Piekluchtdruk en respiratoire mechanica tijdens PRVC-beademing bij laparoscopische chirurgie
Piek luchtwegdruk en respiratoire mechanica tijdens druk-gereguleerde volumegecontroleerde beademing bij patiënten die laparoscopische abdominale chirurgie ondergaan: een prospectieve observationele studie
Deze studie heeft als doel de piek luchtwegdruk en ademhalingsmechanica te evalueren tijdens druk-gereguleerde volumecontrole (PRVC) beademing bij patiënten die een electieve laparoscopische abdominale chirurgie ondergaan. Pneumoperitoneum en patiëntpositionering tijdens laparoscopische procedures kunnen significante invloed hebben op de ademhalingsmechanica, waaronder luchtwegdrukken en longcompliantie.
De studie zal veranderingen in piek luchtwegdruk, dynamische compliantie en andere ventilatieparameters tijdens verschillende intraoperatieve fasen beoordelen. De verwachting is dat de bevindingen inzicht verschaffen in het optimaliseren van beademingsstrategieën om de patiëntveiligheid te verbeteren en beademingsgerelateerde complicaties tijdens laparoscopische chirurgie te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische abdominale chirurgie vereist het creëren van pneumoperitoneum, wat de intra-abdominale druk verhoogt en de mechanica van het ademhalingsstelsel beïnvloedt. Deze veranderingen kunnen leiden tot verhoogde piekluchtdruk en verminderde longcompliantie, wat het risico op beademingsgeïnduceerd longletsel kan verhogen.
Druk-gereguleerde volumecontrole (PRVC)-beademing is ontworpen om een ingesteld teugvolume te leveren met de laagst mogelijke luchtdruk door de inademingsdruk dynamisch aan te passen. De prestaties ervan tijdens laparoscopische procedures en het effect op de ademhalingsmechanica vereisen echter verdere evaluatie.
Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten die een electieve laparoscopische abdominale chirurgie ondergaan onder algehele anesthesie. Gestandaardiseerde anesthesie- en beademingsprotocollen zullen worden toegepast. Ademhalingsparameters, waaronder piekluchtdruk, teugvolume, ademhalingsfrequentie en dynamische compliantie, zullen worden geregistreerd op vooraf bepaalde tijdstippen: na inductie, na pneumoperitoneum en in steady-state intraoperatieve omstandigheden.
De primaire uitkomst zal piekluchtdruk zijn. Secundaire uitkomsten zijn dynamische compliantie en andere beademingsparameters. De studie heeft tot doel het begrip van ademhalingsmechanica tijdens PRVC-beademing te vergroten en evidence-based optimalisatie van intraoperatieve beademingsstrategieën te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD
- Telefoonnummer: +201001308006
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Werving
- SpecializedMedicalCenter
-
Contact:
- Salaheldin abdelaziz Ahmed
- Telefoonnummer: 0508818713
- E-mail: saladin28.sa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
- Gepland voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algehele anesthesie
- ASA fysieke status I-II
- Patiënten die mechanische beademing nodig hebben met PRVC-modus
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Patiënten met significante cardiopulmonale ziekte
- Chronische obstructieve longziekte of restrictieve longziekte
- Morbide obesitas (BMI > 35 kg/m²)
- Zwangerschap
- Spoedoperaties
- Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkel Cohort
Volwassen patiënten die een electieve laparoscopische abdominale operatie ondergaan onder algemene anesthesie met druk-gereguleerde volumecontrole (PRVC) beademing.
Respiratoire parameters worden geregistreerd op vooraf gedefinieerde intraoperatieve tijdstippen.
|
Beademing met druk-gereguleerde volumecontrole modus toegepast als onderdeel van routinematige intraoperatieve anesthesiezorg.
Er wordt geen experimentele interventie geïntroduceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
Maximale luchtwegdruk (PIP) intraoperatief gemeten met het beademingstoestel onder gestandaardiseerde druk-gestuurde volumecontroleventilatie-instellingen.
|
Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische naleving
Tijdsspanne: Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
Dynamische longcompliantie (Cdyn) gemeten intraoperatief met standaard anesthesiemonitoring op vooraf bepaalde tijdspunten.
|
Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
|
Plateaudruk
Tijdsspanne: intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
Plateaudruk (Pplat) gemeten tijdens gecontroleerde beademing met behulp van het anesthesiewerkstation.
|
intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
|
Eind-getijde koolstofdioxide
Tijdsspanne: intraoperatief op 0, 5 en 10 minuten
|
Het eind-tidal koolstofdioxide (EtCO2) wordt continu gemeten tijdens mechanische ventilatie.
|
intraoperatief op 0, 5 en 10 minuten
|
|
Gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: 0, 5 en 10 minuten intraoperatief
|
Gemiddelde luchtwegdruk die intraoperatief wordt gemeten met het anesthesiewerkstation.
|
0, 5 en 10 minuten intraoperatief
|
|
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
Perifere zuurstofsaturatie (SpO2) continu gevolgd tijdens de operatie.
|
Intraoperatief na 0, 5 en 10 minuten
|
|
Hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: Intraoperatief op 0, 5 en 10 minuten
|
Heart rate measured intraoperatively using standard monitoring
|
Intraoperatief op 0, 5 en 10 minuten
|
|
Gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: Intraoperatief om 0, 5 en 10 minuten
|
Intraoperatief gemeten gemiddelde arteriële druk met standaardmonitoring
|
Intraoperatief om 0, 5 en 10 minuten
|
|
Minute Ventilatie
Tijdsspanne: 0, 5 en 10 minuten intra-operatief
|
['Minutenventilatie geregistreerd door de anesthesiewerkplek tijdens gecontroleerde beademing.']
|
0, 5 en 10 minuten intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salaheldin A Abdelaziz Ahmed, MD, Specialized Medical Center (SMC), Riyadh, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-002-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .