Пиковое давление в дыхательных путях и механика дыхания при PRVC-вентиляции во время лапароскопической хирургии
Пиковое давление в дыхательных путях и механика дыхания при регулируемой по давлению объёмно-контролируемой вентиляции лёгких у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию: проспективное обсервационное исследование
Данное исследование направлено на оценку пикового давления в дыхательных путях и механики дыхания при вентиляции с регулируемым объемом давлением (PRVC) у пациентов, подвергающихся плановым лапароскопическим операциям на органах брюшной полости. Пневмоперитонеум и положение пациента во время лапароскопических процедур могут существенно влиять на механику дыхания, включая давление в дыхательных путях и податливость легких.
Исследование оценит изменения пикового давления в дыхательных путях, динамическую податливость и другие параметры вентиляции на разных этапах оперативного вмешательства. Ожидается, что полученные результаты дадут представление об оптимизации стратегий вентиляции для повышения безопасности пациентов и минимизации осложнений, связанных с искусственной вентиляцией легких, во время лапароскопических операций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопические абдоминальные операции требуют создания пневмоперитонеума, что повышает внутрибрюшное давление и влияет на механику дыхательной системы. Эти изменения могут привести к увеличению пикового давления в дыхательных путях и снижению податливости легких, что потенциально увеличивает риск вентилятор-индуцированного повреждения легких.
Вентиляция с регулируемым давлением и заданным объемом (PRVC) предназначена для доставки заданного дыхательного объема с минимально возможным давлением в дыхательных путях путем динамической регулировки инспираторного давления. Однако ее эффективность во время лапароскопических процедур и влияние на респираторную механику требуют дальнейшей оценки.
Это проспективное обсервационное исследование будет проведено на взрослых пациентах, подвергающихся плановым лапароскопическим абдоминальным операциям под общей анестезией. Будут применены стандартизированные протоколы анестезии и вентиляции. Параметры дыхания, включая пиковое давление в дыхательных путях, дыхательный объем, частоту дыхания и динамическую податливость, будут регистрироваться в заданные моменты времени: после индукции, после пневмоперитонеума и на этапе устойчивого интраоперационного состояния.
Первичным исходом будет пиковое давление в дыхательных путях. Вторичные исходы включают динамическую податливость и другие вентиляторные параметры. Исследование направлено на углубление понимания респираторной механики при вентиляции PRVC и поддержку научно обоснованной оптимизации интраоперационных стратегий вентиляции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Номер телефона: +201001308006
- Электронная почта: saladin28.sa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- SpecializedMedicalCenter
-
Контакт:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Номер телефона: 0508818713
- Электронная почта: saladin28.sa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18–65 лет
- Запланирована плановая лапароскопическая абдоминальная операция под общей анестезией
- Физический статус ASA I–II
- Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких с использованием режима PRVC
- Дано информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными сердечно-легочными заболеваниями
- Хроническая обструктивная болезнь легких или рестриктивные заболевания легких
- Морбидное ожирение (ИМТ > 35 кг/м²)
- Беременность
- Экстренные операции
- Пациенты с ожидаемой трудной интубацией
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна когорта
Взрослые пациенты, переносящие плановую лапароскопическую абдоминальную хирургию под общей анестезией с вентиляцией с регулируемым давлением по объему (PRVC).
Респираторные параметры записываются в предопределенные интраоперационные моменты времени.
|
Искусственная вентиляция лёгких с использованием режима управления по давлению с регулировкой объёма, применяемая в рамках рутинной интраоперационной анестезиологии.
Экспериментальное вмешательство не вводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Пиковое давление в дыхательных путях (PIP), измеренное интраоперационно с использованием анестезиологического аппарата при стандартизированных настройках вентиляции с регулируемым давлением и объемом.
|
Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическое соответствие
Временное ограничение: Интраоперационно на 0, 5 и 10-й минутах
|
Динамическая податливость легких (Cdyn), измеренная интраоперационно с помощью стандартного анестезиологического мониторинга в заранее определенные моменты времени.
|
Интраоперационно на 0, 5 и 10-й минутах
|
|
Давление плато
Временное ограничение: Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Давление плато (Pplat), измеренное во время управляемой вентиляции с использованием анестезиологического аппарата.
|
Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: На 0, 5 и 10 минутах интраоперационно
|
Углекислый газ в конце выдоха (EtCO2), измеряемый непрерывно во время искусственной вентиляции легких.
|
На 0, 5 и 10 минутах интраоперационно
|
|
Среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Внутриоперационно в 0, 5 и 10 минутъъ
|
Среднее давление в дыхательных путях, измеренное интраоперационно с помощью анестезиологической рабочей станции.
|
Внутриоперационно в 0, 5 и 10 минутъъ
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Внутриоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Насыщение крови кислородом (SpO2) контролируется непрерывно во время операции.
|
Внутриоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Частота сердечных сокращений, измеренная интраоперационно с помощью стандартного мониторинга
|
Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
|
Среднее Артериальное Давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Среднее артериальное давление, измеренное интраоперационно с помощью стандартного мониторирования
|
Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Минутная вентиляция, записанная с рабочей станции анестезии во время контролируемой вентиляции.
|
Интраоперационно через 0, 5 и 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-002-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .