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Efecto de la estimulación mediante masaje manual sobre el dolor y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria

9 de junio de 2026 actualizado por: Melike TAN ÇELİK, Inonu University

Efecto de la estimulación del masaje de manos sobre el dolor y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria

Objetivo de este estudio: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las técnicas de estimulación mediante masaje de manos sobre el dolor, los síntomas menstruales diarios y las náuseas y vómitos en la dismenorrea primaria.

H1a: Las técnicas de estimulación mediante masaje de manos reducen el dolor en la dismenorrea primaria. H1b: Las técnicas de estimulación mediante masaje de manos reducen los síntomas menstruales diarios en la dismenorrea primaria.

Los datos se recopilaron de estudiantes que padecían dolor por dismenorrea primaria y cursaban estudios en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad İnönü. La terapia de semillas (su-jok) será aplicada por la investigadora Esra Tan, quien posee un certificado de nivel básico en terapia su-jok.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las técnicas de estimulación con masaje de manos sobre el dolor, los síntomas menstruales diarios y las náuseas y vómitos en la dismenorrea primaria.

Los datos se recopilarán de estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de İnönü. Se informará sobre el estudio a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar, y se incluirá en el estudio a aquellos que completen el "Formulario de Consentimiento Informado Mínimo". Los formularios de recopilación de datos serán aplicados por el investigador, respetando la privacidad de los estudiantes, y se completará la fase de recopilación de datos previa a la prueba. Después de completar la fase de recopilación de datos previa a la prueba, se aplicarán técnicas de estimulación manual (terapia con semillas Su Jok) por parte del investigador a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en el grupo experimental. Se proporcionará información detallada a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria sobre la aplicación en el laboratorio de la facultad, y se determinarán los puntos de dolor según los reflejos de los órganos en la mano. Se colocarán semillas de pimienta negra, una de las semillas utilizadas en el tratamiento de la dismenorrea primaria, en los puntos detectados y se retirarán después de 5-6 horas. Esta aplicación se realizará un total de 3 veces en cada ciclo, el día 1, 2 y 3 del ciclo menstrual. Se realizará un total de 2 ciclos de aplicación, siendo el primer ciclo menstrual el ciclo 1, y los datos finales de la prueba se recopilarán 5-6 horas después de cada aplicación. Esta intervención será realizada por Melike Tan, y la investigadora posee un certificado básico de terapia Su Jok. No se aplicará ninguna intervención a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en el grupo de control, pero se administrarán simultáneamente al grupo experimental el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Evaluación de Síntomas Menstruales Diarios (EESMD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Turquía (Türkiye)
        • İnönü University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante que tiene 18 años o más
  • Participante diagnosticada con dismenorrea primaria por un ginecólogo
  • Participante que ha tenido menstruación regular en los últimos 6 meses
  • Participante cuyo dolor menstrual continúa durante 8-72 horas

Criterios de exclusión:

  • Participante que está embarazada
  • Participante que ha dado a luz antes o tiene antecedentes de embarazo
  • Participante que usa anticonceptivos intrauterinos u orales
  • Participante que toma algún medicamento antiinflamatorio, analgésico y psicoterapéutico
  • Participante con algún antecedente de patología pélvica o cirugía pélvica
  • Participante con alguna enfermedad neurológica o sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia de semillas (su-jok)
Grupo que recibió terapia de semillas (su-jok)
En el masaje de manos, pequeñas hinchazones llamadas "conformidad del balón" ocurren en los puntos de reflejo de los órganos donde se presenta la queja en las manos y los pies. Se argumenta que la sensibilidad del punto relevante a la presión tiene una correlación directa con el nivel de dolor en la parte del cuerpo. Se utiliza una varilla llamada "sonda de diagnóstico" o "varilla de diagnóstico" hecha de metal, plástico o madera, de aproximadamente diez centímetros de largo, para detectar el punto doloroso en la mano y el pie. Después de detectar el punto correcto, se aplican varias técnicas para estimular estos puntos y asegurar la continuación del flujo de energía. En este estudio, se utilizará la técnica de masaje con semillas, que no causa efectos secundarios entre los métodos de estimulación del masaje de manos, requiere un certificado de nivel básico para su uso, no necesita ser un profesional de la salud y puede ser aplicada fácilmente por cualquier persona. El masaje con semillas es un método que se aplica primero detectando el dolor a través de una sonda en los puntos de los órganos reflejados en la mano
Sin intervención: mantenimiento estándar
grupo que no recibe terapia de semillas (su-jok)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: En el período basal (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas]

Descripción: La EVA es una escala creada en el rango de 0-10 cm. Según la escala, 0 cm significa que el dolor no es nada intenso, y 10 cm significa dolor insoportable. En la escala, 0-44 mm indica dolor leve, 45-74 mm indica dolor moderado y 75-100 mm indica dolor severo.

Marco de tiempo: Al inicio (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia de semillas.

En el período basal (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daily Menstrual Symptom Assessment Scale (DMSA)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas
"

La GMMSS fue desarrollada por Taylor en 1979 para evaluar los síntomas y su gravedad durante la menstruación.\nLa validez y confiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Oskay et al. en 2008.\nLa escala consta de diecisiete ítems, con cada gravedad del síntoma puntuada entre 0 y 5, y no tiene subescalas.\nUn aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad de los síntomas.\nEn el estudio de Oskay et al., el valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88.<\/p>

[Periodo de tiempo: Inicialmente (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el tratamiento de inseminación]<\/p>"

Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados de la investigación se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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