Digitaal Perinataal Rouwondersteuningsprogramma voor Vrouwen na Zwangerschapsverlies (DPBSP)
HET EFFECT VAN PERINATALE ROUWBEGELEIDING AANGEBODEN VIA DIGITAAL PLATFORM OP ROUW EN POSTTRAUMATISCHE STRESS: EEN GERANDOMISEERDE GEÏNDICEERDE STUDIE
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een digitaal perinataal verliesverwerkingsondersteuningsprogramma dat is ontworpen voor vrouwen die een zwangerschapsverlies hebben meegemaakt. Perinataal verlies gaat gepaard met aanzienlijke psychologische stress, waaronder rouw, depressie en angst, die in de loop van de tijd kunnen aanhouden als ze niet adequaat worden aangepakt.
De interventie bestaat uit een gestructureerd digitaal ondersteuningsprogramma dat over vijf weken wordt aangeboden, met focus op emotionele verwerking, copingstrategieën en psychologische veerkracht. Deelnemers werden geëvalueerd bij aanvang, direct na de interventie en tijdens follow-upperiodes na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.
Het primaire doel is vast te stellen of de interventie psychologische uitkomsten verbetert, waaronder rouw- en depressieve symptomen. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van toegankelijke en schaalbare mentale gezondheidsondersteuningsmodellen voor vrouwen die perinataal verlies ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perinatale verlies is een belangrijke levensgebeurtenis die kan leiden tot langdurige psychologische gevolgen, waaronder langdurig verdriet, depressie en angst. Ondanks de hoge prevalentie van deze uitkomsten blijft de toegang tot gestructureerde psychologische ondersteuning beperkt, vooral in schaalbare en toegankelijke formaten.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een digitaal aangeboden programma voor perinatale rouwondersteuning dat is ontwikkeld om gestructureerde emotionele en psychologische ondersteuning te bieden aan vrouwen na een zwangerschapsverlies. De interventie werd uitgevoerd over een periode van vijf weken en omvatte componenten gericht op rouwverwerking, emotionele expressie en adaptieve copingstrategieën.
Deelnemers werden geëvalueerd op meerdere tijdstippen, waaronder de uitgangssituatie (pre-interventie), na de interventie en follow-upbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. Psychologische uitkomsten werden beoordeeld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten.
Het primaire doel van de studie is om veranderingen in psychologische uitkomsten in de loop van de tijd te beoordelen en de duurzaamheid van de interventie-effecten tijdens de follow-upperiode te bepalen. Deze studie draagt bij aan het groeiende bewijs dat digitale mentale gezondheidsinterventies ondersteunt en biedt inzichten in schaalbare ondersteuningsmechanismen voor perinatale rouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
- Gazi University Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder die in de afgelopen twee maanden een perinatale verlies hebben meegemaakt; basisvaardigheid in lezen en schrijven; vermogen om Turks te spreken en te begrijpen; toegang tot een digitaal platform (internetapparaat); en geen voorgeschiedenis van een eerdere levende geboorte. Verstrekking van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
Voorgeschiedenis van een eerdere perinatale verlies; aanwezigheid van een ongecontroleerde psychiatrische aandoening; aanwezigheid van communicatiebeperkingen (cognitief, auditief of visueel); ervaring van een ander groot verdrietsevenement (bijv. echtscheiding, overlijden) in het afgelopen jaar; of ontvangen van psychosociale ondersteuning in het afgelopen jaar.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Deelnemers ontvingen een gestructureerd ondersteuningsprogramma na perinatale verlies.
De interventie werd uitgevoerd over een periode van 5 weken en omvatte psychologische ondersteuning gericht op het verminderen van rouw, angst en depressie.
|
Een gestructureerd ondersteuningsprogramma ontworpen voor vrouwen die perinatale verlies ervaren.
De interventie werd gedurende 5 weken geleverd via een digitaal platform dat speciaal voor deze studie werd ontwikkeld.
Het omvatte regelmatige psychologische ondersteuningssessies gericht op het verminderen van rouw, angst en depressieve symptomen.
Het programma omvatte emotionele ondersteuning, copingstrategieën en begeleide communicatietechnieken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De deelnemers kregen routinematige postpartumzorg zonder enige aanvullende gestructureerde ondersteunende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rouwniveaus
Tijdsspanne: Baseline, 5 weken (einde van inversies), en 1, 3 en 6 maanden follow-up
|
Verandering in rouwniveaus gemeten met gevalideerde rouwschalen bij vrouwen die een perinatale verlies ervaren, waarbij de interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
|
Baseline, 5 weken (einde van inversies), en 1, 3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
- Studie stoel: Büşra Özer, PhD Candidate, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .