Špičkový tlak v dýchacích cestách a respirační mechanika během ventilace PRVC v laparoskopické chirurgii
Vrcholový tlak v dýchacích cestách a respirační mechanika během tlakově regulované ventilace s řízením objemu u pacientů podstupujících laparoskopickou abdominální chirurgii: Prospektivní observační studie
This study aims to evaluate peak airway pressure and respiratory mechanics during pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation in patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Pneumoperitoneum and patient positioning during laparoscopic procedures can significantly affect respiratory mechanics, including airway pressures and lung compliance.
The study will assess changes in peak airway pressure, dynamic compliance, and other ventilatory parameters during different intraoperative phases. The findings are expected to provide insights into optimizing ventilatory strategies to improve patient safety and minimize ventilator-associated complications during laparoscopic surgery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoscopic abdominal surgery requires the creation of pneumoperitoneum, which increases intra-abdominal pressure and affects respiratory system mechanics. These changes can lead to increased peak airway pressure and reduced lung compliance, potentially increasing the risk of ventilator-induced lung injury.
Pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation is designed to deliver a set tidal volume with the lowest possible airway pressure by adjusting inspiratory pressure dynamically. However, its performance during laparoscopic procedures and its effect on respiratory mechanics require further evaluation.
This prospective observational study will be conducted on adult patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia. Standardized anesthesia and ventilation protocols will be applied. Respiratory parameters including peak airway pressure, plateau pressure, tidal volume, respiratory rate, and dynamic compliance will be recorded at three predefined stages, each after a minimum 5-minute stabilization interval: after induction and intubation (supine, before pneumoperitoneum), after establishment of pneumoperitoneum, and after final surgical positioning.
The primary outcome will be the change in peak airway pressure across the three stages. Secondary outcomes include dynamic compliance and other ventilatory and hemodynamic parameters. The study aims to enhance understanding of respiratory mechanics during PRVC ventilation and support evidence-based optimization of intraoperative ventilation strategies.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- SpecializedMedicalCenter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Adult patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia at a tertiary care center.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years
- Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia
- ASA physical status I-II
- Patients requiring mechanical ventilation using PRVC mode
- Provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with significant cardiopulmonary disease
- Chronic obstructive pulmonary disease or restrictive lung disease
- Morbid obesity (BMI > 35 kg/m²)
- Pregnancy
- Emergency surgeries
- Patients with anticipated difficult airway
- Refusal to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Single Cohort
Adult patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia with pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation. Respiratory parameters are recorded at predefined intraoperative time points. |
Mechanical ventilation using pressure-regulated volume control mode applied as part of routine intraoperative anesthesia care. No experimental intervention is introduced. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak Airway Pressure
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Peak airway pressure (PIP) measured intraoperatively using the anesthesia workstation under standardized pressure-regulated volume control ventilation settings. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic Compliance
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Dynamic lung compliance (Cdyn) measured intraoperatively using standard anesthesia monitoring at predefined time points. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Plateau Pressure
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Plateau pressure (Pplat) measured during controlled ventilation using the anesthesia workstation. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
End-tidal Carbon Dioxide
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
End-tidal carbon dioxide (EtCO2) measured continuously during mechanical ventilation. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Mean Airway Pressure
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Mean airway pressure measured intraoperatively using the anesthesia workstation. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Oxygen Saturation
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2) monitored continuously during surgery. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Heart Rate (beats/min)
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Heart rate measured intraoperatively using standard monitoring |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Mean Arterial Pressure (mmHg)
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Mean arterial pressure measured intraoperatively using standard monitoring |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
|
Minute Ventilation
Časové okno: At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Minute ventilation recorded from the anesthesia workstation during controlled ventilation. |
At 0, 5, and 10 minutes intraoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-002-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
No, individual participant data (IPD) will not be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .