Presión pico en la vía aérea y mecánica respiratoria durante la ventilación PRVC en cirugía laparoscópica
Presión máxima en la vía aérea y mecánica respiratoria durante la ventilación con control de volumen regulado por presión en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la presión máxima de la vía aérea y la mecánica respiratoria durante la ventilación con control de volumen regulado por presión (PRVC) en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica abdominal electiva. El neumoperitoneo y el posicionamiento del paciente durante los procedimientos laparoscópicos pueden afectar significativamente la mecánica respiratoria, incluyendo las presiones de la vía aérea y la distensibilidad pulmonar.
El estudio evaluará los cambios en la presión máxima de la vía aérea, la distensibilidad dinámica y otros parámetros ventilatorios durante las diferentes fases intraoperatorias. Se espera que los hallazgos proporcionen información sobre la optimización de las estrategias ventilatorias para mejorar la seguridad del paciente y minimizar las complicaciones asociadas al ventilador durante la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica abdominal requiere la creación de neumoperitoneo, lo que aumenta la presión intraabdominal y afecta la mecánica del sistema respiratorio. Estos cambios pueden provocar un aumento de la presión máxima de la vía aérea y una reducción de la distensibilidad pulmonar, lo que puede incrementar el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador.
La ventilación con control de volumen regulado por presión (PRVC) está diseñada para administrar un volumen tidal establecido con la presión de vía aérea más baja posible ajustando dinámicamente la presión inspiratoria. Sin embargo, su rendimiento durante procedimientos laparoscópicos y su efecto sobre la mecánica respiratoria requieren una evaluación adicional.
Este estudio observacional prospectivo se realizará en pacientes adultos sometidos a cirugía laparoscópica abdominal electiva bajo anestesia general. Se aplicarán protocolos estandarizados de anestesia y ventilación. Los parámetros respiratorios, incluyendo la presión máxima de la vía aérea, el volumen tidal, la frecuencia respiratoria y la distensibilidad dinámica, se registrarán en puntos de tiempo predefinidos: después de la inducción, después del neumoperitoneo y en condiciones intraoperatorias de estado estacionario.
El resultado primario será la presión máxima de la vía aérea. Los resultados secundarios incluyen la distensibilidad dinámica y otros parámetros ventilatorios. El estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la mecánica respiratoria durante la ventilación PRVC y apoyar la optimización basada en evidencia de las estrategias de ventilación intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Número de teléfono: +201001308006
- Correo electrónico: saladin28.sa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- SpecializedMedicalCenter
-
Contacto:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Número de teléfono: 0508818713
- Correo electrónico: saladin28.sa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Pacientes adultos de 18 a 65 años<\/li>
- Programados para cirugía laparoscópica abdominal electiva bajo anestesia general<\/li>
- Estado físico ASA I-II<\/li>
- Pacientes que requieren ventilación mecánica con modo PRVC<\/li>
- Consentimiento informado otorgado<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar significativa<\/li>
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfermedad pulmonar restrictiva<\/li>
- Obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m²)<\/li>
- Embarazo<\/li>
- Cirugías de emergencia<\/li>
- Pacientes con vía aérea difícil anticipada<\/li>
- Negativa a participar<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte única
Pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general con ventilación de control de volumen regulado por presión (PRVC).
Los parámetros respiratorios se registran en puntos temporales intraoperatorios predefinidos.
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Ventilación mecánica usando el modo de control de volumen con presión regulada aplicado como parte de la atención anestésica intraoperatoria de rutina.
No se introduce ninguna intervención experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Máxima en la Vía Aérea
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos durante la intervención
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Presión máxima en vía aérea (PIP) medida intraoperatoriamente mediante la estación de anestesia bajo ajustes estandarizados de ventilación controlada por volumen con regulación de presión.
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A los 0, 5 y 10 minutos durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento Dinámico
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente a los 0, 5 y 10 minutos
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Compliance pulmonar dinámica (Cdyn) medida intraoperatoriamente mediante monitorización anestésica estándar en puntos temporales predefinidos.
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Intraoperatoriamente a los 0, 5 y 10 minutos
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Presión plateau (Pplat) medida durante ventilación controlada utilizando la estación de trabajo de anestesia.
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) medido continuamente durante la ventilación mecánica.
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Presión Media de la Vía Aérea
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Presión media en la vía aérea medida durante la operación usando la estación de anestesia.
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Saturación de oxígeno periférico (SpO2) monitorizada continuamente durante la cirugía.
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Frecuencia cardíaca (latidos/min)
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Frecuencia cardíaca medida intraoperatoriamente mediante monitorización estándar
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Presión Arterial Media (mmHg)
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Presión arterial media medida intraoperatoriamente mediante monitorización estándar
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Ventilación Minuto
Periodo de tiempo: A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Ventilación por minuto registrada desde la estación de trabajo de anestesia durante la ventilación controlada.
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A los 0, 5 y 10 minutos intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-002-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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