- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544511
Efeito da Estimulação por Massagem Manual na Dor e Sintomas Menstruais na Dismenorreia Primária
Effect of Hand Massage Stimulation on Pain and Menstrual Symptoms in Primary Dysmenorrhea
Objetivo deste estudo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito das técnicas de estimulação da massagem das mãos na dor, nos sintomas menstruais diários e nas náuseas e vómitos na dismenorreia primária.
H1a: As técnicas de estimulação da massagem das mãos reduzem a dor na dismenorreia primária. H1b: As técnicas de estimulação da massagem das mãos reduzem os sintomas menstruais diários na dismenorreia primária.
Os dados foram recolhidos de estudantes que sofrem de dor por dismenorreia primária a estudar na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade İnönü. A terapia de sementes (su-jok) será aplicada pela investigadora Esra Tan, que possui um certificado de terapia su-jok de nível básico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito das técnicas de estimulação por massagem nas mãos na dor, sintomas menstruais diários e náuseas e vómitos na dismenorreia primária.
Os dados serão recolhidos de estudantes que sofrem de Dismenorreia Primária na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade İnönü.
As participantes que cumprirem os critérios de inclusão e concordarem em participar serão informadas sobre o estudo, e as participantes que preencherem o "Formulário de Consentimento Informado Mínimo" serão incluídas no estudo.
Os formulários de recolha de dados serão aplicados pelo investigador, respeitando a privacidade da estudante, e a fase de recolha de dados do pré-teste será concluída.
Após a conclusão da fase de recolha de dados do pré-teste, as técnicas de estimulação manual (terapia Su-Jok de sementes) serão aplicadas pelo investigador às estudantes do grupo experimental que sofrem de dismenorreia primária.
As estudantes que sofrem de dismenorreia primária receberão informações detalhadas sobre a aplicação no laboratório da faculdade, e os pontos de dor serão determinados de acordo com os reflexos dos órgãos nas mãos.
Sementes de pimenta preta, uma das sementes utilizadas no tratamento da dismenorreia primária, serão colocadas nos pontos detetados e removidas após 5-6 horas.
Esta aplicação será realizada um total de 3 vezes em cada ciclo, no 1.º, 2.º e 3.º dia do ciclo menstrual.
Serão realizados um total de 2 ciclos de aplicação, sendo o primeiro ciclo menstrual o 1.º ciclo, e os dados do pós-teste serão recolhidos 5-6 horas após cada aplicação.
Esta intervenção será conduzida por Melike Tan, e o investigador possui um certificado de terapia Su Jok de nível básico.
Nenhuma intervenção será aplicada às estudantes que sofrem de dismenorreia primária no grupo de controlo, mas o Formulário de Informação Pessoal, a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Avaliação de Sintomas Menstruais Diários (GMDS) serão administrados simultaneamente ao grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participante com 18 anos ou mais
- Participante com diagnóstico de dismenorreia primária por um ginecologista
- Participante que teve menstruação regular nos últimos 6 meses
- Participante cuja dor menstrual persiste por 8-72 horas
Critérios de Exclusão:
- Participante grávida
- Participante que já deu à luz ou tem historial de gravidez
- Participante a utilizar contracetivos intrauterinos ou orais
- Participante a tomar qualquer medicação anti-inflamatória, analgésica ou psicoterapêutica
- Participante com qualquer historial de patologia pélvica ou cirurgia pélvica
- Participante com qualquer doença neurológica ou sistémica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia seed (su-jok)
Grupo que recebeu terapia com sementes (su-jok)
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Na massagem das mãos, surgem pequenos inchaços chamados "conformidade de bola" nos pontos de reflexão dos órgãos onde ocorre a queixa nas mãos e nos pés.
Argumenta-se que a sensibilidade do ponto relevante à pressão tem uma correlação direta com o nível de dor na parte do corpo.
Uma vareta chamada "sonda de diagnóstico" ou "vareta de diagnóstico" feita de metal, plástico ou madeira, com aproximadamente dez centímetros de comprimento, é usada para detetar o ponto doloroso na mão e no pé.
Após a deteção do ponto correto, várias técnicas são aplicadas para estimular esses pontos e garantir a continuação do fluxo de energia. Neste estudo, será utilizada a técnica de massagem com sementes, que não causa quaisquer efeitos secundários entre os métodos de estimulação da massagem das mãos, requer um certificado de nível básico para a sua utilização, não exige ser um profissional de saúde e pode ser facilmente aplicada por qualquer pessoa.
A massagem com sementes é um método aplicado primeiro com a deteção da dor através de uma sonda nos pontos dos órgãos refletidos na mão
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Sem intervenção: manutenção padrão
grupo que não recebe terapia de sementes (su-jok)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes
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Descrição: A EVA é uma escala criada no intervalo de 0-10 cm. De acordo com a escala, 0 cm significa que a dor não é nada intensa e 10 cm significa dor insuportável. Na escala, 0-44 mm indica dor leve, 45-74 mm indica dor moderada e 75-100 mm indica dor intensa. Período de tempo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes. |
No início (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da terapia com sementes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Diária de Avaliação de Sintomas Menstruais (DMSA)
Prazo: No início (pré-intervenção) e imediatamente após o término da terapia com sementes
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A GMMSS foi desenvolvida por Taylor em 1979 para avaliar os sintomas e sua gravidade durante a menstruação. A validade e confiabilidade turca da escala foram estabelecidas por Oskay et al. em 2008. A escala consiste em dezassete itens, com a gravidade de cada sintoma pontuada entre 0 e 5, e não existem subescalas. Um aumento na pontuação indica um aumento na gravidade dos sintomas. No estudo de Oskay et al., o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,88. [Prazo: Inicialmente (antes da intervenção) e imediatamente após a conclusão do tratamento de inseminação] |
No início (pré-intervenção) e imediatamente após o término da terapia com sementes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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