- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07543939
복강경 수술 중 PRVC 환기 시 최고 기도 압력과 호흡 역학
복강경 복부 수술을 받는 환자에서 압력 조절 용량 조절 환기 중 최고 기도압 및 호흡 역학: 전향적 관찰 연구
이 연구는 선택적 복강경 복부 수술을 받는 환자에서 압력 조절 용적 조절(PRVC) 환기 동안 최고 기도 압력과 호흡 역학을 평가하는 것을 목표로 합니다. 복강경 시술 중 기복증과 환자 위치는 기도 압력 및 폐 순응도를 포함한 호흡 역학에 유의미한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 다른 수술 중 단계에서 최고 기도 압력, 동적 순응도 및 기타 환기 매개변수의 변화를 평가할 것입니다. 결과는 복강경 수술 중 환자 안전을 개선하고 인공호흡기 관련 합병증을 최소화하기 위해 환기 전략을 최적화하는 데 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 복부 수술은 기복(pneumoperitoneum)을 생성해야 하며, 이는 복강 내압을 증가시키고 호흡기계 역학에 영향을 미칩니다. 이러한 변화는 최고기도압을 증가시키고 폐 순응도를 감소시켜 인공호흡기 유발 폐 손상의 위험을 높일 수 있습니다.
압력조절 용량제어(PRVC) 환기는 흡기 압력을 동적으로 조절하여 가장 낮은 기도압으로 설정된 일회호흡량을 전달하도록 설계되었습니다. 그러나 복강경 수술 중 그 성능과 호흡기계 역학에 미치는 영향에 대한 추가 평가가 필요합니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 수행됩니다. 표준화된 마취 및 환기 프로토콜이 적용됩니다. 최고기도압, 일회호흡량, 호흡수, 동적 순응도 등의 호흡 변수는 마취 유도 후, 기복 형성 후, 안정 상태의 수술 중 시점에 기록됩니다.
일차 결과는 최고기도압입니다. 이차 결과에는 동적 순응도 및 기타 환기 변수가 포함됩니다. 이 연구는 PRVC 환기 중 호흡기계 역학에 대한 이해를 높이고 수술 중 환기 전략의 근거 기반 최적화를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- 전화번호: +201001308006
- 이메일: saladin28.sa@gmail.com
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- SpecializedMedicalCenter
-
연락하다:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- 전화번호: 0508818713
- 이메일: saladin28.sa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 18-65세 성인 환자
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술 예정
- ASA 신체상태 분류 I-II
- PRVC 모드를 사용한 기계 환기가 필요한 환자
- 동의서 제공
제외 기준:
- 유의한 심폐 질환을 가진 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 제한성 폐질환
- 고도 비만 (BMI > 35 kg/m²)
- 임신
- 응급 수술
- 어려운 기도가 예상되는 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 코호트
전신 마취 하에 압력 조절 용량 제어(PRVC) 환기법을 사용하는 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자.
수술 중 미리 정의된 시점에서 호흡 변수가 기록됩니다.
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마취 유지 중 일상적인 수술 중 마취 관리의 일환으로 적용되는 압력 조절 용량 조절 모드를 사용한 기계 환기.
실험적 중재는 도입되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기도 압력
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째
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표준화된 압력 조절 용량 제어 환기 설정 하에 마취 워크스테이션을 사용하여 수술 중 측정된 최고 기도압(PIP).
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수술 중 0분, 5분, 10분째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 순응
기간: 수술 중 0, 5, 10분 시점
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수술 중 표준 마취 모니터링을 이용하여 사전에 정의된 시점에서 측정된 동적 폐 순응도(Cdyn).
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수술 중 0, 5, 10분 시점
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Plateau 압력
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째에
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마취 작업장을 사용한 조절 환기 중 측정된 안전압(Pplat)
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수술 중 0분, 5분, 10분째에
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호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분 시점
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기계 환기 중 지속적으로 측정되는 호기말 이산화탄소 (EtCO2).
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수술 중 0분, 5분, 10분 시점
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평균 기도압
기간: 수술 중 0, 5, 10분에
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마취 워크스테이션을 사용하여 수술 중 측정된 평균 기도 압력.
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수술 중 0, 5, 10분에
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산소 포화도
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분 시점에
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수술 중 지속적으로 모니터링되는 말초 산소 포화도 (SpO2).
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수술 중 0분, 5분, 10분 시점에
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심박수 (회/분)
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분에
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수술 중 표준 모니터링을 사용하여 측정된 심박수
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수술 중 0분, 5분, 10분에
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평균 동맥압 (mmHg)
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째에
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표준 모니터링을 사용하여 수술 중 측정한 평균 동맥압
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수술 중 0분, 5분, 10분째에
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분당 환기량
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분에
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조절 환기 중 마취 작업장에서 기록된 분당 환기량
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수술 중 0분, 5분, 10분에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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