Pressão Máxima nas Vias Aéreas e Mecânica Respiratória Durante Ventilação PRVC em Cirurgia Laparoscópica
Pico de Pressão nas Vias Aéreas e Mecânica Respiratória Durante Ventilação Controlada por Volume com Regulação de Pressão em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Laparoscópica: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar a pressão máxima das vias aéreas e a mecânica respiratória durante a ventilação com controlo de volume regulado por pressão (PRVC) em doentes submetidos a cirurgia laparoscópica abdominal eletiva. O pneumoperitoneu e o posicionamento do doente durante os procedimentos laparoscópicos podem afetar significativamente a mecânica respiratória, incluindo as pressões das vias aéreas e a complacência pulmonar.
O estudo avaliará as alterações na pressão máxima das vias aéreas, na complacência dinâmica e noutros parâmetros ventilatórios durante diferentes fases intraoperatórias. Espera-se que os resultados forneçam informações para otimizar as estratégias ventilatórias, melhorando a segurança do doente e minimizando as complicações associadas ao ventilador durante a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia abdominal laparoscópica requer a criação de pneumoperitoneu, o que aumenta a pressão intra-abdominal e afeta a mecânica do sistema respiratório. Estas alterações podem levar ao aumento da pressão inspiratória máxima e à redução da complacência pulmonar, aumentando potencialmente o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
A ventilação com volume controlado e pressão regulada (PRVC) é concebida para administrar um volume corrente definido com a pressão mais baixa possível, ajustando dinamicamente a pressão inspiratória. No entanto, o seu desempenho durante procedimentos laparoscópicos e o seu efeito na mecânica respiratória requerem avaliação adicional.
Este estudo observacional prospetivo será realizado em doentes adultos submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral. Serão aplicados protocolos padronizados de anestesia e ventilação. Os parâmetros respiratórios, incluindo pressão inspiratória máxima, volume corrente, frequência respiratória e complacência dinâmica, serão registados em momentos predefinidos: após indução, após pneumoperitoneu e em condições intraoperatórias de estado estacionário.
O resultado primário será a pressão inspiratória máxima. Os resultados secundários incluem complacência dinâmica e outros parâmetros ventilatórios. O estudo visa melhorar a compreensão da mecânica respiratória durante a ventilação PRVC e apoiar a otimização baseada em evidências das estratégias de ventilação intraoperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Número de telefone: +201001308006
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- SpecializedMedicalCenter
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Contato:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Número de telefone: 0508818713
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos
- Programado para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Estado físico ASA I-II
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica utilizando modo PRVC
- Consentimento informado fornecido
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doença cardiopulmonar significativa
- Doença pulmonar obstrutiva crónica ou doença pulmonar restritiva
- Obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m²)
- Gravidez
- Cirurgias de emergência
- Pacientes com via aérea difícil prevista
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte Única
Pacientes adultos submetidos a cirurgia laparoscópica abdominal eletiva sob anestesia geral com ventilação controlada por volume regulado por pressão (PRVC).
Os parâmetros respiratórios são registados em instantes intraoperatórios pré-definidos.
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Ventilação mecânica usando o modo de controlo de volume regulado por pressão aplicado como parte dos cuidados de anestesia intraoperatória de rotina.
Nenhuma intervenção experimental é introduzida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Máxima das Vias Aéreas
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Pressão inspiratória de pico (PIP) medida intraoperatoriamente através da estação de trabalho de anestesia sob configurações padronizadas de ventilação com controle de volume regulado por pressão.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade Dinâmica
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Complacência pulmonar dinâmica (Cdyn) medida durante a cirurgia usando monitoramento anestésico padrão em momentos pré-definidos.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Pressão de Plateau
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Pressão de platô (Pplat) medida durante ventilação controlada usando a estação de trabalho de anestesia.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Dióxido de Carbono no Final da Expiração
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Dióxido de carbono no final da expiração (EtCO2) medido continuamente durante a ventilação mecânica.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Pressão Média das Vias Aéreas
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Pressão média das vias aéreas medida intraoperatoriamente usando a estação de trabalho de anestesia.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Saturação de Oxigénio
Prazo: 0, 5 e 10 minutos no intraoperatório
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Saturação periférica de oxigénio (SpO2) monitorizada continuamente durante a cirurgia.
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0, 5 e 10 minutos no intraoperatório
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Frequência Cardíaca (batimentos/min)
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Frequência cardíaca medida durante a cirurgia usando monitorização padrão
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatoriamente
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Pressão Arterial Média (mmHg)
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos durante o intraoperatório
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Pressão arterial média medida durante o intraoperatório usando monitorização padrão
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Aos 0, 5 e 10 minutos durante o intraoperatório
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Ventilação Minutal
Prazo: Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Ventilação por minuto registada a partir da estação de trabalho de anestesia durante ventilação controlada.
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Aos 0, 5 e 10 minutos intraoperatórios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-002-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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