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Pressione di picco delle vie aeree e meccanica respiratoria durante la ventilazione PRVC in chirurgia laparoscopica

18 aprile 2026 aggiornato da: Specialized Medical Center (SMC)

Pressione di Picco delle Vie Aeree e Meccanica Respiratoria durante la Ventilazione a Controllo di Volume Regolato in Pressione in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale Laparoscopica: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio mira a valutare la pressione di picco delle vie aeree e la meccanica respiratoria durante la ventilazione a volume controllato regolato in pressione (PRVC) in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale elettiva. Il pneumoperitoneo e il posizionamento del paziente durante le procedure laparoscopiche possono influenzare significativamente la meccanica respiratoria, incluse le pressioni delle vie aeree e la compliance polmonare.

Lo studio valuterà i cambiamenti nella pressione di picco delle vie aeree, nella compliance dinamica e in altri parametri ventilatori durante diverse fasi intraoperatorie. Ci si aspetta che i risultati forniscano approfondimenti per ottimizzare le strategie ventilatorie al fine di migliorare la sicurezza del paziente e minimizzare le complicanze correlate al ventilatore durante la chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia laparoscopica addominale richiede la creazione di pneumoperitoneo, che aumenta la pressione intra-addominale e influisce sulla meccanica del sistema respiratorio. Questi cambiamenti possono portare a un aumento della pressione di picco delle vie aeree e a una ridotta compliance polmonare, aumentando potenzialmente il rischio di danno polmonare indotto dal ventilatore.

La ventilazione a volume controllato con regolazione della pressione (PRVC) è progettata per erogare un volume corrente impostato con la pressione delle vie aeree più bassa possibile, regolando dinamicamente la pressione inspiratoria. Tuttavia, le sue prestazioni durante le procedure laparoscopiche e il suo effetto sulla meccanica respiratoria richiedono ulteriori valutazioni.

Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto su pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale elettiva in anestesia generale. Saranno applicati protocolli standardizzati di anestesia e ventilazione. I parametri respiratori, tra cui pressione di picco delle vie aeree, volume corrente, frequenza respiratoria e compliance dinamica, saranno registrati in momenti predefiniti: dopo l'induzione, dopo il pneumoperitoneo e in condizioni intraoperatorie di stato stazionario.

L'esito primario sarà la pressione di picco delle vie aeree. Gli esiti secondari includono la compliance dinamica e altri parametri ventilatori. Lo studio mira a migliorare la comprensione della meccanica respiratoria durante la ventilazione PRVC e a supportare l'ottimizzazione basata sull'evidenza delle strategie ventilatorie intraoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale elettiva in anestesia generale presso un centro di cura terziario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Programmati per chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
  • Stato fisico ASA I-II
  • Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica in modalità PRVC
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatia o pneumopatia significativa
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica o malattia polmonare restrittiva
  • Obesità patologica (BMI > 35 kg/m²)
  • Gravidanza
  • Interventi chirurgici d'urgenza
  • Pazienti con vie aeree difficili previste
  • Rifiuto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohorte Singola
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale elettiva in anestesia generale con ventilazione a controllo di volume regolato dalla pressione (PRVC). I parametri respiratori vengono registrati in momenti intraoperatori predefiniti.
Altro: Ventilazione PRVC
Ventilazione meccanica mediante modalità a controllo di volume regolato in pressione applicata come parte della routine di cura anestesiologica intraoperatoria. Non viene introdotto alcun intervento sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di Picco delle Vie Aeree
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Pressione di picco delle vie aeree (PIP) misurata intraoperatoriamente utilizzando il posto di lavoro di anestesia in condizioni di ventilazione standardizzate a volume controllato e regolazione della pressione.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità Dinamica
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Compliance polmonare dinamica (Cdyn) misurata durante l'intervento chirurgico utilizzando il monitoraggio standard dell'anestesia in punti temporali predefiniti.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Pressione di Plateau
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Pressione di plateau (Pplat) misurata durante la ventilazione controllata utilizzando la stazione di lavoro per anestesia.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Anidride Carbonica di Fine Espirazione (ETCO2)
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) misurata in continuo durante la ventilazione meccanica.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Pressione Media delle Vie Aeree
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'operazione
Pressione media delle vie aeree misurata intraoperatoriamente utilizzando la stazione di lavoro anestesiologica.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'operazione
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Saturazione periferica di ossigeno (SpO2) monitorata continuamente durante l'intervento chirurgico.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Frequenza Cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Frequenza cardiaca misurata intraoperatoriamente utilizzando il monitoraggio standard
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento
Pressione Arteriosa Media (mmHg)
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'operazione
Pressione arteriosa media misurata durante l'intervento utilizzando il monitoraggio standard
A 0, 5 e 10 minuti durante l'operazione
Ventilazione Minuto
Lasso di tempo: A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento operatorio
Ventilazione minuto registrata dalla postazione di lavoro anestesiologica durante la ventilazione controllata.
A 0, 5 e 10 minuti durante l'intervento operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Specialized Medical Center (SMC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-002-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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