Programme numérique de soutien périnatal en cas de deuil pour les femmes après une perte de grossesse (DPBSP)
EFFET DU SOUTIEN PSYCHOLOGIQUE PÉRINATAL FOURNI PAR PLATEFORME NUMÉRIQUE SUR LE DEUIL ET LE STRESS POST-TRAUMATIQUE : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de soutien numérique en cas de deuil périnatal conçu pour les femmes ayant subi une perte de grossesse. La perte périnatale est associée à une détresse psychologique importante, notamment le deuil, la dépression et l'anxiété, qui peut persister dans le temps si elle n'est pas correctement prise en charge.
L'intervention consiste en un programme de soutien numérique structuré délivré sur cinq semaines, axé sur le traitement émotionnel, les stratégies d'adaptation et la résilience psychologique. Les participantes ont été évaluées au départ, immédiatement après l'intervention, et lors de périodes de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
L'objectif principal est de déterminer si l'intervention améliore les résultats psychologiques, y compris les symptômes de deuil et de dépression. Les résultats devraient contribuer au développement de modèles de soutien en santé mentale accessibles et évolutifs pour les femmes confrontées à une perte périnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte périnatale est un événement de vie important qui peut entraîner des conséquences psychologiques à long terme, notamment un deuil prolongé, une dépression et de l'anxiété. Malgré la forte prévalence de ces conséquences, l'accès à un soutien psychologique structuré reste limité, en particulier dans des formats évolutifs et accessibles.
Cette étude examine l'efficacité d'un programme de soutien au deuil périnatal délivré numériquement, développé pour offrir un soutien émotionnel et psychologique structuré aux femmes après une perte de grossesse. L'intervention a été administrée sur une période de cinq semaines et comprenait des composantes ciblant le traitement du deuil, l'expression émotionnelle et les stratégies d'adaptation adaptatives.
Les participantes ont été évaluées à plusieurs moments, notamment au départ (avant l'intervention), après l'intervention, et lors d'évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois. Les résultats psychologiques ont été évalués à l'aide d'outils de mesure validés.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les changements dans les résultats psychologiques au fil du temps et de déterminer la durabilité des effets de l'intervention pendant la période de suivi. Cette étude contribue au corpus croissant de preuves soutenant les interventions de santé mentale numériques et offre des perspectives sur les mécanismes de soutien évolutifs pour le deuil périnatal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans et plus ayant subi une perte périnatale au cours des deux derniers mois ; capacité de lire et d'écrire à un niveau élémentaire ; capacité de parler et de comprendre le turc ; accès à une plateforme numérique (appareil connecté à internet) ; et aucun antécédent de naissance vivante antérieure. Fourniture d'un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Antécédent d'une perte périnatale antérieure ; présence de tout trouble psychiatrique non contrôlé ; présence de troubles de la communication (cognitifs, auditifs ou visuels) ; avoir vécu un autre événement de deuil majeur (par exemple, divorce, décès) au cours de la dernière année ; ou avoir reçu un soutien psychosocial au cours de la dernière année.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants ont reçu un programme de soins de soutien structuré après une perte périnatale.
L'intervention s'est déroulée sur une période de 5 semaines et comprenait un soutien psychologique visant à réduire le deuil, l'anxiété et la dépression.
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Un programme de soins de soutien structuré conçu pour les femmes ayant subi une perte périnatale.
L'intervention a été dispensée sur 5 semaines via une plateforme numérique spécialement développée pour cette étude.
Elle comprenait des séances régulières de soutien psychologique visant à réduire le deuil, l'anxiété et les symptômes dépressifs.
Le programme intégrait un soutien émotionnel, des stratégies d'adaptation et des techniques de communication guidées.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participantes ont reçu des soins post-partum de routine sans aucune intervention de soutien structurée supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de deuil
Délai: Baseline, 5 semaines (fin des inversions), et suivi à 1, 3 et 6 mois
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Variation des niveaux de deuil mesurée à l'aide d'échelles de deuil validées chez les femmes ayant subi une perte périnatale, en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
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Baseline, 5 semaines (fin des inversions), et suivi à 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Chaise d'étude: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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