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手部按摩刺激对原发性痛经的疼痛和经期症状的影响

2026年6月9日 更新者:Melike TAN ÇELİK、Inonu University

手部按摩刺激原发性痛经的疼痛和月经症状的影响

研究の目的:この研究の目的は、手のマッサージ刺激技法が原発性月経困難症の痛み、日常の月経症状、吐き気や嘔吐に与える効果を明らかにすることです。

H1a:手のマッサージ刺激技法は原発性月経困難症の痛みを軽減する。 H1b:手のマッサージ刺激技法は原発性月経困難症の日常の月経症状を軽減する。

データは、アナトゥン・ユニ大学健康科学部に在籍し、原発性月経困難症の痛みに苦しむ学生から収集されました。 シード療法(su-jok)は、基礎レベルのsu-jok療法資格を持つ研究者のエスラ・タン氏によって適用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の目的は、指圧刺激技術が原発性月経困難症における痛み、毎月の月経症状、吐き気や嘔吐に与える効果を判断することです。

データは、イノニュ大学健康科学部で原発性月経困難症を経験している学生から収集されます。 参加基準を満たし、同意する学生には研究について説明し、「最小限のインフォームド・コンセントフォーム」に記入した学生が研究に含まれます。 データ収集フォームは、学生のプライバシーに注意しながら研究者が適用し、事前テストのデータ収集段階を完了します。 事前テストのデータ収集段階が完了した後、実験群の原発性月経困難症を経験している学生には、研究者が手指刺激技術(su-jokシード療法)を適用します。 原発性月経困難症を経験している学生には、施設の実験室でアプリケーションについて詳細な情報が提供され、臓器の手への反射に基づいて痛点が特定されます。 原発性月経困難症の治療に使用される種の一つである黒コショウの種を、特定されたポイントに配置し、5〜6時間後に取り外します。 このアプリケーションは、各月経周期の1日目、2日目、3日目に、合計3回行われます。 最初の月経周期を1周期目として合計2周期のアプリケーションが実施され、各アプリケーションの5〜6時間後に最終テストデータが収集されます。 この介入はMelike Tanによって行われ、研究者は基礎レベルのSu Jok療法証明書を持っています。 対照群の原発性月経困難症を経験している学生には介入は行われませんが、個人情報フォーム、ビジュアルアナログスケール(VAS)、および毎月の月経症状評価尺度(GMDSS)が実験群と同時に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 18歳以上の参加者
  • 婦人科医によって原発性月経困難症と診断された参加者
  • 過去6か月間、定期的な月経があった参加者
  • 月経痛が8~72時間続く参加者

除外基準:

  • 妊娠中の参加者
  • 以前に出産したことがある、または妊娠歴のある参加者
  • 子宮内避妊器具または経口避妊薬を使用している参加者
  • 抗炎症薬、鎮痛薬、向精神薬を服用している参加者
  • 骨盤の病状または骨盤手術の病歴のある参加者
  • 神経疾患または全身疾患のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シードセラピー(スージョク)
種子療法(スージョク)を受けたグループ
手のマッサージでは、「ボールコンフォーミティ」と呼ばれる小さな腫れが、症状が現れる臓器の手と足の反射点に発生します。 関連する点の圧力に対する感度は、身体部分の痛みのレベルと直接的な相関関係があると論じられています。 金属、プラスチック、または木製で約10センチメートルの「診断用プローブ」または「診断用ロッド」と呼ばれる棒を使用して、手と足の痛みのある点を検出します。 正しい点が検出された後、これらの点を刺激し、エネルギーの流れの継続を確保するために様々な技術が適用されます。本研究では、手のマッサージ刺激法の中で副作用を引き起こさず、使用に基本的なレベルの資格が必要であり、医療専門家である必要がなく、誰でも簡単に適用できるシードマッサージ法を使用します。 シードマッサージは、まずプローブによって手に映し出された臓器の点の痛みを検出し、適用される方法です。
介入なし:標準的な維持
シード療法を受けないグループ(スージョク)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠:ベースライン時(介入前)およびシード療法終了直後に

説明: VASは0-10cmの範囲で作成されたスケールです。 スケールによると、0cmは痛みが全くない状態を意味し、10cmは耐え難い痛みを意味します。 スケール上で、0-44mmは軽度の痛み、45-74mmは中等度の痛み、75-100mmは重度の痛みを示します。<\/p>

時間枠: ベースライン時(介入前)および種子療法完了直後。<\/p>

ベースライン時(介入前)およびシード療法終了直後に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状日次評価尺度(DMSA)
時間枠:ベースライン時(介入前)および種子療法完了直後

GMMSSは1979年にTaylorによって開発され、月経時の症状とその重症度を評価するためのものです。尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は、2008年にOskayらによって確立されました。尺度は17項目で構成され、各症状の重症度は0から5の間でスコア化され、下位尺度はありません。スコアの増加は症状の重症度の増加を示します。Oskayらの研究では、尺度のクロンバックのアルファ値は0.88と報告されています。

[時間枠:介入前(初回)および子宮内授精治療完了直後]

ベースライン時(介入前)および種子療法完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra GÜNEY, PhD、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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