- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07544511
Влияние стимуляции массажа рук на боль и менструальные симптомы при первичной дисменорее
Влияние массажа рук на боль и менструальные симптомы при первичной дисменорее
Цель исследования: Определить влияние техник стимуляции массажа рук на боль, ежедневные менструальные симптомы, тошноту и рвоту при первичной дисменорее.
H1a: Техники стимуляции массажа рук уменьшают боль при первичной дисменорее. H1b: Техники стимуляции массажа рук уменьшают ежедневные менструальные симптомы при первичной дисменорее.
Данные были собраны у студенток, страдающих от боли при первичной дисменорее, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Инёню. Терапия семенами (су-джок) будет применяться исследователем Эсрой Тан, имеющей сертификат базового уровня по су-джок терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния техник стимуляции массажа рук на боль, ежедневные менструальные симптомы и тошноту и рвоту при первичной дисменорее.
Данные будут собраны у студенток, испытывающих первичную дисменорею, в Университете Инёню, факультет наук о здоровье. Участницы, соответствующие критериям включения и согласившиеся участвовать, будут проинформированы об исследовании, и те участницы, которые заполнят "Форму информированного согласия минимум", будут включены в исследование. Формы сбора данных будут заполнены исследователем с соблюдением конфиденциальности студенток, и будет завершен этап сбора предварительных данных (pretest). После завершения этапа сбора предварительных данных исследователь применит к студенткам с первичной дисменореей в экспериментальной группе техники стимуляции рук (терапия семенами су-джок). Студенткам с первичной дисменореей будет предоставлена подробная информация о применении в лаборатории факультета, и будут определены болевые точки в соответствии с отражениями органов на руке. Семена черного перца, один из семян, используемых при лечении первичной дисменореи, будут размещены на обнаруженных точках и удалены через 5-6 часов. Это применение будет выполнено всего 3 раза в каждом цикле: на 1-й, 2-й и 3-й день менструального цикла. Всего будет проведено 2 цикла применения, первый менструальный цикл считается первым циклом, и окончательные тестовые данные (posttest) будут собраны через 5-6 часов после каждого применения. Это вмешательство будет проведено Мелике Тан, и исследователь имеет базовый сертификат терапии Су Джок. К студенткам с первичной дисменореей в контрольной группе никакое вмешательство применяться не будет, но одновременно с экспериментальной группой будут применяться форма личных данных, визуальная аналоговая шкала (VAS) и шкала оценки ежедневных менструальных симптомов (GMDSS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник старше 18 лет
- Участник с диагнозом первичной дисменореи, установленным гинекологом
- Участник с регулярными менструациями в течение последних 6 месяцев
- Участник, у которого менструальная боль продолжается в течение 8-72 часов
Критерии исключения:
- Участник, находящийся в состоянии беременности
- Участник с историей родов или беременности
- Участник, использующий внутриматочные или пероральные контрацептивы
- Участник, принимающий любые противовоспалительные, анальгетические и психотерапевтические препараты
- Участник с любой историей патологии малого таза или операций на малом тазу
- Участник с любым неврологическим или системным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: семенная терапия ( су-джок)
Группа, получившая терапию семенами (су-джок)
|
При ручном массаже на рефлекторных точках органов, где возникает жалоба, на руках и ногах появляются крошечные припухлости, называемые "шаровидным соответствием".
Утверждается, что чувствительность соответствующей точки к давлению имеет прямую корреляцию с уровнем боли в части тела.
Для обнаружения болезненной точки на руке и ноге используется стержень, называемый "диагностическим зондом" или "диагностическим стержнем", изготовленный из металла, пластика или дерева, длиной примерно десять сантиметров.
После обнаружения правильной точки применяются различные техники для стимуляции этих точек и обеспечения продолжения потока энергии. В этом исследовании будет использоваться техника массажа семенами, которая не вызывает побочных эффектов среди методов стимуляции ручного массажа, требует базового уровня сертификации для её использования, не требует наличия медицинского образования и может легко применяться любым человеком.
Массаж семенами — это метод, применяемый путём сначала обнаружения боли с помощью зонда на точках органов, отражённых на руке.
|
|
Без вмешательства: стандартное техническое обслуживание
группа, не получающая терапию семенами (су-джок)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения терапии семенами]
|
Описание: ВАШ — это шкала от 0 до 10 см. Согласно шкале, 0 см означает отсутствие боли, а 10 см — невыносимая боль. По шкале 0–44 мм указывают на легкую боль, 45–74 мм — на умеренную боль, а 75–100 мм — на сильную боль. Временные рамки: Исходно (до вмешательства) и сразу после завершения семянотерапии. |
На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения терапии семенами]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная шкала оценки менструальных симптомов (DMSA)
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения [терапии семенами]
|
GMMSS был разработан Тейлором в 1979 году для оценки симптомов и их тяжести во время менструации. Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены Оскаем и соавт. в 2008 году. Шкала состоит из семнадцати пунктов, при этом тяжесть каждого симптома оценивается от 0 до 5, и подшкалы отсутствуют. Увеличение балла указывает на увеличение тяжести симптомов. В исследовании Оская и соавт. значение альфа Кронбаха шкалы составило 0,88. [Временные рамки: исходно (до вмешательства) и сразу после завершения лечения методом инсеминации] |
На исходном уровне (до вмешательства) и сразу после завершения [терапии семенами]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .