妊娠喪失後の女性のためのデジタル周産期喪失支援プログラム (DPBSP)
デジタルプラットフォームを通じて提供される周産期グリーフカウンセリングがグリーフおよび心的外傷後ストレスに及ぼす影響：無作為化比較試験
本研究は、妊娠喪失を経験した女性向けに設計されたデジタル周産期喪失支援プログラムの有効性を評価することを目的としています。 周産期喪失は、悲嘆、うつ病、不安などの重大な心理的苦痛と関連しており、適切に対処されない場合、時間の経過とともに持続する可能性があります。
介入は、5週間にわたって提供される構造化されたデジタル支援プログラムで構成され、感情的処理、対処戦略、心理的レジリエンスに焦点を当てています。 参加者は、ベースライン時、介入直後、および1か月、3か月、6か月後のフォローアップ期間中に評価されました。
主目的は、介入が悲嘆や抑うつ症状を含む心理的アウトカムを改善するかどうかを明らかにすることです。 本研究の結果は、周産期喪失を経験する女性のためのアクセス可能で拡張可能な精神的健康支援モデルの開発に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
周産期喪失は、長期的な悲嘆、うつ病、不安を含む長期的な心理的影響を引き起こす可能性のある重要な人生の出来事です。 これらの結果の高い有病率にもかかわらず、構造化された心理的支援へのアクセスは、特に拡張性とアクセス性の高い形式では依然として限られています。
この研究は、妊娠喪失後の女性に構造化された感情的および心理的支援を提供するために開発された、デジタル配信による周産期喪失支援プログラムの有効性を調査します。 介入は5週間にわたって実施され、悲嘆の処理、感情表現、適応的コーピング戦略を対象としたコンポーネントを含みました。
参加者は、ベースライン（介入前）、介入後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ評価を含む複数の時点で評価されました。 心理的アウトカムは、妥当性が確認された測定ツールを使用して評価されました。
本研究の主な目的は、時間の経過に伴う心理的アウトカムの変化を評価し、フォローアップ期間中の介入効果の持続可能性を判断することです。 この研究は、デジタルメンタルヘルス介入を支持する増加するエビデンスに貢献し、周産期喪失のための拡張可能な支援メカニズムに関する洞察を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去2か月以内に周産期喪失を経験した18歳以上の女性。基本的な読み書き能力。トルコ語の話し言葉の理解能力。デジタルプラットフォーム（インターネット対応デバイス）へのアクセス。以前の出産経験がないこと。インフォームドコンセントの提供。
除外基準:
以前の周産期喪失の既往。未治療の精神疾患の存在。コミュニケーション障害（認知的、聴覚的、または視覚的）の存在。過去1年以内に別の主要な喪失体験（例：離婚、死別）を経験していること。または過去1年以内に心理社会的支援を受けていること。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、周産期喪失後に構造化された支持的ケアプログラムを受けた。
この介入は5週間にわたって実施され、悲嘆、不安、および抑うつを軽減することを目的とした心理的支援を含んでいた。
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周産期喪失を経験している女性向けに設計された構造化された支援ケアプログラム。
この介入は、本研究のために特別に開発されたデジタルプラットフォームを通じて5週間にわたって実施されました。
悲嘆、不安、抑うつ症状を軽減することを目的とした定期的な心理的支援セッションを含んでいました。
このプログラムには、感情的サポート、対処戦略、およびガイド付きコミュニケーション技法が組み込まれていました。
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介入なし：対照群
参加者は、追加の構造化された支援介入なしで、通常の産後ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悲嘆レベルの変化
時間枠：ベースライン、5週間（反転終了時）、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後の追跡調査
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周産期喪失を経験した女性における、介入群と対照群を比較した、妥当性のある悲嘆尺度を用いて測定された悲嘆レベルの変化
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ベースライン、5週間（反転終了時）、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後の追跡調査
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD、Gazi University
- スタディチェア：Büşra Özer, PhD Candidate、Gazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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