Wpływ stymulacji masażem dłoni na ból i objawy menstruacyjne w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Cel badania: Celem niniejszego badania jest określenie wpływu technik stymulacji masażem dłoni na ból, codzienne objawy menstruacyjne oraz nudności i wymioty w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
H1a: Techniki stymulacji masażem dłoni zmniejszają ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. H1b: Techniki stymulacji masażem dłoni zmniejszają codzienne objawy menstruacyjne w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Dane zebrano od studentek cierpiących na ból związany z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu İnönü. Terapia nasienna (su-jok) zostanie zastosowana przez badaczkę Esrę Tan, która posiada podstawowy certyfikat terapii su-jok.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu technik stymulacji masażu dłoni na ból, codzienne objawy menstruacyjne oraz nudności i wymioty w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Dane będą zbierane od studentek doświadczających pierwotnego bolesnego miesiączkowania na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu İnönü. Uczestniczki spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział zostaną poinformowane o badaniu, a do badania zostaną włączone uczestniczki, które wypełnią „Minimalny formularz świadomej zgody”. Formularze do zbierania danych zostaną zastosowane przez badacza z zachowaniem prywatności studentek, a faza zbierania danych przed testem zostanie zakończona. Po zakończeniu fazy zbierania danych przed testem, techniki stymulacji dłoni (terapia nasionami su-jok) zostaną zastosowane przez badacza wobec studentek doświadczających pierwotnego bolesnego miesiączkowania w grupie eksperymentalnej. Studentki doświadczające pierwotnego bolesnego miesiączkowania otrzymają szczegółowe informacje na temat aplikacji w laboratorium na wydziale, a punkty bólowe zostaną określone zgodnie z odbiciami narządów na dłoni. Nasiona czarnego pieprzu, jedne z nasion stosowanych w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania, zostaną umieszczone na wykrytych punktach i usunięte po 5-6 godzinach. Ta aplikacja będzie wykonywana łącznie 3 razy w każdym cyklu, w 1., 2. i 3. dniu cyklu menstruacyjnego. Zostaną wykonane łącznie 2 cykle aplikacji, przy czym pierwszy cykl menstruacyjny będzie pierwszym cyklem, a dane końcowe testu będą zbierane 5-6 godzin po każdej aplikacji. Ta interwencja zostanie przeprowadzona przez Melike Tan, a badacz posiada certyfikat terapii Su Jok na poziomie podstawowym. Do studentek doświadczających pierwotnego bolesnego miesiączkowania w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, ale Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa (VAS) oraz Skala Codziennej Oceny Objawów Menstruacyjnych (GMDSS) zostaną im podane jednocześnie z grupą eksperymentalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik, który ma 18 lat lub więcej
- Uczestnik, u którego ginekolog zdiagnozował pierwotne bolesne miesiączkowanie
- Uczestnik, który miał regularne miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnik, u którego ból menstruacyjny trwa 8-72 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczka, która jest w ciąży
- Uczestniczka, która rodziła wcześniej lub ma historię ciąży
- Uczestniczka stosująca wkładkę wewnątrzmaciczną lub doustne środki antykoncepcyjne
- Uczestnik przyjmujący jakiekolwiek leki przeciwzapalne, przeciwbólowe i psychoterapeutyczne
- Uczestnik z jakąkolwiek historią patologii miednicy lub operacji miednicy
- Uczestnik z jakąkolwiek chorobą neurologiczną lub układową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia nasienna ( su-jok)
Grupa otrzymująca terapię nasienną (su-jok)
|
Podczas masażu dłoni na punktach odbicia narządów, gdzie występuje dolegliwość na dłoniach i stopach, pojawiają się drobne obrzęki zwane "zgodnością kuli".
Twierdzi się, że wrażliwość odpowiedniego punktu na nacisk ma bezpośredni związek z poziomem bólu w części ciała.
Do wykrycia bolesnego punktu na dłoni i stopie używa się pręta zwanego "sondą diagnostyczną" lub "prętem diagnostycznym" wykonanego z metalu, plastiku lub drewna, o długości około dziesięciu centymetrów.
Po wykryciu właściwego punktu stosuje się różne techniki, aby stymulować te punkty i zapewnić kontynuację przepływu energii. W tym badaniu zostanie użyta technika masażu nasionami, która nie powoduje żadnych skutków ubocznych wśród metod stymulacji masażu dłoni, wymaga podstawowego certyfikatu do jej stosowania, nie wymaga bycia pracownikiem służby zdrowia i może być łatwo stosowana przez każdego.
Masaż nasionami to metoda polegająca na najpierw wykryciu bólu za pomocą sondy na punktach narządów odbitych na dłoni
|
|
Brak interwencji: standardowe utrzymanie
grupa nieotrzymująca terapii nasiennej (su-jok)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasieniem
|
Opis: VAS to skala stworzona w zakresie 0-10 cm. Według skali, 0 cm oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza ból nie do wytrzymania. Na skali, 0-44 mm wskazuje na łagodny ból, 45-74 mm na umiarkowany ból, a 75-100 mm na silny ból. Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasiennej. |
Na początku badania (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasieniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna Skala Oceny Objawów Menstruacyjnych (DMSA)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasionami
|
GMMSS został opracowany przez Taylora w 1979 roku w celu oceny objawów i ich nasilenia podczas menstruacji. Turecka trafność i rzetelność skali zostały ustalone przez Oskay i wsp. w 2008 roku. Skala składa się z siedemnastu pozycji, a nasilenie każdego objawu oceniane jest w skali od 0 do 5; nie ma podskal. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost nasilenia objawów. W badaniu Oskay i wsp. wartość alfa Cronbacha skali wyniosła 0,88. [Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu leczenia inseminacyjnego] |
Na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu terapii nasionami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .