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Effetto della stimolazione del massaggio alle mani sul dolore e sui sintomi mestruali nella dismenorrea primaria

9 giugno 2026 aggiornato da: Melike TAN ÇELİK, Inonu University

Effetto della stimolazione del massaggio manuale sul dolore e sui sintomi mestruali nella dismenorrea primaria

Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle tecniche di stimolazione con massaggio delle mani sul dolore, sui sintomi mestruali quotidiani e su nausea e vomito nella dismenorrea primaria.

H1a: Le tecniche di stimolazione con massaggio delle mani riducono il dolore nella dismenorrea primaria. H1b: Le tecniche di stimolazione con massaggio delle mani riducono i sintomi mestruali quotidiani nella dismenorrea primaria.

I dati sono stati raccolti da studentesse affette da dolore da dismenorrea primaria che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di İnönü. La terapia dei semi (su-jok) sarà applicata dalla ricercatrice Esra Tan, che possiede un certificato di base di terapia su-jok.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto delle tecniche di stimolazione tramite massaggio delle mani sul dolore, sui sintomi mestruali giornalieri e su nausea e vomito nella dismenorrea primaria.

I dati saranno raccolti da studentesse affette da dismenorrea primaria presso la Facoltà di Scienze Sanitarie dell'Università di İnönü. Le partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare saranno informate sullo studio e saranno incluse nello studio coloro che compileranno il "Modulo di Consenso Informato Minimale". I moduli di raccolta dati saranno somministrati dal ricercatore, rispettando la privacy delle studentesse, e la fase di raccolta dei dati pre-test sarà completata. Dopo il completamento della fase di raccolta dati pre-test, le tecniche di stimolazione delle mani (terapia dei semi Su-jok) saranno applicate dal ricercatore alle studentesse del gruppo sperimentale affette da dismenorrea primaria. Alle studentesse con dismenorrea primaria saranno fornite informazioni dettagliate sull'applicazione nel laboratorio della facoltà e i punti dolorosi saranno determinati in base ai riflessi degli organi sulla mano. I semi di pepe nero, uno dei semi utilizzati nel trattamento della dismenorrea primaria, saranno posizionati sui punti rilevati e rimossi dopo 5-6 ore. Questa applicazione sarà eseguita per un totale di 3 volte in ciascun ciclo, il 1°, 2° e 3° giorno del ciclo mestruale. Saranno effettuati un totale di 2 cicli di applicazione, con il primo ciclo mestruale come 1° ciclo, e i dati del test finale saranno raccolti 5-6 ore dopo ogni applicazione. Questo intervento sarà condotto da Melike Tan e il ricercatore possiede un certificato di livello base per la terapia Su Jok. Nessun intervento sarà applicato alle studentesse del gruppo di controllo affette da dismenorrea primaria, ma il Modulo Informativo Personale, la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Valutazione dei Sintomi Mestruali Giornaliera (GMDSS) saranno somministrati contemporaneamente al gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Malatya, Turchia (Türkiye)
        • İnönü University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Reclusione:

  • Partecipante di età pari o superiore a 18 anni
  • Partecipante con diagnosi di dismenorrea primaria da un ginecologo
  • Partecipante che ha avuto mestruazioni regolari negli ultimi 6 mesi
  • Partecipante il cui dolore mestruale dura da 8 a 72 ore

Criteri di Esclusione:

  • Partecipante in stato di gravidanza
  • Partecipante che ha già partorito o ha una storia di gravidanza
  • Partecipante che utilizza contraccettivi intrauterini o orali
  • Partecipante che assume qualsiasi farmaco antinfiammatorio, analgesico e psicoterapeutico
  • Partecipante con qualsiasi storia di patologia pelvica o intervento chirurgico pelvico
  • Partecipante con qualsiasi malattia neurologica o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia seed (su-jok)
Gruppo che ha ricevuto la terapia dei semi (su-jok)
Altro: terapia dei semi (su-jok)
Nel massaggio alle mani, su i punti di riflesso degli organi dove si manifesta il disturbo su mani e piedi, si verificano piccole tumefazioni chiamate "conformità a sfera". Si sostiene che la sensibilità del punto pertinente alla pressione abbia una correlazione diretta con il livello di dolore nella parte del corpo. Per individuare il punto doloroso su mano e piede, viene utilizzato uno strumento chiamato "sonda diagnostica" o "bacchetta diagnostica" in metallo, plastica o legno, lungo circa dieci centimetri. Dopo aver individuato il punto corretto, vengono applicate varie tecniche per stimolare questi punti e garantire la continuazione del flusso energetico.In questo studio verrà utilizzata la tecnica del massaggio con semi, che non provoca effetti collaterali tra i metodi di stimolazione del massaggio alle mani, richiede un certificato di livello base per il suo utilizzo, non richiede di essere un professionista sanitario e può essere facilmente applicata da chiunque. Il massaggio con semi è un metodo applicato prima rilevando il dolore tramite una sonda sui punti degli organi riflessi sulla mano.
Nessun intervento: manutenzione standard
gruppo che non riceve la terapia dei semi (su-jok)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi]

Descrizione: La VAS è una scala creata con un intervallo di 0-10 cm. Secondo la scala, 0 cm significa che il dolore non è per niente grave, e 10 cm significa dolore insopportabile. Sulla scala, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore grave.

Periodo di tempo: Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi.
Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione quotidiana dei sintomi mestruali (DMSA)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi]

Il GMMSS è stato sviluppato da Taylor nel 1979 per valutare i sintomi e la loro gravità durante le mestruazioni. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state stabilite da Oskay et al. nel 2008. La scala è composta da diciassette item, con la gravità di ciascun sintomo valutata tra 0 e 5, e non ci sono sottoscale. Un aumento del punteggio indica un aumento della gravità dei sintomi. Nello studio di Oskay et al., il valore dell'alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,88.

[Intervallo di tempo: Inizialmente (prima dell'intervento) e immediatamente dopo il completamento del trattamento di inseminazione]
Al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento della terapia con semi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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