Špičkový tlak v dýchacích cestách a respirační mechanika během ventilace PRVC v laparoskopické chirurgii
Vrcholový tlak v dýchacích cestách a respirační mechanika během tlakově regulované ventilace s řízením objemu u pacientů podstupujících laparoskopickou abdominální chirurgii: Prospektivní observační studie
This study aims to evaluate peak airway pressure and respiratory mechanics during pressure-regulated volume control (PRVC) ventilation in patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Pneumoperitoneum and patient positioning during laparoscopic procedures can significantly affect respiratory mechanics, including airway pressures and lung compliance.
The study will assess changes in peak airway pressure, dynamic compliance, and other ventilatory parameters during different intraoperative phases. The findings are expected to provide insights into optimizing ventilatory strategies to improve patient safety and minimize ventilator-associated complications during laparoscopic surgery.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická břišní chirurgie vyžaduje vytvoření pneumoperitonea, které zvyšuje intraabdominální tlak a ovlivňuje mechaniku dýchacího systému. Tyto změny mohou vést ke zvýšení maximálního dýchacího tlaku a snížení poddajnosti plic, což potenciálně zvyšuje riziko poškození plic ventilátorem.
Ventilace s regulací tlaku a objemu (PRVC) je navržena tak, aby dodávala nastavený dechový objem s co nejnižším dýchacím tlakem dynamickým přizpůsobováním inspiračního tlaku. Nicméně její výkon během laparoskopických výkonů a její vliv na mechaniku dýchání vyžadují další hodnocení./p>
Tato prospektivní observační studie bude provedena na dospělých pacientech podstupujících elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii. Budou použity standardizované protokoly anestezie a ventilace. Respirační parametry včetně maximálního dýchacího tlaku, dechového objemu, dechové frekvence a dynamické poddajnosti budou zaznamenávány v předem definovaných časech: po indukci, po pneumoperitoneu a v ustáleném peroperačním stavu./p>
Primárním výstupem bude maximální dýchací tlak. Sekundární výstupy zahrnují dynamickou poddajnost a další ventilační parametry. Studie si klade za cíl rozšířit porozumění mechaniky dýchání během ventilace PRVC a podpořit optimalizaci peroperačních ventilačních strategií založenou na důkazech./p>
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Telefonní číslo: +201001308006
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18–65 let
- Plánovaná elektivní laparoskopická břišní operace v celkové anestezii
- ASA fyzický status I–II
- Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci v režimu PRVC
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným kardiopulmonálním onemocněním
- Chronická obstrukční plicní nemoc nebo restrikční plicní onemocnění
- Morbidní obezita (BMI > 35 kg/m²)
- Těhotenství
- Akutní operace
- Pacienti s předpokládaným obtížným zajištěním dýchacích cest
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna kohorta
Dospělí pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci břicha v celkové anestézii s řízenou ventilací s regulací tlaku (PRVC) a objemu.
Respirační parametry jsou zaznamenávány v předdefinovaných intraoperačních časových bodech.
|
Mechanická ventilace s režimem řízení objemu regulovaného tlakem používaná jako součást rutinní intraoperační anesteziologické péče.
Není zavedena žádná experimentální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
Tlak na vrcholu dýchacích cest (PIP) měřený intraoperačně pomocí anesteziologického pracoviště za standardizovaného nastavení tlakově regulované ventilace s řízeným objemem.
|
Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická shoda
Časové okno: Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
Dynamická poddajnost plic (Cdyn) měřená během operace pomocí standardního anesteziologického monitorování v předdefinovaných časových bodech.
|
Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
|
Plato tlak
Časové okno: Intraoperačně za 0, 5 a 10 minut
|
Tlak v dýchacích cestách na konci nádechu (Pplat) měřený během řízené ventilace pomocí anesteziologického pracoviště.
|
Intraoperačně za 0, 5 a 10 minut
|
|
Koncový vydechovaný oxid uhličitý
Časové okno: V 0, 5 a 10 minutě intraoperačně
|
Oxid uhličitý na konci výdechu (EtCO₂) měřený kontinuálně během umělé plicní ventilace.
|
V 0, 5 a 10 minutě intraoperačně
|
|
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
Střední tlak v dýchacích cestách měřený intraoperačně pomocí anesteziologického pracoviště.
|
Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
|
Saturace kyslíkem
Časové okno: V 0., 5. a 10. minutě během operace
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2) monitorovaná kontinuálně během operace.
|
V 0., 5. a 10. minutě během operace
|
|
Srdeční frekvence (údery/min)
Časové okno: Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
Srdeční frekvence měřená intraoperačně pomocí standardního monitorování
|
Intraoperačně v čase 0, 5 a 10 minut
|
|
Střední arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: Intraoperačně v 0., 5. a 10. minutě
|
Průměrný arteriální tlak měřený intraoperačně pomocí standardního monitorování
|
Intraoperačně v 0., 5. a 10. minutě
|
|
Minutová ventilace
Časové okno: Intraoperačně za 0, 5 a 10 minut
|
Minutová ventilace zaznamenaná z anesteziologického pracoviště během řízené ventilace.
|
Intraoperačně za 0, 5 a 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-002-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační mechanika
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na PRVC ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan