Cyfrowy Program Wsparcia dla Kobiet po Stratie Ciąży w Okresie Okołoporodowym (DPBSP)
WPŁYW PORADNICTWA W ZAKRESIE PRZEŻYWANIA ŻAŁOBY OKOŁOPORODOWEJ PROWADZONEGO POPRZEZ PLATFORMĘ CYFROWĄ NA ŻAŁOBĘ I STRES POURAZOWY: BADANIE Z LOSOWYM PRZYDZIAŁEM
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności cyfrowego programu wsparcia okołoporodowego dla kobiet, które doświadczyły utraty ciąży. Utrata okołoporodowa wiąże się ze znacznym cierpieniem psychicznym, w tym żalem, depresją i lękiem, które mogą utrzymywać się w czasie, jeśli nie zostaną odpowiednio rozwiązane.
Interwencja składa się ze strukturyzowanego cyfrowego programu wsparcia realizowanego przez pięć tygodni, koncentrującego się na przetwarzaniu emocji, strategiach radzenia sobie i odporności psychicznej. Uczestników oceniano na początku, bezpośrednio po interwencji oraz w okresach kontrolnych po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja poprawia wyniki psychologiczne, w tym objawy żalu i depresji. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania dostępnych i skalowalnych modeli wsparcia zdrowia psychicznego dla kobiet doświadczających utraty okołoporodowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Straty okołoporodowe to istotne wydarzenie życiowe, które może prowadzić do długotrwałych konsekwencji psychologicznych, w tym przedłużającej się żałoby, depresji i lęku. Mimo wysokiej częstości występowania tych skutków, dostęp do ustrukturyzowanego wsparcia psychologicznego pozostaje ograniczony, szczególnie w formach skalowalnych i dostępnych.
Niniejsze badanie analizuje skuteczność cyfrowo dostarczanego programu wsparcia w żałobie okołoporodowej, opracowanego w celu zapewnienia ustrukturyzowanego wsparcia emocjonalnego i psychologicznego dla kobiet po stracie ciąży. Interwencja była prowadzona przez pięciotygodniowy okres i obejmowała komponenty ukierunkowane na przetwarzanie żałoby, ekspresję emocjonalną oraz adaptacyjne strategie radzenia sobie.
Uczestniczki były oceniane w wielu punktach czasowych, w tym na początku (przed interwencją), po interwencji oraz podczas ocen kontrolnych po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Wyniki psychologiczne oceniano za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Głównym celem badania jest ocena zmian w wynikach psychologicznych w czasie oraz określenie trwałości efektów interwencji w okresie kontrolnym. To badanie przyczynia się do rosnącej liczby dowodów wspierających cyfrowe interwencje w zdrowiu psychicznym i dostarcza wglądu w skalowalne mechanizmy wsparcia dla żałoby okołoporodowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które doświadczyły straty perinatalnej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy; umiejętność czytania i pisania na podstawowym poziomie; umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego; dostęp do platformy cyfrowej (urządzenie z dostępem do internetu); oraz brak historii wcześniejszych żywych urodzeń. Dostarczenie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Historia wcześniejszej straty perinatalnej; obecność jakiegokolwiek niekontrolowanego zaburzenia psychicznego; obecność zaburzeń komunikacji (poznawczych, słuchowych lub wzrokowych); doświadczenie innego poważnego wydarzenia żałobnego (np. rozwód, śmierć) w ciągu ostatniego roku; lub otrzymywanie jakiegokolwiek wsparcia psychospołecznego w ciągu ostatniego roku.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymali strukturalny program wsparcia po stracie okołoporodowej.
Interwencja była realizowana przez okres 5 tygodni i obejmowała wsparcie psychologiczne mające na celu zmniejszenie żałoby, lęku i depresji.
|
Strukturalny program wspierającej opieki zaprojektowany dla kobiet doświadczających straty okołoporodowej.
Interwencja była realizowana przez 5 tygodni za pośrednictwem platformy cyfrowej opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania.
Obejmowała regularne sesje wsparcia psychologicznego mające na celu zmniejszenie żałoby, lęku i objawów depresyjnych.
Program obejmował wsparcie emocjonalne, strategie radzenia sobie oraz techniki ukierunkowanej komunikacji.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali rutynową opiekę poporodową bez żadnej dodatkowej ustrukturyzowanej interwencji wspierającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów żałoby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 tygodni (koniec inwersji) oraz kontrole po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Zmiana poziomu żałoby mierzona za pomocą zwalidowanych skal żałoby wśród kobiet doświadczających straty okołoporodowej, porównując grupy interwencyjną i kontrolną.
|
Linia bazowa, 5 tygodni (koniec inwersji) oraz kontrole po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Krzesło do nauki: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .