Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt perinatalt sorgestøtteprogram til kvinder efter graviditetstab (DPBSP)

16. april 2026 opdateret af: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

EFFEKTEN AF PERINATAL SORGVEJLEDNING GIVET VIA DIGITAL PLATFORM PÅ SORG OG POSTTRAUMATISK STRESS: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et digitalt perinatalt sørgestøtteprogram designet til kvinder, der har oplevet graviditetstab. Perinatalt tab er forbundet med betydelig psykisk belastning, herunder sorg, depression og angst, som kan fortsætte over tid, hvis de ikke bliver tilstrækkeligt håndteret.

Interventionen består af et struktureret digitalt støtteprogram leveret over fem uger, med fokus på følelsesmæssig bearbejdning, copingstrategier og psykisk modstandsdygtighed. Deltagerne blev vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og under opfølgningsperioder efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Det primære mål er at afgøre, om interventionen forbedrer psykologiske udfald, herunder sorg og depressive symptomer. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af tilgængelige og skalerbare mental sundhedsstøttemodeller til kvinder, der oplever perinatalt tab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinatal tab er en betydningsfuld livsbegivenhed, der kan føre til langvarige psykologiske konsekvenser, herunder forlænget sorg, depression og angst. På trods af den høje forekomst af disse udfald forbliver adgangen til struktureret psykologisk støtte begrænset, især i skalerbare og tilgængelige formater.

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et digitalt leveret perinatal sørgestøtteprogram udviklet til at give struktureret følelsesmæssig og psykologisk støtte til kvinder efter graviditetstab. Interventionen blev gennemført over en fem-ugers periode og omfattede komponenter rettet mod sorgbehandling, følelsesmæssig udtryk og adaptive copingstrategier.

Deltagerne blev evalueret på flere tidspunkter, herunder baseline (før intervention), efter intervention og opfølgende vurderinger efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Psykologiske udfald blev vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere ændringer i psykologiske udfald over tid og at bestemme bæredygtigheden af interventionseffekter i opfølgningsperioden. Denne undersøgelse bidrager til den voksende evidens, der støtter digitale mental sundhedsinterventioner og giver indsigt i skalerbare støttemekanismer for perinatal sorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Gazi University Institute of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder på 18 år og derover, der har oplevet perinatalt tab inden for de sidste to måneder; evne til at læse og skrive på et grundlæggende niveau; evne til at tale og forstå tyrkisk; adgang til en digital platform (internetforbundet enhed); og ingen tidligere historie med levendefødte børn. Afgivelse af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Historik med tidligere perinatalt tab; tilstedeværelse af en hvilken som helst ukontrolleret psykisk lidelse; tilstedeværelse af kommunikationshandicap (kognitiv, auditiv eller visuel); oplevelse af et andet større sorgbegivenhed (f.eks. skilsmisse, død) inden for det seneste år; eller modtagelse af enhver psykosocial støtte inden for det seneste år.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne modtog et struktureret støtteprogram efter perinatalt tab. Interventionen blev leveret over en 5-ugers periode og inkluderede psykologisk støtte med det formål at reducere sorg, angst og depression.
Adfærdsmæssigt: Støttende behandling
Et struktureret støtteprogram designet til kvinder, der oplever perinatal tab. Interventionen blev leveret over 5 uger via en digital platform, der specifikt var udviklet til denne undersøgelse. Den omfattede regelmæssige psykologiske støttesessioner med det formål at reducere sorg, angst og depressive symptomer. Programmet inkorporerede følelsesmæssig støtte, copingstrategier og vejledte kommunikationsteknikker.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig postpartumpleje uden yderligere struktureret støtteintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sorgniveauer
Tidsramme: Baseline, 5 uger (slutningen af inversioner), og 1, 3 og 6 måneders opfølgning
Ændring i sorgniveauer målt ved hjælp af validerede sorgskalaer blandt kvinder, der oplever perinatal tab, sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline, 5 uger (slutningen af inversioner), og 1, 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Samarbejdspartnere

Gazi University Scientific Research Projects Unit (BAP) Project No: TDK-2026-10810

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af etiske restriktioner og den følsomme karakter af psykologiske data indsamlet fra deltagere, der oplever perinatal tab. Datakonfidentialitet og deltagerprivatliv vil blive strengt overholdt i overensstemmelse med institutionelle gennemgangsudvalg (IRB) godkendelser og gældende regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner