- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544511
Wirkung von Handmassagestimulation auf Schmerz und Menstruationsbeschwerden bei primärer Dysmenorrhoe
Wirkung einer Handmassage-Stimulation auf Schmerzen und Menstruationsbeschwerden bei primärer Dysmenorrhoe
Zweck dieser Studie: Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Handmassagestimulationstechniken auf Schmerzen, tägliche Menstruationssymptome sowie Übelkeit und Erbrechen bei primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen.
H1a: Handmassagestimulationstechniken reduzieren Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe. H1b: Handmassagestimulationstechniken reduzieren tägliche Menstruationssymptome bei primärer Dysmenorrhoe.
Die Daten wurden von Studentinnen gesammelt, die unter primärer Dysmenorrhoe-Schmerz leiden und an der Gesundheitswissenschaftlichen Fakultät der İnönü Universität studieren. Samentherapie (Su-Jok) wird von der Forscherin Esra Tan, die ein Grundlagenzertifikat in Su-Jok-Therapie besitzt, angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Handmassage-Stimulationstechniken auf Schmerzen, tägliche Menstruationssymptome sowie Übelkeit und Erbrechen bei primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen.
Die Daten werden von Studentinnen mit primärer Dysmenorrhoe an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der İnönü-Universität erhoben. Teilnehmerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden über die Studie informiert, und Teilnehmerinnen, die die „Einwilligungserklärung nach Aufklärung (Mindestanforderungen)“ ausfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Datenerhebungsbögen werden von der Forscherin unter Berücksichtigung der Privatsphäre der Studentinnen angewendet, und die Phase der Pretest-Datenerhebung wird abgeschlossen. Nach Abschluss der Pretest-Datenerhebung werden bei den Studentinnen der Experimentalgruppe mit primärer Dysmenorrhoe Handstimulationstechniken (Su-Jok-Samentherapie) von der Forscherin angewendet. Die Studentinnen mit primärer Dysmenorrhoe erhalten detaillierte Informationen über die Anwendung im Labor der Fakultät, und die Schmerzpunkte werden gemäß den Reflexionen der Organe auf der Hand bestimmt. Schwarze Pfefferkörner, eines der bei der Behandlung von primärer Dysmenorrhoe verwendeten Samen, werden auf die erkannten Punkte gelegt und nach 5-6 Stunden entfernt. Diese Anwendung wird insgesamt dreimal pro Zyklus durchgeführt, am 1., 2. und 3. Tag des Menstruationszyklus. Es werden insgesamt 2 Zyklen der Anwendung durchgeführt, wobei der erste Menstruationszyklus der 1. Zyklus ist, und die Posttest-Daten werden 5-6 Stunden nach jeder Anwendung erhoben. Diese Intervention wird von Melike Tan durchgeführt, und die Forscherin besitzt ein Zertifikat für Su-Jok-Therapie auf Basisiniveau. Bei den Studentinnen der Kontrollgruppe mit primärer Dysmenorrhoe wird keine Intervention angewendet, aber das Personeninformationsblatt, die Visuelle Analogskala (VAS) und die Tägliche Menstruationssymptom-Bewertungsskala (GMDSS) werden gleichzeitig mit der Experimentalgruppe verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Türkei (türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, der 18 Jahre oder älter ist
- Teilnehmer, bei dem von einem Gynäkologen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde
- Teilnehmer, der in den letzten 6 Monaten regelmäßige Menstruation hatte
- Teilnehmer, dessen Menstruationsschmerzen 8-72 Stunden anhalten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, der schwanger ist
- Teilnehmer, der zuvor entbunden hat oder eine Schwangerschaft in der Vorgeschichte hat
- Teilnehmer, der intrauterine oder orale Kontrazeptiva verwendet
- Teilnehmer, der entzündungshemmende, schmerzstillende oder psychotherapeutische Medikamente einnimmt
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Beckenpathologie oder Beckenoperation
- Teilnehmer mit einer neurologischen oder systemischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Seed-Therapie (Su-Jok)
Gruppe, die Samentherapie (Su-Jok) erhielt
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Bei der Handmassage treten winzige Schwellungen, sogenannte "Kugelkonformität", an den Reflexionspunkten der Organe auf, an denen die Beschwerden an Händen und Füßen auftreten.
Es wird argumentiert, dass die Druckempfindlichkeit des betreffenden Punktes in direktem Zusammenhang mit dem Schmerzniveau in dem Körperteil steht.
Ein Stab namens "Diagnosesonde" oder "Diagnosestab" aus Metall, Kunststoff oder Holz mit einer Länge von etwa zehn Zentimetern wird verwendet, um den schmerzhaften Punkt an Hand und Fuß zu erkennen.
Nachdem der richtige Punkt erkannt wurde, werden verschiedene Techniken angewendet, um diese Punkte zu stimulieren und die Aufrechterhaltung des Energieflusses sicherzustellen.In dieser Studie wird die Samenmassagetechnik angewendet, die bei den Handmassage-Stimulationsmethoden keine Nebenwirkungen verursacht, ein grundlegendes Zertifikat für ihre Anwendung erfordert, kein Arzt sein muss und von jedermann leicht angewendet werden kann.
Die Samenmassage ist eine Methode, die zunächst durch das Auffinden von Schmerz mithilfe einer Sonde an den Punkten der auf die Hand abgebildeten Organe angewendet wird
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Kein Eingriff: Standardwartung
Gruppe ohne Saatentherapie (Su-Jok)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Saattherapie]
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Beschreibung: Die VAS ist eine Skala im Bereich von 0-10 cm. Laut Skala bedeutet 0 cm, dass der Schmerz überhaupt nicht stark ist, und 10 cm bedeutet unerträglicher Schmerz. Auf der Skala zeigt 0-44 mm leichten Schmerz an, 45-74 mm mittelschweren Schmerz und 75-100 mm starken Schmerz. Zeitrahmen: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Samentherapie. |
Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Saattherapie]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Bewertungsskala für Menstruationsbeschwerden (DMSA)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Samentherapie]
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Der GMMSS wurde 1979 von Taylor entwickelt, um Symptome und deren Schweregrad während der Menstruation zu bewerten. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurden 2008 von Oskay et al. festgestellt. Die Skala besteht aus siebzehn Items, wobei die Schweregrade der Symptome zwischen 0 und 5 bewertet werden, und es gibt keine Subskalen. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Symptomschwere hin. In der Studie von Oskay et al. wurde der Cronbachs Alpha-Wert der Skala mit 0,88 ermittelt. [Zeitrahmen: Vor Beginn (Baseline) und unmittelbar nach Abschluss der Inseminationsbehandlung] |
Zu Beginn (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Samentherapie]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7879
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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