- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544511
Efecto de la estimulación mediante masaje manual sobre el dolor y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria
Efecto de la estimulación del masaje de manos sobre el dolor y los síntomas menstruales en la dismenorrea primaria
Objetivo de este estudio: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las técnicas de estimulación mediante masaje de manos sobre el dolor, los síntomas menstruales diarios y las náuseas y vómitos en la dismenorrea primaria.
H1a: Las técnicas de estimulación mediante masaje de manos reducen el dolor en la dismenorrea primaria. H1b: Las técnicas de estimulación mediante masaje de manos reducen los síntomas menstruales diarios en la dismenorrea primaria.
Los datos se recopilaron de estudiantes que padecían dolor por dismenorrea primaria y cursaban estudios en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad İnönü. La terapia de semillas (su-jok) será aplicada por la investigadora Esra Tan, quien posee un certificado de nivel básico en terapia su-jok.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las técnicas de estimulación con masaje de manos sobre el dolor, los síntomas menstruales diarios y las náuseas y vómitos en la dismenorrea primaria.
Los datos se recopilarán de estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de İnönü. Se informará sobre el estudio a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar, y se incluirá en el estudio a aquellos que completen el "Formulario de Consentimiento Informado Mínimo". Los formularios de recopilación de datos serán aplicados por el investigador, respetando la privacidad de los estudiantes, y se completará la fase de recopilación de datos previa a la prueba. Después de completar la fase de recopilación de datos previa a la prueba, se aplicarán técnicas de estimulación manual (terapia con semillas Su Jok) por parte del investigador a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en el grupo experimental. Se proporcionará información detallada a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria sobre la aplicación en el laboratorio de la facultad, y se determinarán los puntos de dolor según los reflejos de los órganos en la mano. Se colocarán semillas de pimienta negra, una de las semillas utilizadas en el tratamiento de la dismenorrea primaria, en los puntos detectados y se retirarán después de 5-6 horas. Esta aplicación se realizará un total de 3 veces en cada ciclo, el día 1, 2 y 3 del ciclo menstrual. Se realizará un total de 2 ciclos de aplicación, siendo el primer ciclo menstrual el ciclo 1, y los datos finales de la prueba se recopilarán 5-6 horas después de cada aplicación. Esta intervención será realizada por Melike Tan, y la investigadora posee un certificado básico de terapia Su Jok. No se aplicará ninguna intervención a las estudiantes que experimentan dismenorrea primaria en el grupo de control, pero se administrarán simultáneamente al grupo experimental el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Evaluación de Síntomas Menstruales Diarios (EESMD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante que tiene 18 años o más
- Participante diagnosticada con dismenorrea primaria por un ginecólogo
- Participante que ha tenido menstruación regular en los últimos 6 meses
- Participante cuyo dolor menstrual continúa durante 8-72 horas
Criterios de exclusión:
- Participante que está embarazada
- Participante que ha dado a luz antes o tiene antecedentes de embarazo
- Participante que usa anticonceptivos intrauterinos u orales
- Participante que toma algún medicamento antiinflamatorio, analgésico y psicoterapéutico
- Participante con algún antecedente de patología pélvica o cirugía pélvica
- Participante con alguna enfermedad neurológica o sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de semillas (su-jok)
Grupo que recibió terapia de semillas (su-jok)
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En el masaje de manos, pequeñas hinchazones llamadas "conformidad del balón" ocurren en los puntos de reflejo de los órganos donde se presenta la queja en las manos y los pies.
Se argumenta que la sensibilidad del punto relevante a la presión tiene una correlación directa con el nivel de dolor en la parte del cuerpo.
Se utiliza una varilla llamada "sonda de diagnóstico" o "varilla de diagnóstico" hecha de metal, plástico o madera, de aproximadamente diez centímetros de largo, para detectar el punto doloroso en la mano y el pie.
Después de detectar el punto correcto, se aplican varias técnicas para estimular estos puntos y asegurar la continuación del flujo de energía. En este estudio, se utilizará la técnica de masaje con semillas, que no causa efectos secundarios entre los métodos de estimulación del masaje de manos, requiere un certificado de nivel básico para su uso, no necesita ser un profesional de la salud y puede ser aplicada fácilmente por cualquier persona.
El masaje con semillas es un método que se aplica primero detectando el dolor a través de una sonda en los puntos de los órganos reflejados en la mano
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Sin intervención: mantenimiento estándar
grupo que no recibe terapia de semillas (su-jok)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: En el período basal (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas]
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Descripción: La EVA es una escala creada en el rango de 0-10 cm. Según la escala, 0 cm significa que el dolor no es nada intenso, y 10 cm significa dolor insoportable. En la escala, 0-44 mm indica dolor leve, 45-74 mm indica dolor moderado y 75-100 mm indica dolor severo. Marco de tiempo: Al inicio (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia de semillas. |
En el período basal (previo a la intervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daily Menstrual Symptom Assessment Scale (DMSA)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas
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"
La GMMSS fue desarrollada por Taylor en 1979 para evaluar los síntomas y su gravedad durante la menstruación.\nLa validez y confiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Oskay et al. en 2008.\nLa escala consta de diecisiete ítems, con cada gravedad del síntoma puntuada entre 0 y 5, y no tiene subescalas.\nUn aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad de los síntomas.\nEn el estudio de Oskay et al., el valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88.<\/p> [Periodo de tiempo: Inicialmente (antes de la intervención) e inmediatamente después de completar el tratamiento de inseminación]<\/p>" |
Al inicio (preintervención) e inmediatamente después de completar la terapia con semillas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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