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Programa Digital de Apoio ao Luto Perinatal para Mulheres Após Perda de Gravidez (DPBSP)

16 de abril de 2026 atualizado por: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

O EFEITO DO ACONSELHAMENTO DE LUTO PERINATAL FORNECIDO ATRAVÉS DE PLATAFORMA DIGITAL NO LUTO E NO ESTRESSE PÓS-TRAUMÁTICO: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO

Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa digital de apoio ao luto perinatal concebido para mulheres que sofreram uma perda gestacional. A perda perinatal está associada a um sofrimento psicológico significativo, incluindo luto, depressão e ansiedade, que pode persistir ao longo do tempo se não for adequadamente abordado.

A intervenção consiste num programa digital estruturado de apoio, com a duração de cinco semanas, focando-se no processamento emocional, estratégias de coping e resiliência psicológica. Os participantes foram avaliados no início, imediatamente após a intervenção e durante os períodos de seguimento aos 1 mês, 3 meses e 6 meses.

O objetivo principal é determinar se a intervenção melhora os resultados psicológicos, incluindo os sintomas de luto e depressão. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de modelos acessíveis e escaláveis de apoio à saúde mental para mulheres que experienciam perda perinatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda perinatal é um acontecimento de vida significativo que pode levar a consequências psicológicas a longo prazo, incluindo luto prolongado, depressão e ansiedade. Apesar da elevada prevalência destes desfechos, o acesso a apoio psicológico estruturado permanece limitado, particularmente em formatos escaláveis e acessíveis.

Este estudo investiga a eficácia de um programa de apoio digital ao luto perinatal, desenvolvido para fornecer apoio emocional e psicológico estruturado a mulheres após a perda de uma gravidez. A intervenção foi administrada durante um período de cinco semanas e incluiu componentes direcionados ao processamento do luto, expressão emocional e estratégias de coping adaptativas.

Os participantes foram avaliados em múltiplos momentos, incluindo a linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção e avaliações de seguimento a 1 mês, 3 meses e 6 meses. Os resultados psicológicos foram avaliados utilizando ferramentas de medição validadas.

O objetivo principal do estudo é avaliar as alterações nos resultados psicológicos ao longo do tempo e determinar a sustentabilidade dos efeitos da intervenção durante o período de seguimento. Este estudo contribui para o crescente corpo de evidências que apoia as intervenções de saúde mental digital e oferece perspetivas sobre mecanismos de apoio escaláveis para o luto perinatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
        • Gazi University Institute of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Mulheres com 18 anos ou mais que tenham sofrido perda perinatal nos últimos dois meses; capacidade de ler e escrever a um nível básico; capacidade de falar e compreender turco; acesso a uma plataforma digital (dispositivo com ligação à internet); e sem histórico de partos anteriores com bebé vivo. Prestação de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

Histórico de uma perda perinatal anterior; presença de qualquer perturbação psiquiátrica não controlada; presença de deficiências de comunicação (cognitivas, auditivas ou visuais); ter vivenciado outro evento de luto significativo (por exemplo, divórcio, morte) no último ano; ou ter recebido qualquer apoio psicossocial no último ano.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os participantes receberam um programa estruturado de cuidados de apoio após uma perda perinatal. A intervenção foi realizada ao longo de um período de 5 semanas e incluiu apoio psicológico com o objetivo de reduzir o luto, a ansiedade e a depressão.
Um programa estruturado de cuidados de apoio concebido para mulheres que experienciam perda perinatal. A intervenção foi realizada ao longo de 5 semanas através de uma plataforma digital especificamente desenvolvida para este estudo. Incluiu sessões regulares de apoio psicológico destinadas a reduzir o luto, a ansiedade e os sintomas depressivos. O programa incorporou apoio emocional, estratégias de coping e técnicas de comunicação guiada.
Sem intervenção: grupo de controlo
Os participantes receberam cuidados pós-parto de rotina sem qualquer intervenção de apoio estruturada adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de luto
Prazo: Linha de base, 5 semanas (fim das inversões) e seguimento de 1, 3 e 6 meses
Alteração nos níveis de luto medidos através de escalas de luto validadas entre mulheres que experienciam perda perinatal, comparando os grupos de intervenção e controlo.
Linha de base, 5 semanas (fim das inversões) e seguimento de 1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
  • Cadeira de estudo: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a restrições éticas e à natureza sensível dos dados psicológicos recolhidos de participantes que experienciam perda perinatal. A confidencialidade dos dados e a privacidade dos participantes serão rigorosamente mantidas de acordo com as aprovações da comissão de revisão institucional (IRB) e regulamentações aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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