Topp luftveistrykk og respirasjonsmekanikk under PRVC-ventilering ved laparoskopisk kirurgi
Peak Airway Pressure and Respiratory Mechanics During Pressure-Regulated Volume Control Ventilation in Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery: A Prospective Observational Study
Denne studien tar sikte på å evaluere topp luftveistrykk og respirasjonsmekanikk under trykkregulert volumsstyrt (PRVC) ventilasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi. Pneumoperitoneum og pasientposisjonering under laparoskopiske prosedyrer kan påvirke respirasjonsmekanikken betydelig, inkludert luftveistrykk og lungekomplians.
Studien vil vurdere endringer i topp luftveistrykk, dynamisk komplians og andre ventilasjonsparametre under forskjellige intraoperative faser. Funnene forventes å gi innsikt i optimalisering av ventilasjonsstrategier for å forbedre pasientsikkerhet og minimere ventilatorrelaterte komplikasjoner under laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk abdominalkirurgi krever etablering av pneumoperitoneum, noe som øker intraabdominalt trykk og påvirker respirasjonssystemets mekanikk. Disse endringene kan føre til økt maksimalt luftveistrykk og redusert lungecompliance, noe som potensielt øker risikoen for ventilatorindusert lungeskade.
Trykkregulert volumkontrollventilasjon (PRVC) er utformet for å levere et innstilt tidalvolum med lavest mulig luftveistrykk ved å justere inspirasjonstrykket dynamisk. Imidlertid krever ytelsen under laparoskopiske prosedyrer og dens effekt på respirasjonsmekanikk ytterligere evaluering.
Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført på voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi. Standardiserte anestesi- og ventilasjonsprotokoller vil bli anvendt. Respirasjonsparametere inkludert maksimalt luftveistrykk, tidalvolum, respirasjonsfrekvens og dynamisk compliance vil bli registrert på forhåndsdefinerte tidspunkter: etter induksjon, etter pneumoperitoneum, og under steady-state intraoperative forhold.
Primært utfall vil være maksimalt luftveistrykk. Sekundære utfall inkluderer dynamisk compliance og andre ventilasjonsparametere. Studien tar sikte på å forbedre forståelsen av respirasjonsmekanikk under PRVC-ventilasjon og støtte evidensbasert optimalisering av intraoperative ventilasjonsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Telefonnummer: +201001308006
- E-post: saladin28.sa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- SpecializedMedicalCenter
-
Ta kontakt med:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Telefonnummer: 0508818713
- E-post: saladin28.sa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-65 år
- Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi
- ASA fysisk status I-II
- Pasienter som krever mekanisk ventilasjon med PRVC-modus
- Gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med betydelig kardiopulmonal sykdom
- Kronisk obstruktiv lungesykdom eller restriktiv lungesykdom
- Sykelig fedme (BMI > 35 kg/m²)
- Graviditet
- Akuttkirurgi
- Pasienter med forventet vanskelig luftvei
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel kohort
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generell anestesi med trykkregulert volumkontroll (PRVC) ventilasjon.
Respiratoriske parametere registreres ved forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkter.
|
Mekanisk ventilasjon med trykkregulert volumkontroll-modus brukt som del av rutinemessig intraoperativ anestesibehandling. Ingen eksperimentell intervensjon introduseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp luftveistrykk
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Topp luftveistrykk (PIP) målt intraoperativt ved hjelp av anestesiapparat under standardiserte trykkregulerte volumbegrensede ventilasjonsinnstillinger.
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk samsvar
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Dynamisk lungecompliance (Cdyn) målt intraoperativt ved bruk av standard anestesiovervåkning på forhåndsdefinerte tidspunkter.
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Plateautrykk
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Platistrykk (Pplat) målt under kontrollert ventilasjon med anestesiapparatet.
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Slutt-tidal karbondioksid
Tidsramme: Ved 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
|
End-tidal karbondioksid (EtCO2) målt kontinuerlig under mekanisk ventilasjon.
|
Ved 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
|
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk målt intraoperativt ved hjelp av anestesiapparatet.
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Perifer oksygenmetning (SpO2) overvåkes kontinuerlig under operasjonen.
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Puls (slag/min)
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Puls målt intraoperativt ved bruk av standard overvåkning
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig arterietrykk (mmHg)
Tidsramme: Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
Gjennomsnittlig arterietrykk målt intraoperativt ved standard overvåking
|
Intraoperativt ved 0, 5 og 10 minutter
|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: Ve 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
|
Minuttventilasjon registrert fra anestesiapparatet under kontrollert ventilasjon.
|
Ve 0, 5 og 10 minutter intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-002-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .