Effect of Hand Massage Stimulation on Pain and Menstrual Symptoms in Primary Dysmenorrhea
Effekt av håndmassasjestimulering på smerte og menstruasjonssymptomer ved primær dysmenoré
Formålet med denne studien: Formålet med denne studien er å finne ut effekten av håndmassasjestimuleringsteknikker på smerte, daglige menstruasjonssymptomer og kvalme og oppkast ved primær dysmenoré.
H1a: Håndmassasjestimuleringsteknikker reduserer smerte ved primær dysmenoré. H1b: Håndmassasjestimuleringsteknikker reduserer daglige menstruasjonssymptomer ved primær dysmenoré.
Dataene ble samlet inn fra studenter som lider av smerter ved primær dysmenoré, som studerer ved İnönü Universitet, Det helsevitenska pelige fakultet. Frøterapi (su-jok) vil bli anvendt av forsker Esra Tan, som har et grunnleggende su-jok-terapisertifikat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av håndmassasjestimuleringsteknikker på smerte, daglige menstruasjonssymptomer og kvalme og oppkast ved primær dysmenoré.
Data vil bli samlet inn fra studenter som opplever primær dysmenoré ved İnönü Universitet, Fakultet for helsevitenskap. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta, vil bli informert om studien, og deltakere som fyller ut «Minimum informert samtykkeskjema» vil bli inkludert i studien. Datainnsamlingsskjemaer vil bli administrert av forskeren, med hensyn til studentens privatliv, og før-test datainnsamlingsfasen vil bli fullført. Etter at før-test datainnsamlingsfasen er fullført, vil håndstimuleringsteknikker (su-jok frøterapi) bli brukt av forskeren på studentene som opplever primær dysmenoré i eksperimentgruppen. Studenter som opplever primær dysmenoré vil få detaljert informasjon om applikasjonen i laboratoriet ved fakultetet, og smertespunkter vil bli bestemt i henhold til refleksjonene av organene på hånden. Svarte pepperkorn, ett av frøene som brukes i behandling av primær dysmenoré, vil bli plassert på de oppdagede punktene og fjernet etter 5-6 timer. Denne applikasjonen vil bli gjort totalt 3 ganger i hver syklus, på 1., 2. og 3. dag av menstruasjonssyklusen. Totalt 2 sykluser med applikasjon vil bli utført, den første menstruasjonssyklusen er 1. syklus, og de endelige testdataene vil bli samlet inn 5-6 timer etter hver applikasjon. Denne intervensjonen vil bli utført av Melike Tan, og forskeren har et grunnleggende nivå Su Jok terapisertifikat. Ingen intervensjon vil bli brukt på studentene som opplever primær dysmenoré i kontrollgruppen, men personlig informasjonsskjema, visuell analog skala (VAS) og daglig menstruasjonssymptomvurderingsskala (GMDSS) vil bli administrert samtidig til eksperimentgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker som er 18 år eller eldre
- Deltaker diagnostisert med primær dysmenoré av en gynekolog
- Deltaker som har hatt regelmessig menstruasjon de siste 6 månedene
- Deltaker hvis menstruasjonssmerter varer i 8-72 timer
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker som er gravid
- Deltaker som har født tidligere eller har historie med graviditet
- Deltaker som bruker intrauterine eller orale prevensjonsmidler
- Deltaker som tar noen antiinflammatoriske, smertestillende eller psykoterapeutiske medisiner
- Deltaker med noen historie med bekkenpatologi eller bekkenkirurgi
- Deltaker med noen nevrologisk eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: seedterapi (su-jok)
Gruppe som mottok frøterapi (su-jok)
|
I håndmassasje oppstår små hevelser kalt "ball conformity" på reflekspunktene til organene der plagen forekommer på hender og føtter.
Det hevdes at følsomheten til det aktuelle punktet for trykk har en direkte korrelasjon med smertenivået i kroppsdelen.
En stav kalt en "diagnostisk sonde" eller "diagnostisk stav" laget av metall, plast eller tre, omtrent ti centimeter lang, brukes til å oppdage det smertefulle punktet på hånden og foten.
Etter at riktig punkt er oppdaget, brukes ulike teknikker for å stimulere disse punktene og sikre fortsettelsen av energiflyten. I denne studien vil frømassasjeteknikken, som ikke forårsaker noen bivirkninger blant håndmassasjestimuleringsmetodene, krever et grunnleggende sertifikat for bruk, ikke krever å være helsepersonell, og kan enkelt brukes av alle, bli brukt.
Frømassasje er en metode som påføres ved først å oppdage smerte gjennom en sonde på punktene til organene som reflekteres på hånden
|
|
Ingen inngripen: standard vedlikehold
gruppe som ikke mottar seed-terapi (su-jok)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullført frøbehandling]
|
Beskrivelse: VAS er en skala opprettet i området 0-10 cm. I henhold til skalaen betyr 0 cm at smertene ikke er alvorlige i det hele tatt, og 10 cm betyr uutholdelige smerter. På skalaen indikerer 0-44 mm milde smerter, 45-74 mm indikerer moderate smerter, og 75-100 mm indikerer sterke smerter. Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter avsluttet frøterapi. |
Ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter fullført frøbehandling]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daily Menstrual Symptom Assessment Scale (DMSA)
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullført frøterapi]
|
GMMSS ble utviklet av Taylor i 1979 for å vurdere symptomer og deres alvorlighetsgrad under menstruasjon. Den tyrkiske validiteten og påliteligheten av skalaen ble fastslått av Oskay et al. i 2008. Skalaen består av sytten elementer, hvor hvert symptoms alvorlighetsgrad skåres mellom 0 og 5, og det er ingen underskalaer. En økning i skåren indikerer en økning i symptomets alvorlighetsgrad. I Oskay et al.'s studie ble Cronbachs alfa-verdi for skalaen funnet å være 0.88. [Tidsramme: Før intervensjon (ved baseline) og umiddelbart etter fullført inseminasjonsbehandling] |
Ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullført frøterapi]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .