- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545551
임신 손실 후 여성을 위한 디지털 주산기 사별 지원 프로그램 (DPBSP)
디지털 플랫폼을 통해 제공되는 주산기 애도 상담이 애도와 외상 후 스트레스에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 연구는 임신 상실을 경험한 여성을 위해 설계된 디지털 주산기 상실 지원 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주산기 상실은 슬픔, 우울, 불안을 포함한 심리적 고통과 관련이 있으며, 적절히 다루지 않으면 시간이 지나도 지속될 수 있습니다.
이 중재는 5주 동안 제공되는 구조화된 디지털 지원 프로그램으로 구성되며, 정서 처리, 대처 전략 및 심리적 회복탄력성에 초점을 맞추고 있습니다. 참가자들은 기준선, 중재 직후, 그리고 1개월, 3개월, 6개월의 추적 기간 동안 평가되었습니다.
주요 목표는 중재가 슬픔 및 우울 증상을 포함한 심리적 결과를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구 결과는 주산기 상실을 경험하는 여성을 위한 접근성과 확장성이 높은 정신 건강 지원 모델 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
주산기 손실은 장기적인 심리적 결과를 초래할 수 있는 중요한 삶의 사건으로, 이에는 지속적인 슬픔, 우울증 및 불안이 포함됩니다. 이러한 결과의 높은 유병률에도 불구하고, 특히 확장 가능하고 접근 가능한 형식으로 구조화된 심리적 지원에 대한 접근은 여전히 제한적입니다.
이 연구는 임신 손실 후 여성에게 구조화된 정서적 및 심리적 지원을 제공하기 위해 개발된 디지털 방식의 주산기 상실 지원 프로그램의 효과를 조사합니다. 중재는 5주 동안 시행되었으며, 슬픔 처리, 정서 표현 및 적응적 대처 전략을 대상으로 하는 구성 요소를 포함했습니다.
참가자는 기초선(중재 전), 중재 후, 1개월, 3개월 및 6개월 후 추적 평가를 포함한 여러 시점에서 평가되었습니다. 심리적 결과는 검증된 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 시간 경과에 따른 심리적 결과의 변화를 평가하고 추적 기간 동안 중재 효과의 지속 가능성을 확인하는 것입니다. 이 연구는 디지털 정신 건강 중재를 지원하는 증거의 증가하는 체계에 기여하며, 주산기 상실을 위한 확장 가능한 지원 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 두 달 이내에 주산기 손실을 경험한 18세 이상의 여성; 기본 수준의 읽기 및 쓰기 능력; 튀르키예어를 말하고 이해할 수 있는 능력; 디지털 플랫폼(인터넷 지원 기기)에 대한 접근; 그리고 이전의 생존 출산 경험이 없음. 정보에 입각한 동의서 제공.
제외 기준:
이전의 주산기 손실 병력; 조절되지 않은 정신 장애의 존재; 의사소통 장애(인지, 청각 또는 시각)의 존재; 지난 1년 이내에 다른 주요 슬픔 사건(예: 이혼, 사망)을 경험함; 또는 지난 1년 이내에 어떤 심리사회적 지원도 받음.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
참가자들은 주산기 손실 후 구조화된 지원 치료 프로그램을 받았습니다.
중재는 5주 동안 진행되었으며, 슬픔, 불안, 우울증을 줄이기 위한 심리적 지원을 포함했습니다.
|
주산기 손실을 경험하는 여성을 위해 설계된 구조화된 지원 관리 프로그램입니다.
이 중재는 본 연구를 위해 특별히 개발된 디지털 플랫폼을 통해 5주 동안 진행되었습니다.
이는 슬픔, 불안 및 우울 증상을 줄이기 위한 정기적인 심리적 지원 세션을 포함했습니다.
이 프로그램은 정서적 지원, 대처 전략 및 안내된 의사 소통 기술을 통합했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 구조화된 지원적 중재 없이 일상적인 산후 관리를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슬픔 수준의 변화
기간: 기준선, 5주(반전 종료 시점), 그리고 1, 3, 6개월 후속 조치
|
검증된 애도 척도를 사용하여 측정한, 주산기 손실을 경험하는 여성의 애도 수준 변화를 중재군과 대조군을 비교하여 평가합니다.
|
기준선, 5주(반전 종료 시점), 그리고 1, 3, 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- 연구 의자: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .