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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544511
Effet de la stimulation par massage des mains sur la douleur et les symptômes menstruels dans la dysménorrhée primaire
Effet de la Stimulation par Massage des Mains sur la Douleur et les Symptômes Menstruels dans la Dysménorrhée Primaire
Objectif de cette étude: L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet des techniques de stimulation par massage des mains sur la douleur, les symptômes menstruels quotidiens et les nausées et vomissements dans la dysménorrhée primaire.
H1a: Les techniques de stimulation par massage des mains réduisent la douleur dans la dysménorrhée primaire. H1b: Les techniques de stimulation par massage des mains réduisent les symptômes menstruels quotidiens dans la dysménorrhée primaire.
Les données ont été recueillies auprès d'étudiantes souffrant de douleurs de dysménorrhée primaire, étudiant à la Faculté des sciences de la santé de l'Université İnönü. La thérapie par les graines (su-jok) sera appliquée par la chercheuse Esra Tan, qui possède un certificat de thérapie su-jok de niveau de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des techniques de stimulation par massage des mains sur la douleur, les symptômes menstruels quotidiens et les nausées et vomissements dans la dysménorrhée primaire.
Les données seront collectées auprès d'étudiantes souffrant de dysménorrhée primaire à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université İnönü. Les participantes qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer seront informées sur l'étude, et les participantes qui rempliront le "Formulaire de consentement éclairé minimum" seront incluses dans l'étude. Les formulaires de collecte de données seront appliqués par le chercheur, en veillant au respect de la vie privée des étudiantes, et la phase de collecte des données de pré-test sera terminée. Après la fin de la phase de collecte des données de pré-test, des techniques de stimulation des mains (thérapie par graines Su-jok) seront appliquées par le chercheur aux étudiantes souffrant de dysménorrhée primaire dans le groupe expérimental. Les étudiantes souffrant de dysménorrhée primaire recevront des informations détaillées sur l'application dans le laboratoire de la faculté, et les points douloureux seront déterminés en fonction des réflexions des organes sur la main. Des graines de poivre noir, l'une des graines utilisées dans le traitement de la dysménorrhée primaire, seront placées sur les points détectés et retirées après 5 à 6 heures. Cette application sera effectuée un total de 3 fois dans chaque cycle, aux 1er, 2e et 3e jours du cycle menstruel. Un total de 2 cycles d'application seront réalisés, le premier cycle menstruel étant le 1er cycle, et les données finales du test seront collectées 5 à 6 heures après chaque application. Cette intervention sera réalisée par Melike Tan, et le chercheur possède un certificat de thérapie Su Jok de niveau de base. Aucune intervention ne sera appliquée aux étudiantes souffrant de dysménorrhée primaire dans le groupe contrôle, mais le Formulaire d'informations personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et l'Échelle d'évaluation quotidienne des symptômes menstruels (GMDSS) seront administrés simultanément au groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Participant âgé de 18 ans ou plus
- Participant diagnostiqué avec une dysménorrhée primaire par un gynécologue
- Participant qui a eu des menstruations régulières au cours des 6 derniers mois
- Participant dont la douleur menstruelle dure de 8 à 72 heures
Critères d'exclusion:
- Participant enceinte
- Participant qui a déjà accouché ou a des antécédents de grossesse
- Participant utilisant un contraceptif intra-utérin ou oral
- Participant prenant des médicaments anti-inflammatoires, analgésiques ou psychothérapeutiques
- Participant avec des antécédents de pathologie pelvienne ou de chirurgie pelvienne
- Participant avec une maladie neurologique ou systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie des graines (su-jok)
Groupe ayant reçu la thérapie par semences (su-jok)
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Dans le massage des mains, de petites gonflements appelées "conformité des boules" se produisent sur les points de réflexion des organes où la plainte apparaît sur les mains et les pieds.
Il est soutenu que la sensibilité du point pertinent à la pression a une corrélation directe avec le niveau de douleur dans la partie du corps.
Une tige appelée "sonde de diagnostic" ou "tige de diagnostic" en métal, plastique ou bois, d'environ dix centimètres de long, est utilisée pour détecter le point douloureux sur la main et le pied.
Après avoir détecté le point correct, diverses techniques sont appliquées pour stimuler ces points et assurer la continuation du flux d'énergie. Dans cette étude, la technique de massage par graines, qui ne provoque aucun effet secondaire parmi les méthodes de stimulation par massage de la main, nécessite un certificat de niveau de base pour son utilisation, n'exige pas d'être un professionnel de la santé, et peut être facilement appliquée par quiconque, sera utilisée.
Le massage par graines est une méthode appliquée en détectant d'abord la douleur à l'aide d'une sonde sur les points des organes réfléchis sur la main
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Aucune intervention: entretien standard
groupe ne recevant pas la thérapie par graines (su-jok)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la fin du traitement par graines]
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Description : L'EVA est une échelle créée avec une plage de 0 à 10 cm. Selon l'échelle, 0 cm signifie que la douleur n'est pas du tout sévère et 10 cm signifie une douleur insoutenable. Sur l'échelle, 0-44 mm indique une douleur légère, 45-74 mm indique une douleur modérée et 75-100 mm indique une douleur sévère. Période : Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la fin du traitement par semences. |
Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après la fin du traitement par graines]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Daily Menstrual Symptom Assessment Scale (DMSA)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après l'achèvement du traitement par graines
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Le GMMSS a été développé par Taylor en 1979 pour évaluer les symptômes et leur sévérité pendant les règles. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Oskay et al. en 2008. L'échelle se compose de dix-sept items, chaque sévérité de symptômes étant notée entre 0 et 5, et il n'y a pas de sous-échelles. Une augmentation du score indique une augmentation de la sévérité des symptômes. Dans l'étude d'Oskay et al., la valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,88. [Période: Initialement (avant intervention) et immédiatement après la fin du traitement d'insémination] |
Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après l'achèvement du traitement par graines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7879
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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