Programa Digital de Apoyo Perinatal en el Duelo para Mujeres después de la Pérdida Gestacional (DPBSP)
EFECTO DEL ASESORAMIENTO EN EL DUELO PERINATAL PROPORCIONADO A TRAVÉS DE PLATAFORMA DIGITAL SOBRE EL DUELO Y EL ESTRÉS POSTRAUMÁTICO: UN ESTUDIO ALEATORIZADO CONTROLADO
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa digital de apoyo en duelo perinatal diseñado para mujeres que han experimentado pérdida gestacional. La pérdida perinatal está asociada con un malestar psicológico significativo, incluyendo duelo, depresión y ansiedad, que puede persistir en el tiempo si no se aborda adecuadamente.
La intervención consiste en un programa estructurado de apoyo digital impartido durante cinco semanas, centrándose en el procesamiento emocional, estrategias de afrontamiento y resiliencia psicológica. Los participantes fueron evaluados al inicio, inmediatamente después de la intervención, y durante los períodos de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses.
El objetivo principal es determinar si la intervención mejora los resultados psicológicos, incluyendo los síntomas de duelo y depresión. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de modelos accesibles y escalables de apoyo en salud mental para mujeres que experimentan pérdida perinatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida perinatal es un evento vital significativo que puede conducir a consecuencias psicológicas a largo plazo, incluido el duelo prolongado, la depresión y la ansiedad. A pesar de la alta prevalencia de estos resultados, el acceso a apoyo psicológico estructurado sigue siendo limitado, particularmente en formatos escalables y accesibles.
Este estudio investiga la efectividad de un programa de apoyo por duelo perinatal entregado digitalmente, desarrollado para proporcionar apoyo emocional y psicológico estructurado a mujeres después de una pérdida de embarazo. La intervención se administró durante un período de cinco semanas e incluyó componentes dirigidos al procesamiento del duelo, la expresión emocional y estrategias de afrontamiento adaptativas.
Los participantes fueron evaluados en múltiples puntos temporales, incluida la línea de base (preintervención), postintervención y evaluaciones de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses. Los resultados psicológicos se evaluaron utilizando herramientas de medición validadas.
El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en los resultados psicológicos a lo largo del tiempo y determinar la sostenibilidad de los efectos de la intervención durante el período de seguimiento. Este estudio contribuye al creciente cuerpo de evidencia que respalda las intervenciones de salud mental digital y ofrece información sobre mecanismos de apoyo escalables para el duelo perinatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más que hayan experimentado una pérdida perinatal en los últimos dos meses; capacidad de leer y escribir a un nivel básico; capacidad de hablar y comprender turco; acceso a una plataforma digital (dispositivo con conexión a internet); y sin antecedentes de partos previos de un bebé vivo. Provisión del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de una pérdida perinatal previa; presencia de cualquier trastorno psiquiátrico no controlado; presencia de deficiencias de comunicación (cognitivas, auditivas o visuales); experimentar otro evento de duelo importante (por ejemplo, divorcio, muerte) en el último año; o recibir cualquier apoyo psicosocial en el último año.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes recibieron un programa estructurado de cuidados de apoyo tras una pérdida perinatal.
La intervención se llevó a cabo durante un período de 5 semanas e incluyó apoyo psicológico destinado a reducir el duelo, la ansiedad y la depresión.
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Un programa estructurado de cuidados de apoyo diseñado para mujeres que experimentan pérdida perinatal.
La intervención se llevó a cabo durante 5 semanas a través de una plataforma digital desarrollada específicamente para este estudio.
Incluyó sesiones regulares de apoyo psicológico destinadas a reducir el dolor, la ansiedad y los síntomas depresivos.
El programa incorporó apoyo emocional, estrategias de afrontamiento y técnicas de comunicación guiada.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes recibieron atención posparto de rutina sin ninguna intervención de apoyo estructurada adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de duelo
Periodo de tiempo: Línea base, 5 semanas (fin de inversiones), y seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de duelo medidos mediante escalas de duelo validadas entre mujeres que experimentan pérdida perinatal, comparando los grupos de intervención y control.
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Línea base, 5 semanas (fin de inversiones), y seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Silla de estudio: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1266
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Descripción del plan IPD
La confidencialidad de los datos y la privacidad de los participantes se mantendrán estrictamente de acuerdo con las aprobaciones de la junta de revisión institucional (IRB) y las regulaciones aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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