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Spitzendruck in den Atemwegen und respiratorische Mechanik während der PRVC-Beatmung in der laparoskopischen Chirurgie

25. August 2026 aktualisiert von: Specialized Medical Center (SMC)

Spitzendruck in den Atemwegen und Atemmechanik während druckgeregelter volumenkontrollierter Beatmung bei Patient*innen mit laparoskopischen abdominalchirurgischen Eingriffen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, den Spitzendruck in den Atemwegen und die Atemmechanik während der druckgeregelten volumenkontrollierten Beatmung (PRVC) bei Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven laparoskopischen Abdominalchirurgie unterziehen. Pneumoperitoneum und Patientenpositionierung während laparoskopischer Eingriffe können die Atemmechanik, einschließlich Atemwegsdrücke und Lungencompliance, erheblich beeinflussen.

Die Studie wird Veränderungen des Spitzendrucks in den Atemwegen, der dynamischen Compliance und anderer Beatmungsparameter während verschiedener intraoperativer Phasen bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Einblicke in die Optimierung von Beatmungsstrategien zur Verbesserung der Patientensicherheit und Minimierung von beatmungsassoziierten Komplikationen während laparoskopischer Chirurgie liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Abdominalchirurgie erfordert die Anlage eines Pneumoperitoneums, das den intraabdominalen Druck erhöht und die Atemmechanik beeinflusst. Diese Veränderungen können zu einem erhöhten Spitzendruck in den Atemwegen und einer verringerten Lungencompliance führen, was das Risiko einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung erhöhen kann.

Das druckgeregelte Volumenkontroll-Beatmungsverfahren (PRVC) ist darauf ausgelegt, ein festgelegtes Atemzugvolumen mit dem niedrigstmöglichen Atemwegsdruck zu liefern, indem der Inspirationsdruck dynamisch angepasst wird. Seine Leistungsfähigkeit während laparoskopischer Eingriffe und seine Wirkung auf die Atemmechanik bedürfen jedoch weiterer Untersuchungen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird an erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich unter Vollnarkose einer elektiven laparoskopischen Abdominalchirurgie unterziehen. Es werden standardisierte Anästhesie- und Beatmungsprotokolle angewendet. Zu vordefinierten Zeitpunkten – nach der Narkoseeinleitung, nach Anlage des Pneumoperitoneums und unter stabilen intraoperativen Bedingungen – werden respiratorische Parameter wie der Spitzendruck in den Atemwegen, das Atemzugvolumen, die Atemfrequenz und die dynamische Compliance erfasst.

Der primäre Endpunkt ist der Spitzendruck in den Atemwegen. Sekundäre Endpunkte umfassen die dynamische Compliance und weitere Beatmungsparameter. Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Atemmechanik während der PRVC-Beatmung zu verbessern und eine evidenzbasierte Optimierung der intraoperativen Beatmungsstrategien zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation unter Vollnarkose in einem tertiären Versorgungszentrum unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Geplant für elektive laparoskopische abdominale Operationen unter Vollnarkose
  • ASA-Status I-II
  • Patienten, die eine mechanische Beatmung im PRVC-Modus benötigen
  • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit signifikanter kardiopulmonaler Erkrankung
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder restriktive Lungenerkrankung
  • Adipositas per magna (BMI > 35 kg/m²)
  • Schwangerschaft
  • Notfalloperationen
  • Patienten mit zu erwartendem schwierigen Atemweg
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einfache Kohorte
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Abdominalchirurgie unter Allgemeinanästhesie mit druckgeregelter volumenkontrollierter Beatmung (PRVC) unterziehen. Die Atmungsparameter werden zu vordefinierten intraoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet.
Sonstiges: PRVC-Beatmung
Die maschinelle Beatmung im druckregulierten Volumenkontrollmodus wird als Teil der routinemäßigen intraoperativen Anästhesieversorgung angewendet. Es wird keine experimentelle Intervention eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenbeatmungsdruck
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Der Spitzendruck in den Atemwegen (PIP) wird intraoperativ mithilfe des Anästhesie-Arbeitsplatzes unter standardisierten druckgeregelten volumengesteuerten Beatmungseinstellungen gemessen.
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Compliance
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Die dynamische Lungencompliance (Cdyn) wird intraoperativ unter Verwendung des Standard-Anästhesiemonitorings zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Plateaudruck
Zeitfenster: intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Plateaudruck (Pplat) gemessen während kontrollierter Beatmung mithilfe des Beatmungsgeräts für Anästhesie.
intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
End-tidales Kohlendioxid
Zeitfenster: 0, 5 und 10 Minuten intraoperativ
End-tidales Kohlendioxid (EtCO2), das während der mechanischen Beatmung kontinuierlich gemessen wird.
0, 5 und 10 Minuten intraoperativ
Mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Mittlerer Atemwegsdruck, der intraoperativ an der Narkoseeinheit gemessen wurde.
intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) kontinuierlich während der Operation überwacht.
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Herzfrequenz (Schläge/Min)
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Die Herzfrequenz wird intraoperativ mittels Standardüberwachung gemessen
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Mittlerer arterieller Druck (mmHg)
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Intraoperativ gemessener mittlerer arterieller Druck mittels Standardüberwachung
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Minutenventilation
Zeitfenster: Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten
Minutenventilation, aufgezeichnet am Narkosegerät während der kontrollierten Beatmung.
Intraoperativ nach 0, 5 und 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Specialized Medical Center (SMC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-002-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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