- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544511
Käsihieronnan stimulaation vaikutus kipuun ja kuukautisoireisiin primaarisessa dysmenorreassa
Käsihieronnan stimulaation vaikutus kipuun ja kuukautisten oireisiin primaarisessa dysmenorreassa
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää käsihieronta-stimulaatiotekniikoiden vaikutusta kipuun, päivittäisiin kuukautisoireisiin sekä pahoinvointiin ja oksenteluun primaarisessa dysmenorreassa.
H1a: Käsihieronta-stimulaatiotekniikat vähentävät kipua primaarisessa dysmenorreassa. H1b: Käsihieronta-stimulaatiotekniikat vähentävät päivittäisiä kuukautisoireita primaarisessa dysmenorreassa.
Tiedot kerättiin İnönü-yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa opiskelevilta opiskelijoilta, jotka kärsivät primaarisesta dysmenorreatuskusta. Siemenhoitoa (su-jok) soveltaa tutkija Esra Tan, jolla on perustason su-jok-terapiatodistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käsihieronnan stimulaatiotekniikoiden vaikutusta kipuun, päivittäisiin kuukautisoireisiin sekä pahoinvointiin ja oksenteluun primaarisessa dysmenorreassa.
Tiedot kerätään primaarista dysmenorreaa kokevilta opiskelijoilta İnönü-yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa. Osallistujat, jotka täyttävät sisäänottokriteerit ja suostuvat osallistumaan, saavat tiedot tutkimuksesta, ja tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka täyttävät "Vähimmäistietoon perustuva suostumuslomake" -lomakkeen. Tutkija kerää tiedonkeruulomakkeet huomioiden opiskelijoiden yksityisyyden, ja ennakkotestin tiedonkeruuvaihe saatetaan loppuun. Kun ennakkotestin tiedonkeruuvaihe on valmis, tutkija soveltaa käden stimulaatiotekniikoita (su-jok-siemenhoito) kokeellisen ryhmän primaarisesta dysmenorreasta kärsiviin opiskelijoihin. Primaarisesta dysmenorreasta kärsiville opiskelijoille annetaan yksityiskohtaiset tiedot sovelluksesta tiedekunnan laboratoriossa, ja kipupisteet määritetään elinten heijastusten perusteella kädessä. Mustapippurin siemeniä, joita käytetään primaarisen dysmenorrean hoidossa, asetetaan havaituille pisteille ja poistetaan 5–6 tunnin jälkeen. Tämä sovellus tehdään yhteensä 3 kertaa jokaisessa syklissä, kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä. Sovelluksia tehdään yhteensä 2 sykliä, joista ensimmäinen kuukautiskierto on 1. sykli, ja lopulliset testitiedot kerätään 5–6 tuntia jokaisen sovelluksen jälkeen. Tämän intervention toteuttaa Melike Tan, ja tutkijalla on perustason Su Jok -terapiatodistus. Kontrolliryhmän primaarisesta dysmenorreasta kärsiviin opiskelijoihin ei kohdisteta interventiota, mutta heille annetaan samanaikaisesti kokeellisen ryhmän kanssa henkilökohtainen tietolomake, Visual Analog Scale (VAS) ja päivittäinen kuukautisoireiden arviointiasteikko (GMDSS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Osallistuja, joka on 18 vuotta tai vanhempi<\/li>
- Osallistuja, jolla on gynekologin diagnosoima primaarinen dysmenorrea<\/li>
- Osallistuja, jolla on ollut säännöllinen kuukautiskierto viimeisten 6 kuukauden aikana<\/li>
- Osallistuja, jonka kuukautiskipu kestää 8–72 tuntia<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Osallistuja, joka on raskaana<\/li>
- Osallistuja, joka on synnyttänyt aiemmin tai jolla on raskaushistoria<\/li>
- Osallistuja, joka käyttää kohdunsisäistä tai oraalisia ehkäisyvälineitä<\/li>
- Osallistuja, joka käyttää tulehduskipulääkkeitä, kipulääkkeitä tai psykoterapeuttisia lääkkeitä<\/li>
- Osallistuja, jolla on ollut lantion patologiaa tai lantion leikkausta<\/li>
- Osallistuja, jolla on neurologinen tai systeeminen sairaus<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: siementerapia (su-jok)
Ryhmä, joka sai siementerapiaa (su-jok)
|
Käsihieronnassa esiintyy pieniä turvotuksia, joita kutsutaan "pallonmuotoisuudeksi", niiden elinten heijastuspisteissä, joissa vaiva esiintyy käsissä ja jaloissa.
Väitetään, että asianomaisen pisteen herkkyydellä paineelle on suora yhteys kivun tasoon kehon osassa.
Kivuliaan pisteen havaitsemiseen kädessä ja jalassa käytetään metallista, muovista tai puusta valmistettua, noin kymmenen senttimetrin pituista sauvaa, jota kutsutaan "diagnostiseksi koettimeksi" tai "diagnostiseksi sauvaksi".
Kun oikea piste on havaittu, käytetään erilaisia tekniikoita näiden pisteiden stimuloimiseksi ja energian virtauksen jatkumisen varmistamiseksi.Tässä tutkimuksessa käytetään siemenhierontatekniikkaa, joka ei aiheuta haittavaikutuksia käsihieronnan stimulointimenetelmien joukossa, vaatii perustason todistuksen sen käyttöön, ei edellytä terveydenhuollon ammattilaista ja jota kuka tahansa voi helposti soveltaa.
Siemenhieronta on menetelmä, jossa havaitaan ensin kipu koettimen avulla käteen heijastuvien elinten pisteistä.
|
|
Ei väliintuloa: standardihoito
ryhmä, joka ei saa siementerapiaa (su-jok)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja heti siemenhoidon päättymisen jälkeen}
|
Kuvaus: VAS on asteikko, joka on luotu 0-10 cm:n alueelle. Asteikon mukaan 0 cm tarkoittaa, että kipu ei ole lainkaan voimakasta, ja 10 cm tarkoittaa sietämätöntä kipua. Asteikolla 0-44 mm osoittaa lievää kipua, 45-74 mm kohtalaista kipua ja 75-100 mm voimakasta kipua. Aikakehys: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja välittömästi siemenhoidon päättymisen jälkeen. |
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja heti siemenhoidon päättymisen jälkeen}
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kuukautisoireiden arviointiasteikko (DMSA)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (ennen interventiota) ja heti siemenhoidon päättymisen jälkeen]
|
GMMSS:n kehitti Taylor vuonna 1979 arvioimaan oireita ja niiden vakavuutta kuukautisten aikana. Asteikon turkkilainen validiteetti ja reliabiliteetti vahvistivat Oskay ym. vuonna 2008. Asteikko koostuu seitsemästätoista osasta, ja oireiden vakavuus pisteytetään 0–5, eikä siinä ole ala-asteikkoja. Pistemäärän nousu osoittaa oireiden vakavuuden lisääntymistä. Oskay ym:n tutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa -arvo oli 0,88. [Aikaväli: Aluksi (ennen toimenpidettä) ja heti hedelmöityshoidon päättymisen jälkeen] |
Lähtötasolla (ennen interventiota) ja heti siemenhoidon päättymisen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .