Huippuilmatiepaine ja hengitysmekaniikka PRVC-ventilaation aikana laparoskooppisessa kirurgiassa
Huippuhengitystiepaine ja hengitysmekaniikka painesäädellyn tilavuuskontrolloidun ventilaation aikana laparoskooppisessa vatsanleikkauksessa olevilla potilailla: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysteiden huippupainetta ja hengitysmekaniikkaa painesäädellyn tilavuussäätöventilaation (PRVC) aikana potilailla, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen vatsaleikkaus. Pneumoperitoneum ja potilaan asennon muutokset laparoskooppisten toimenpiteiden aikana voivat merkittävästi vaikuttaa hengitysmekaniikkaan, mukaan lukien hengitysteiden paineet ja keuhkojen mukautuvuus.
Tutkimuksessa arvioidaan hengitysteiden huippupaineen, dynaamisen mukautuvuuden ja muiden ventilaatioparametrien muutoksia eri intraoperatiivisissa vaiheissa. Tulosten odotetaan antavan tietoa optimaalisten ventilaatiostrategioiden kehittämiseen, jotta voidaan parantaa potilasturvallisuutta ja vähentää ventilaatioon liittyviä komplikaatioita laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksellinen vatsan tähystyskirurgia vaatii ilmarinnan luomisen, mikä lisää vatsaontelon sisäistä painetta ja vaikuttaa hengitysjärjestelmän mekaniikkaan. Nämä muutokset voivat johtaa kohonneeseen huippuhengitysteiden paineeseen ja vähentyneeseen keuhkojen mukautuvuuteen, mikä saattaa lisätä hengityskoneen aiheuttamien keuhkovaurioiden riskiä.
Painesäädetty tilavuuskontrolloitu (PRVC) ventilaatio on suunniteltu antamaan asetettu kertahengitystilavuus mahdollisimman pienellä hengitysteiden paineella säätämällä sisäänhengityspainetta dynaamisesti. Sen suorituskykyä leikkauksellisten tähystystoimenpiteiden aikana ja sen vaikutusta hengitysmekaniikkaan on kuitenkin tutkittava lisää.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa käytetään aikuispotilaita, joille tehdään elektiivinen leikkauksellinen vatsan tähystyskirurgia yleisanestesiassa. Käytetään standardoituja anestesia- ja ventilaatioprotokollia. Hengitysparametrit, mukaan lukien huippuhengitysteiden paine, kertahengitystilavuus, hengitystaajuus ja dynaaminen mukautuvuus, kirjataan ennalta määritellyissä aikapisteissä: induktion jälkeen, ilmarinnan luomisen jälkeen ja intraoperatiivisessa tasapainotilassa.
Ensisijainen tulosmuuttuja on huippuhengitysteiden paine. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat dynaaminen mukautuvuus ja muut ventilaatioparametrit. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä hengitysmekaniikasta PRVC-ventilaation aikana ja tukea näyttöön perustuvaa intraoperatiivisten ventilaatiostrategioiden optimointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Puhelinnumero: +201001308006
- Sähköposti: saladin28.sa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- SpecializedMedicalCenter
-
Ottaa yhteyttä:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Puhelinnumero: 0508818713
- Sähköposti: saladin28.sa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Aikuiset potilaat, iält\u00e4\u00e4n 18-65 vuotta<\/li>
- Suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen vatsaleikkaukseen yleisanestesiassa<\/li>
- ASA-fyysinen tila I-II<\/li>
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota k\u00e4ytt\u00e4en PRVC-tilaa<\/li>
- Annetettu tietoinen suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on merkitt\u00e4v\u00e4 syd\u00e4n-keuhkosairaus<\/li>
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus<\/li>
- Sairaalloinen lihavuus (BMI > 35 kg\/m\u00b2)<\/li>
- Raskaus<\/li>
- H\u00e4t\u00e4leikkaukset<\/li>
- Potilaat, joilla on ennakoitu vaikea hengitystie<\/li>
- Kielt\u00e4ytyminen osallistumasta<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi kohortti
Aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa painesäätöisellä tilavuuskontrolloinnilla (PRVC).
Hengitysparametrit kirjataan ennalta määritellyissä intraoperatiivisissa aikapisteissä.
|
Mekaaninen ventilaatio paineohjatulla tilavuussäätötilassa käytettynä osana rutiininomaista intraoperatiivista anestesiahoitoa.
Ei kokeellista interventiota sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhengitysteiden paine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuuttia
|
Huippuhengitystien paine (PIP) mitattuna leikkauksen aikana anestesiayksiköllä standardoiduissa paineen säätämässä tilavuuden hallinnan ventilaatioasetuksissa.
|
Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic Compliance
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Keuhkojen dynaaminen komplianssi (Cdyn) mitattuna intraoperatiivisesti käyttäen standardianestesian seurantaa ennalta määritellyissä aikapisteissä.
|
Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
|
Plateau-paine
Aikaikkuna: 0, 5 ja 10 minuuttia leikkauksen aikana
|
Paineylätaso (Pplat) mitattuna kontrolloidun ventilaation aikana anestesiatyöasemaa käyttäen.
|
0, 5 ja 10 minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Loppuhengityksen hiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ajanhetkillä 0, 5 ja 10 minuuttia
|
Lopun-ulostus hiilidioksidi (EtCO2) mitataan jatkuvasti mekaanisen ventilaation aikana.
|
Leikkauksen aikana ajanhetkillä 0, 5 ja 10 minuuttia
|
|
Keskihengitysteiden paine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Keskimääräinen ilmatiepaine mitattuna leikkauksen aikana anestesiatyöpisteellä.
|
Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
|
Hapen saturaatio
Aikaikkuna: 0, 5 ja 10 minuuttia leikkauksen aikana
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) mitataan jatkuvasti leikkauksen aikana.
|
0, 5 ja 10 minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Syke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Leikkauksenaikaisesti mitattu syke käyttäen standardimittausmenetelmiä
|
Intraoperatiivisesti 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Valtimoverenpaineen keskiarvo mitattuna leikkauksen aikana käyttäen normaalia seurantaa
|
leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
|
Minuuttiventilaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Minuuttiventilaatio tallennettua anestesiatyöasemalta kontrolloidun ventilaation aikana.
|
Leikkauksen aikana 0, 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-002-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .