Цифровая программа поддержки при перинатальной утрате для женщин после потери беременности (DPBSP)
ЭФФЕКТ ПЕРИНАТАЛЬНОГО КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ ПО ГОРЮ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО ЧЕРЕЗ ЦИФРОВУЮ ПЛАТФОРМУ, НА ГОРЕ И ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИЙ СТРЕСС: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Это исследование направлено на оценку эффективности цифровой программы поддержки при перинатальной утрате, разработанной для женщин, переживших потерю беременности. Перинатальная утрата связана со значительным психологическим дистрессом, включая горе, депрессию и тревогу, которые могут сохраняться со временем при недостаточном внимании.
Вмешательство состоит из структурированной цифровой программы поддержки, реализуемой в течение пяти недель, с фокусом на эмоциональную переработку, стратегии совладания и психологическую устойчивость. Участники оценивались на исходном уровне, непосредственно после вмешательства, а также в периоды последующего наблюдения через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
Основная цель — определить, улучшает ли вмешательство психологические исходы, включая симптомы горя и депрессии. Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку доступных и масштабируемых моделей поддержки психического здоровья для женщин, переживающих перинатальную утрату.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перинатальная утрата является значимым жизненным событием, которое может привести к долгосрочным психологическим последствиям, включая пролонгированное горе, депрессию и тревогу. Несмотря на высокую распространенность этих исходов, доступ к структурированной психологической поддержке остается ограниченным, особенно в масштабируемых и доступных форматах.
Это исследование изучает эффективность цифровой программы поддержки при перинатальной утрате, разработанной для предоставления структурированной эмоциональной и психологической поддержки женщинам после потери беременности. Вмешательство проводилось в течение пяти недель и включало компоненты, направленные на переработку горя, эмоциональное выражение и адаптивные стратегии совладания.
Участники оценивались в нескольких временных точках, включая исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства и контрольные оценки через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Психологические исходы оценивались с использованием валидированных измерительных инструментов.
Основная цель исследования — оценить изменения психологических исходов с течением времени и определить устойчивость эффектов вмешательства в период наблюдения. Это исследование вносит вклад в растущий объем данных, подтверждающих эффективность цифровых вмешательств в области психического здоровья, и предлагает идеи о масштабируемых механизмах поддержки при перинатальной утрате.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие перинатальную потерю в течение последних двух месяцев; способность читать и писать на базовом уровне; способность говорить и понимать турецкий язык; доступ к цифровой платформе (устройство с доступом в интернет); и отсутствие в анамнезе предыдущих живых родов. Предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе предыдущей перинатальной потери; наличие любого неконтролируемого психического расстройства; наличие нарушений коммуникации (когнитивных, слуховых или зрительных); переживание другого серьезного события, связанного с горем (например, развод, смерть) в течение последнего года; или получение любой психосоциальной поддержки в течение последнего года.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участники получали структурированную программу поддерживающего ухода после перинатальной потери.
Вмешательство проводилось в течение 5-недельного периода и включало психологическую поддержку, направленную на снижение горя, тревоги и депрессии.
|
Структурированная программа поддержки, разработанная для женщин, переживающих перинатальную потерю.
Вмешательство проводилось в течение 5 недель через цифровую платформу, специально разработанную для этого исследования.
Оно включало регулярные психологические поддерживающие сессии, направленные на уменьшение горя, тревоги и депрессивных симптомов.
Программа включала эмоциональную поддержку, стратегии совладания и направленные техники коммуникации.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники получали стандартное послеродовое наблюдение без дополнительных структурированных поддерживающих вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня горя
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель (конец инверсий), и наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев
|
Изменение уровня скорби, измеренное с использованием валидированных шкал скорби среди женщин, переживших перинатальную потерю, при сравнении групп вмешательства и контроля.
|
Исходный уровень, 5 недель (конец инверсий), и наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Учебный стул: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .