Digitalt perinatalt sorgestøtteprogram for kvinner etter svangerskapsavbrudd (DPBSP)
EFFEKTEN AV PERINATAL SORGVEILEDNING TILBUDT VIA DIGITAL PLATTFORM PÅ SORG OG POSTTRAUMATISK STRESS: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et digitalt perinatalt sorgestøtteprogram designet for kvinner som har opplevd svangerskapstap. Perinatalt tap er assosiert med betydelig psykologisk belastning, inkludert sorg, depresjon og angst, som kan vedvare over tid hvis det ikke håndteres tilstrekkelig.
Intervensjonen består av et strukturert digitalt støtteprogram levert over fem uker, med fokus på emosjonell prosessering, mestringsstrategier og psykologisk motstandsdyktighet. Deltakerne ble vurdert ved start, umiddelbart etter intervensjonen, og under oppfølgingsperioder på 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
Det primære målet er å avgjøre om intervensjonen forbedrer psykologiske utfall, inkludert sorg og depressive symptomer. Funnene forventes å bidra til utviklingen av tilgjengelige og skalerbare psykisk helse-støttemodeller for kvinner som opplever perinatalt tap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perinatal tap er en betydelig livshendelse som kan føre til langsiktige psykologiske konsekvenser, inkludert langvarig sorg, depresjon og angst. Til tross for den høye forekomsten av disse utfallene, er tilgangen til strukturert psykologisk støtte fortsatt begrenset, spesielt i skalerbare og tilgjengelige formater.
Denne studien undersøker effektiviteten av et digitalt levert perinatal sørgestøtteprogram utviklet for å gi strukturert emosjonell og psykologisk støtte for kvinner etter svangerskapstap. Intervensjonen ble administrert over en fem-ukers periode og inkluderte komponenter rettet mot sørgeprosessering, emosjonell uttrykking og adaptive mestringsstrategier.
Deltakere ble evaluert på flere tidspunkt, inkludert utgangspunkt (pre-intervensjon), post-intervensjon og oppfølgingsvurderinger etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Psykologiske utfall ble vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy.
Studiens primære mål er å vurdere endringer i psykologiske utfall over tid og å fastslå bærekraften av intervensjonseffekter under oppfølgingsperioden. Denne studien bidrar til den voksende mengden av bevis som støtter digitale psykiske helseintervensjoner og tilbyr innsikt i skalerbare støttemekanismer for perinatal sorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner 18 år og eldre som har opplevd perinatal tap de siste to månedene; evne til å lese og skrive på et grunnleggende nivå; evne til å snakke og forstå tyrkisk; tilgang til en digital plattform (internett-tilkoblet enhet); og ingen historie med tidligere levendefødsel. Gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Historie med tidligere perinatal tap; tilstedeværelse av enhver ukontrollert psykisk lidelse; tilstedeværelse av kommunikasjonsvansker (kognitive, hørsels- eller synshemninger); opplevd et annet større sorghendelse (f.eks. skilsmisse, dødsfall) det siste året; eller mottatt psykososial støtte det siste året.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakerne mottok et strukturert støtteprogram etter perinatalt tap.
Intervensjonen ble gitt over en 5-ukers periode og inkluderte psykologisk støtte rettet mot å redusere sorg, angst og depresjon.
|
Et strukturert støtteprogram utviklet for kvinner som opplever perinatal tap.
Intervensjonen ble levert over 5 uker gjennom en digital plattform spesielt utviklet for denne studien.
Den inkluderte regelmessige psykologiske støttesesjoner rettet mot å redusere sorg, angst og depressive symptomer.
Programmet inkorporerte emosjonell støtte, mestringsstrategier og veiledet kommunikasjonsteknikk.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne mottok rutinemessig etterfødselsomsorg uten noen ytterligere strukturert støttende intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sorgnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker (slutt på inversjoner), og oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder
|
Endring i sorgnivåer målt ved hjelp av validerte sorgskalaer blant kvinner som opplever perinatal tap, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Utgangspunkt, 5 uker (slutt på inversjoner), og oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Studiestol: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .