- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544511
Effekt af håndmassage på smerter og menstruationssymptomer ved primær dysmenoré
Effekt af håndmassagestimulation på smerte og menstruationssymptomer ved primær dysmenoré
Formål med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af håndmassage-stimulationsteknikker på smerter, daglige menstruationssymptomer og kvalme og opkastning ved primær dysmenoré.
H1a: Håndmassage-stimulationsteknikker reducerer smerter ved primær dysmenoré. H1b: Håndmassage-stimulationsteknikker reducerer daglige menstruationssymptomer ved primær dysmenoré.
Dataene blev indsamlet fra studerende, der lider af primær dysmenoré-smerter og studerer på İnönü Universitet, Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Frøterapi (su-jok) vil blive anvendt af forsker Esra Tan, som har et basalt su-jok terapi certifikat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af håndmassage stimulationsteknikker på smerte, daglige menstruationssymptomer og kvalme og opkastning ved primær dysmenoré.
Data vil blive indsamlet fra studerende, der oplever primær dysmenoré ved İnönü Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive informeret om undersøgelsen, og deltagere, der udfylder "Minimum Samtykkeerklæring", vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataindsamlingsformularer vil blive anvendt af forskeren under hensyn til studerendes privatliv, og prætest dataindsamlingsfasen vil blive afsluttet. Efter prætest dataindsamlingsfasen er afsluttet, vil håndstimulationsteknikker (su-jok frøterapi) blive anvendt af forskeren på de studerende, der oplever primær dysmenoré i forsøgsgruppen. Studerende, der oplever primær dysmenoré, vil få detaljeret information om anvendelsen i laboratoriet på fakultetet, og smertesteder vil blive bestemt i henhold til organernes refleksioner på hånden. Sorte peberfrø, et af de frø, der anvendes i behandlingen af primær dysmenoré, vil blive placeret på de detekterede punkter og fjernet efter 5-6 timer. Denne anvendelse vil ske i alt 3 gange i hver cyklus, på 1., 2. og 3. dag af menstruationscyklussen. Der vil blive foretaget i alt 2 cyklusser af anvendelse, hvor den første menstruationscyklus er 1. cyklus, og de endelige testdata vil blive indsamlet 5-6 timer efter hver anvendelse. Denne intervention vil blive udført af Melike Tan, og forskeren har et grundlæggende niveau Su Jok terapi certifikat. Der vil ikke blive anvendt nogen intervention på de studerende, der oplever primær dysmenoré i kontrolgruppen, men Personal Information Form, Visual Analog Scale (VAS) og Daily Menstrual Symptom Assessment Scale (GMDSS) vil blive administreret samtidigt til forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager som er 18 år eller derover
- Deltager diagnosticeret med primær dysmenoré af en gynækolog
- Deltager som har haft regelmæssig menstruation i de sidste 6 måneder
- Deltager hvis menstruationssmerter varer i 8-72 timer
Eksklusionskriterier:
- Deltager som er gravid
- Deltager som har født før eller har en historie med graviditet
- Deltager som bruger intrauterine eller orale præventionsmidler
- Deltager som tager nogen antiinflammatorisk, smertestillende eller psykoterapeutisk medicin
- Deltager med nogen historie af bækkenpatologi eller bækkenoperation
- Deltager med nogen neurologisk eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: seed-terapi (su-jok)
Gruppe, der modtog frøterapi (su-jok)
|
I håndmassage forekommer der små hævelser kaldet "boldkonformitet" på organernes reflekspunkter, hvor klagen optræder på hænder og fødder.
Det argumenteres for, at det relevante punkts følsomhed over for tryk har en direkte sammenhæng med smerteniveauet i den pågældende kropsdel.
En stav kaldet en "diagnostisk sonde" eller "diagnostisk stav" lavet af metal, plastik eller træ, cirka ti centimeter lang, bruges til at detektere det smertefulde punkt på hånden og foden.
Efter at det korrekte punkt er detekteret, anvendes forskellige teknikker til at stimulere disse punkter og sikre fortsættelsen af energistrømmen. I denne undersøgelse vil frømassageteknikken, som ikke forårsager nogen bivirkninger blandt håndmassagestimuleringsmetoderne, kræver et grundlæggende certifikat for dens anvendelse, ikke kræver at være sundhedsprofessionel, og let kan anvendes af alle, blive brugt.
Frømassage er en metode, der anvendes ved først at detektere smerte gennem en sonde på de punkter, hvor organerne reflekteres på hånden
|
|
Ingen indgriben: standardvedligeholdelse
gruppe, der ikke modtager seed-terapi (su-jok)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi]
|
Beskrivelse: VAS er en skala fra 0-10 cm. Ifølge skalaen betyder 0 cm, at smerte ikke er til stede overhovedet, og 10 cm betyder uudholdelig smerte. På skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm moderat smerte, og 75-100 mm alvorlig smerte. Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter fuldførelse af frøbehandling. |
Ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig menstruationssymptomvurderingsskala (DMSA)
Tidsramme: Ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi].
|
GMMSS blev udviklet af Taylor i 1979 til at vurdere symptomer og deres sværhedsgrad under menstruation. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev fastslået af Oskay et al. i 2008. Skalaen består af sytten punkter, hvor hvert symptoms sværhedsgrad scores mellem 0 og 5, og der er ingen underskalaer. En stigning i scoren indikerer en stigning i symptomernes sværhedsgrad. I Oskay et al.'s undersøgelse blev Cronbachs alpha-værdi af skalaen fundet at være 0,88. [Tidsramme: Oprindeligt (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af inseminationsbehandling] |
Ved baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af frøterapi].
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med frøterapi (su-jok)
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hællanse-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Ældre (personer på 65 år eller derover)
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanAfsluttetSmerter, postoperativ | Lumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu