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복강경 수술 중 PRVC 환기 시 최고 기도 압력과 호흡 역학

2026년 8월 25일 업데이트: Specialized Medical Center (SMC)

복강경 복부 수술을 받는 환자에서 압력 조절 용량 조절 환기 중 최고 기도압 및 호흡 역학: 전향적 관찰 연구

이 연구는 선택적 복강경 복부 수술을 받는 환자에서 압력 조절 용적 조절(PRVC) 환기 동안 최고 기도 압력과 호흡 역학을 평가하는 것을 목표로 합니다. 복강경 시술 중 기복증과 환자 위치는 기도 압력 및 폐 순응도를 포함한 호흡 역학에 유의미한 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구는 다른 수술 중 단계에서 최고 기도 압력, 동적 순응도 및 기타 환기 매개변수의 변화를 평가할 것입니다. 결과는 복강경 수술 중 환자 안전을 개선하고 인공호흡기 관련 합병증을 최소화하기 위해 환기 전략을 최적화하는 데 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

복강경 복부 수술은 기복(pneumoperitoneum)을 생성해야 하며, 이는 복강 내압을 증가시키고 호흡기계 역학에 영향을 미칩니다. 이러한 변화는 최고기도압을 증가시키고 폐 순응도를 감소시켜 인공호흡기 유발 폐 손상의 위험을 높일 수 있습니다.

압력조절 용량제어(PRVC) 환기는 흡기 압력을 동적으로 조절하여 가장 낮은 기도압으로 설정된 일회호흡량을 전달하도록 설계되었습니다. 그러나 복강경 수술 중 그 성능과 호흡기계 역학에 미치는 영향에 대한 추가 평가가 필요합니다.

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 수행됩니다. 표준화된 마취 및 환기 프로토콜이 적용됩니다. 최고기도압, 일회호흡량, 호흡수, 동적 순응도 등의 호흡 변수는 마취 유도 후, 기복 형성 후, 안정 상태의 수술 중 시점에 기록됩니다.

일차 결과는 최고기도압입니다. 이차 결과에는 동적 순응도 및 기타 환기 변수가 포함됩니다. 이 연구는 PRVC 환기 중 호흡기계 역학에 대한 이해를 높이고 수술 중 환기 전략의 근거 기반 최적화를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 의료기관에서 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자.

설명

선정 기준:

  • 18-65세 성인 환자
  • 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술 예정
  • ASA 신체상태 분류 I-II
  • PRVC 모드를 사용한 기계 환기가 필요한 환자
  • 동의서 제공

제외 기준:

  • 유의한 심폐 질환을 가진 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환 또는 제한성 폐질환
  • 고도 비만 (BMI > 35 kg/m²)
  • 임신
  • 응급 수술
  • 어려운 기도가 예상되는 환자
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 코호트
전신 마취 하에 압력 조절 용량 제어(PRVC) 환기법을 사용하는 선택적 복강경 복부 수술을 받는 성인 환자. 수술 중 미리 정의된 시점에서 호흡 변수가 기록됩니다.
마취 유지 중 일상적인 수술 중 마취 관리의 일환으로 적용되는 압력 조절 용량 조절 모드를 사용한 기계 환기. 실험적 중재는 도입되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 기도 압력
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째
표준화된 압력 조절 용량 제어 환기 설정 하에 마취 워크스테이션을 사용하여 수술 중 측정된 최고 기도압(PIP).
수술 중 0분, 5분, 10분째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 순응
기간: 수술 중 0, 5, 10분 시점
수술 중 표준 마취 모니터링을 이용하여 사전에 정의된 시점에서 측정된 동적 폐 순응도(Cdyn).
수술 중 0, 5, 10분 시점
Plateau 압력
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째에
마취 작업장을 사용한 조절 환기 중 측정된 안전압(Pplat)
수술 중 0분, 5분, 10분째에
호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분 시점
기계 환기 중 지속적으로 측정되는 호기말 이산화탄소 (EtCO2).
수술 중 0분, 5분, 10분 시점
평균 기도압
기간: 수술 중 0, 5, 10분에
마취 워크스테이션을 사용하여 수술 중 측정된 평균 기도 압력.
수술 중 0, 5, 10분에
산소 포화도
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분 시점에
수술 중 지속적으로 모니터링되는 말초 산소 포화도 (SpO2).
수술 중 0분, 5분, 10분 시점에
심박수 (회/분)
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분에
수술 중 표준 모니터링을 사용하여 측정된 심박수
수술 중 0분, 5분, 10분에
평균 동맥압 (mmHg)
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분째에
표준 모니터링을 사용하여 수술 중 측정한 평균 동맥압
수술 중 0분, 5분, 10분째에
분당 환기량
기간: 수술 중 0분, 5분, 10분에
조절 환기 중 마취 작업장에서 기록된 분당 환기량
수술 중 0분, 5분, 10분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요, 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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