Digitaalinen raskauden keskeytyksen jälkeinen tukiohjelma naisille (DPBSP)
DIGITAALISEN ALUSTAN KAUTTA TARJOTUN SIIAINAJAN SURUNOHJAUKSEN VAIKUTUS SURUUN JA TRAUMANJÄLKEISEEN STRESSIIN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan digitaalisen perinataalisen surun tukiohjelman tehokkuutta naisille, jotka ovat kokeneet raskauden menetyksen. Perinataalinen menetys liittyy merkittävään psykologiseen ahdistukseen, kuten suruun, masennukseen ja ahdistuneisuuteen, joka voi jatkua ajan myötä, jos sitä ei käsitellä riittävästi.
Interventio koostuu strukturoidusta digitaalisesta tukiohjelmasta, joka toteutetaan viiden viikon aikana, keskittyen tunnekäsittelyyn, selviytymisstrategioihin ja psykologiseen resilienssiin. Osallistujia arvioitiin alkuvaiheessa, välittömästi intervention jälkeen sekä seurantajaksoilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Päätavoitteena on selvittää, parantaako interventio psykologisia tuloksia, mukaan lukien surun ja masennusoireet. Odotetaan, että tulokset edistävät saavutettavien ja skaalattavien mielenterveyden tukimallien kehittämistä perinataalista menetystä kokeneille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalinen menetys on merkittävä elämän tapahtuma, joka voi johtaa pitkäaikaisiin psykologisiin seurauksiin, kuten pitkittyneeseen suruun, masennukseen ja ahdistukseen. Näiden lopputulosten korkeasta esiintyvyydestä huolimatta rakenteelliseen psykologiseen tukeen pääsy on edelleen rajoitettua, erityisesti skaalautuvissa ja helposti saatavilla olevissa muodoissa.
Tämä tutkimus selvittää digitaalisesti toimitettavan perinataalisen surun tukiohjelman tehokkuutta, joka on kehitetty tarjoamaan rakenteellista emotionaalista ja psykologista tukea naisille raskauden menetyksen jälkeen. Interventiota toteutettiin viiden viikon ajan ja se sisälsi osia, jotka kohdistuvat surun prosessointiin, emotionaaliseen ilmaisuun ja adaptiivisiin selviytymisstrategioihin.
Osallistujia arvioitiin useissa ajanjaksoissa, mukaan lukien lähtökohta (ennen interventiota), interventio jälkeinen arviointi sekä seuranta-arvioinnit 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Psykologisia lopputuloksia arvioitiin käyttäen validoituja mittausvälineitä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida psykologisten lopputulosten muutoksia ajan myötä ja määrittää interventiovaikutusten kestävyys seurantajakson aikana. Tämä tutkimus edistää kasvavaa näyttöaineistoa digitaalisia mielenterveysinterventioita tukevista tutkimuksista ja tarjoaa näkemyksiä skaalautuvista tukimekanismeista perinataalisen surun käsittelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka ovat kohdanneet raskausajan menetyksen kahden viime kuukauden aikana; perustason luku- ja kirjoitustaidot; kyky puhua ja ymmärtää turkkia; pääsy digitaaliseen alustaan (internet-yhteydellä varustettu laite); eikä ole aiemmin synnyttänyt elävää lasta. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi raskausajan menetys; minkä tahansa hallitsemattoman psykiatrisen häiriön esiintyminen; kommunikaatiohäiriöiden esiintyminen (kognitiiviset, kuulo- tai näköhäiriöt); toisen merkittävän surutapahtuman kokeminen (esim. avioero, kuolema) viimeisen vuoden aikana; tai minkä tahansa psykososiaalisen tuen saaminen viimeisen vuoden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Osallistujat saivat rakenteellisen tukiohjelman perinataalisen menetyksen jälkeen.
Interventio toteutettiin 5 viikon ajan ja sisälsi psykologista tukea, jonka tavoitteena oli lievittää surua, ahdistusta ja masennusta.
|
Rakenteellinen tukiohjelma, joka on suunniteltu naisille, jotka kokevat raskaudenaikaisen menetyksen.
Interventio toteutettiin viiden viikon ajan digitaalisella alustalla, joka kehitettiin erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se sisälsi säännöllisiä psykologisen tuen istuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää surua, ahdistusta ja masennusoireita.
Ohjelma sisälsi emotionaalista tukea, selviytymisstrategioita ja ohjattuja viestintätekniikoita.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon ilman lisärakenteellista tukitoimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun tason muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 5 viikkoa (inversiojakson loppu) sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutos surun tasoissa, mitattuna validoituja suruasteikkoja käyttäen naisilla, jotka kokevat perinataalisen menetyksen, vertaillen interventio- ja kontrolliryhmiä.
|
Alkutila, 5 viikkoa (inversiojakson loppu) sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .