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Digitales perinatales Trauerunterstützungsprogramm für Frauen nach Schwangerschaftsverlust (DPBSP)

16. April 2026 aktualisiert von: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

DIE WIRKUNG VON PERINATALER TRAUERBERATUNG ÜBER EINE DIGITALE PLATTFORM AUF TRAUER UND POSTTRAUMATISCHE BELASTUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines digitalen peripartalen Trauerunterstützungsprogramms zu bewerten, das für Frauen entwickelt wurde, die einen Schwangerschaftsverlust erlebt haben. Peripartaler Verlust ist mit erheblicher psychischer Belastung verbunden, einschließlich Trauer, Depression und Angst, die ohne angemessene Bewältigung über längere Zeit anhalten können.

Die Intervention besteht aus einem strukturierten digitalen Unterstützungsprogramm, das über fünf Wochen durchgeführt wird und sich auf emotionale Verarbeitung, Bewältigungsstrategien und psychische Resilienz konzentriert. Die Teilnehmerinnen wurden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention sowie während der Nachbeobachtungszeiträume nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet.

Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die Intervention die psychologischen Ergebnisse verbessert, einschließlich Trauer- und Depressionssymptomen. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung zugänglicher und skalierbarer Modelle der psychischen Gesundheitsunterstützung für Frauen beitragen, die peripartalen Verlust erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perinataler Verlust ist ein bedeutendes Lebensereignis, das langfristige psychologische Folgen haben kann, einschließlich anhaltender Trauer, Depressionen und Ängste. Trotz der hohen Prävalenz dieser Folgen bleibt der Zugang zu strukturierter psychologischer Unterstützung begrenzt, insbesondere in skalierbaren und zugänglichen Formaten.

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines digital bereitgestellten perinatalen Trauerunterstützungsprogramms, das entwickelt wurde, um strukturierte emotionale und psychologische Unterstützung für Frauen nach Schwangerschaftsverlust zu bieten. Die Intervention wurde über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt und umfasste Komponenten zur Trauerverarbeitung, emotionalen Äußerung und adaptiven Bewältigungsstrategien.

Die Teilnehmerinnen wurden zu mehreren Zeitpunkten bewertet, einschließlich Basisbewertung (vor der Intervention), nach der Intervention sowie Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten. Psychologische Ergebnisse wurden mit validierten Messinstrumenten bewertet.

Das Hauptziel der Studie ist es, Veränderungen in den psychologischen Ergebnissen im Zeitverlauf zu bewerten und die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte während der Nachbeobachtungszeit zu bestimmen. Diese Studie trägt zur wachsenden Evidenzbasis bei, die digitale psychische Gesundheitsinterventionen unterstützt, und bietet Einblicke in skalierbare Unterstützungsmechanismen für perinatale Trauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
        • Gazi University Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die in den letzten zwei Monaten einen perinatalen Verlust erlitten haben; Grundkenntnisse im Lesen und Schreiben; Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen; Zugang zu einer digitalen Plattform (internetfähiges Gerät); und keine Vorgeschichte einer vorherigen Lebendgeburt. Bereitstellung einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte eines vorherigen perinatalen Verlustes; Vorliegen einer unbehandelten psychiatrischen Störung; Vorliegen von Kommunikationsbeeinträchtigungen (kognitiv, auditiv oder visuell); Erfahrung eines anderen schweren Trauerereignisses (z.B. Scheidung, Tod) im letzten Jahr; oder Erhalt jeglicher psychosozialer Unterstützung im letzten Jahr.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten nach einem perinatalen Verlust ein strukturiertes unterstützendes Betreuungsprogramm. Die Intervention wurde über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt und umfasste psychologische Unterstützung zur Reduzierung von Trauer, Angst und Depression.
Verhalten: Unterstützende Versorgung
Ein strukturiertes Unterstützungsprogramm, das für Frauen entwickelt wurde, die einen perinatalen Verlust erlebt haben. Die Intervention wurde über 5 Wochen hinweg über eine für diese Studie speziell entwickelte digitale Plattform durchgeführt. Sie umfasste regelmäßige psychologische Unterstützungssitzungen, die darauf abzielten, Trauer, Angst und depressive Symptome zu reduzieren. Das Programm beinhaltete emotionale Unterstützung, Bewältigungsstrategien und angeleitete Kommunikationstechniken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten routinemäßige postpartale Betreuung ohne zusätzliche strukturierte unterstützende Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trauerlevel
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen (Ende der Inversionen) und 1, 3 und 6 Monate Follow-up
Veränderung des Trauerniveaus, gemessen mit validierten Trauerskalen bei Frauen mit perinatalem Verlust, verglichen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Baseline, 5 Wochen (Ende der Inversionen) und 1, 3 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Mitarbeiter

Gazi University Scientific Research Projects Unit (BAP) Project No: TDK-2026-10810

Ermittler

  • Hauptermittler: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
  • Studienstuhl: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden aufgrund ethischer Einschränkungen und der sensiblen Natur der von Teilnehmern mit perinatalem Verlust erhobenen psychologischen Daten nicht geteilt. Die Vertraulichkeit der Daten und die Privatsphäre der Teilnehmer werden gemäß den Genehmigungen der institutionellen Ethikkommission (IRB) und der geltenden Vorschriften strikt gewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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