Effect van handmassagestimulatie op pijn en menstruatieklachten bij primaire dysmenorroe
Doel van deze studie: Het doel van deze studie is om het effect van handmassagestimulatietechnieken op pijn, dagelijkse menstruatiesymptomen en misselijkheid en braken bij primaire dysmenorroe te bepalen.
H1a: Handmassagestimulatietechnieken verminderen pijn bij primaire dysmenorroe. H1b: Handmassagestimulatietechnieken verminderen dagelijkse menstruatiesymptomen bij primaire dysmenorroe.
De gegevens werden verzameld bij studenten die lijden aan primaire dysmenorroepijn en studeren aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de İnönü Universiteit. Zadentherapie (su-jok) wordt toegepast door onderzoeker Esra Tan, die beschikt over een basisniveau su-jok-therapiecertificaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van handmassagestimulatietechnieken op pijn, dagelijkse menstruatiesymptomen en misselijkheid en braken bij primaire dysmenorroe te bepalen.
Gegevens zullen worden verzameld van studenten die primaire dysmenorroe ervaren aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de İnönü Universiteit. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen, zullen over het onderzoek worden geïnformeerd, en deelnemers die het "Minimale Geïnformeerde Toestemmingsformulier" invullen, worden in het onderzoek opgenomen. Gegevensverzamelingsformulieren zullen door de onderzoeker worden afgenomen, met aandacht voor de privacy van de student, en de fase van gegevensverzameling voor de test (voormeting) wordt afgerond. Nadat de fase van gegevensverzameling voor de test is voltooid, zullen handstimulatietechnieken (su-jok zaadtherapie) door de onderzoeker worden toegepast bij de studenten met primaire dysmenorroe in de experimentele groep. Studenten met primaire dysmenorroe krijgen gedetailleerde informatie over de toepassing in het laboratorium van de faculteit, en pijnpunten zullen worden bepaald op basis van de reflecties van de organen op de hand. Zwarte peperkorrels, een van de zaden die worden gebruikt bij de behandeling van primaire dysmenorroe, zullen op de gedetecteerde punten worden geplaatst en na 5-6 uur worden verwijderd. Deze toepassing wordt in totaal 3 keer per cyclus uitgevoerd, op de 1e, 2e en 3e dag van de menstruatiecyclus. Er worden in totaal 2 cycli van toepassing uitgevoerd, waarbij de eerste menstruatiecyclus de 1e cyclus is, en de eindmeting (nameting) wordt 5-6 uur na elke toepassing verzameld. Deze interventie wordt uitgevoerd door Melike Tan, en de onderzoeker heeft een basisdiploma Su Jok-therapie. Op de studenten met primaire dysmenorroe in de controlegroep wordt geen interventie toegepast, maar het Persoonlijke Informatieformulier, de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Dagelijkse Menstruatiesymptoom Beoordelingsschaal (GMDSS) worden tegelijkertijd met de experimentele groep afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van 18 jaar of ouder
- Deelnemer gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe door een gynaecoloog
- Deelnemer die in de afgelopen 6 maanden regelmatige menstruatie heeft gehad
- Deelnemer bij wie de menstruatiepijn 8-72 uur aanhoudt
Exclusiecriteria:
- Deelnemer die zwanger is
- Deelnemer die eerder is bevallen of een zwangerschapgeschiedenis heeft
- Deelnemer die intra-uteriene of orale anticonceptiva gebruikt
- Deelnemer die ontstekingsremmende, pijnstillende of psychotherapeutische medicatie gebruikt
- Deelnemer met een geschiedenis van bekkenpathologie of bekkenchirurgie
- Deelnemer met een neurologische of systemische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zaadtherapie ( su-jok)
Groep die zaadtherapie (su-jok) kreeg
|
Bij handmassage treden kleine zwellingen, 'balconformiteit' genaamd, op op de reflectiepunten van de organen waar de klacht zich op de handen en voeten bevindt.
Er wordt beargumenteerd dat de gevoeligheid van het betreffende punt voor druk een directe correlatie heeft met het pijngetal in het lichaamsdeel.
Een staaf, een 'diagnostische sonde' of 'diagnostische staaf' genaamd, gemaakt van metaal, plastic of hout, ongeveer tien centimeter lang, wordt gebruikt om het pijnlijke punt op de hand en voet op te sporen.
Nadat het juiste punt is gedetecteerd, worden verschillende technieken toegepast om deze punten te stimuleren en de energiestroom gaande te houden.In deze studie wordt de zaadmassagetechniek gebruikt, die geen bijwerkingen heeft onder de handmassagestimulatiemethoden, een basisniveau certificaat vereist voor het gebruik, niet vereist dat men een gezondheidsprofessional is, en gemakkelijk door iedereen kan worden toegepast.
Zaadmassage is een methode waarbij eerst pijn wordt opgespoord via een sonde op de punten van de organen die op de hand worden gereflecteerd.
|
|
Geen tussenkomst: standaardonderhoud
groep die geen zaadtherapie ontvangt (su-jok)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
Beschrijving: De VAS-schaal is een schaal die is gecreëerd in het bereik van 0-10 cm. Volgens de schaal betekent 0 cm dat de pijn helemaal niet ernstig is, en 10 cm betekent ondraaglijke pijn. Op de schaal geeft 0-44 mm milde pijn aan, 45-74 mm matige pijn en 75-100 mm ernstige pijn. |
Bij baseline (vóór de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse Menstruele Symptoombeoordelingsschaal (DMSA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
De GMMSS werd in 1979 door Taylor ontwikkeld om symptomen en hun ernst tijdens de menstruatie te beoordelen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden in 2008 vastgesteld door Oskay et al. De schaal bestaat uit zeventien items, waarbij elke symptoomernst wordt gescoord tussen 0 en 5, en er zijn geen subschalen. Een toename van de score duidt op een toename van de symptoomernst. In de studie van Oskay et al. werd de Cronbach's alpha-waarde van de schaal vastgesteld op 0,88. [Tijdsbestek: Bij aanvang (vóór de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de inseminatiebehandeling] |
Bij aanvang (vóór de interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de zaadtherapie]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .