg/m²)
- Ciąża
- Operacje w trybie nagłym
- Pacjenci z przewidywanym trudnym dostępem do dróg oddechowych
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza kohorta
Dorośli pacjenci poddawani planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym z wentylacją regulowaną ciśnieniowo-objętościowo (PRVC). Parametry oddechowe są rejestrowane w określonych punktach czasowych śródoperacyjnych.
|
Wentylacja mechaniczna z zastosowaniem trybu kontroli objętości regulowanego ciśnieniem jako część rutynowej opieki anestezjologicznej śródoperacyjnej.
Nie wprowadza się żadnej interwencji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe Ciśnienie w Drogach Oddechowych
Ramy czasowe: w 0, 5 i 10 minutach śródoperacyjnie
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PIP) mierzone śródoperacyjnie przy użyciu stacji znieczulenia w standardowych ustawieniach wentylacji objętościowej z regulacją ciśnienia.
|
w 0, 5 i 10 minutach śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna Zgodność
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
Poddawczość dynamiczna płuc (Cdyn) mierzona śródoperacyjnie przy użyciu standardowego monitorowania anestezjologicznego w określonych punktach czasowych.
|
Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
|
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
Ciśnienie plateau (Pplat) mierzone podczas wentylacji kontrolowanej przy użyciu stacji znieczuleniowej.
|
Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2) mierzony w sposób ciągły podczas wentylacji mechanicznej.
|
Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
|
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych mierzone śródoperacyjnie za pomocą zestawu anestezjologicznego.
|
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie po 0, 5 i 10 minutach
|
Ciągłe monitorowanie nasycenia krwi tętniczej tlenem (SpO2) podczas operacji.
|
Śródoperacyjnie po 0, 5 i 10 minutach
|
|
Tętno (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie po 0, 5 i 10 minutach
|
Tętno mierzone śródoperacyjnie przy użyciu standardowego monitorowania
|
Śródoperacyjnie po 0, 5 i 10 minutach
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
Średnie ciśnienie tętnicze mierzone śródoperacyjnie za pomocą standardowego monitorowania
|
Śródoperacyjnie w 0, 5 i 10 minucie
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: W 0, 5 i 10 minucie śródoperacyjnie
|
Wentylacja minutowa zarejestrowana na stanowisku anestezjologicznym podczas wentylacji kontrolowanej.
|
W 0, 5 i 10 minucie śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-002-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .