経頭蓋電気刺激による文字-音声学習と読解ネットワーク活性化の促進 (LexiStim)
経頭蓋電気刺激と読書脳:読書障害に対する新たな介入法に向けて
調査の概要
詳細な説明
本研究は、経頭蓋電気刺激(tES)が脳に及ぼす影響と、読字関連学習を強化する可能性を調査します。 目的は、小児期に発症し成人期まで持続することがある一般的な学習障害である発達性ディスレクシアの新しい治療技術を特定することです。 通常、ディスレクシアの標準療法は特定の読字練習で構成されますが、そのようなトレーニングでは困難が完全に改善されないことがよくあります。
したがって、本研究は、学習、最終的には読字をサポートするために経頭蓋電気刺激をどのように適用できるかを評価します。 刺激中、参加者は文字-音声学習を模倣する人工正書法学習課題を行います。 これまでのtES読字研究は主に行動結果に焦点を当ててきましたが、本研究ではさらにfMRIを用いて脳活動を測定し、tESが神経処理にどのように影響するか、およびこれらの効果が読字能力とどのように関連するかを解明します。
このプロジェクトから得られる知見は、発達性ディスレクシアを持つ成人および小児への介入としての経頭蓋電気刺激の将来の発展を支援することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Silvia Brem, Prof. Dr.
- 電話番号:+41 (0)58 384 67 11
- メール:silvia.brem@kjpd.uzh.ch
研究場所
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Zurich、スイス
- 募集
- University Hospital of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 年齢18歳から35歳
- すべての性別
- 参加者による書面によるインフォームド・コンセント
- ドイツ語話者(母語)
- 利き手が右手
除外基準:
- 神経疾患、知的障害、または精神疾患の診断(失読症の一般的な併存疾患、具体的には計算障害、注意欠陥・多動性障害、または自閉スペクトラム症の参加者は除外しません)
- 後天性脳損傷の既往歴または胎児性アルコール症候群の証拠
- 矯正不可能な聴覚問題および視覚問題
- 手順に従えない、または(スイス)ドイツ語で与えられた指示を理解できない
- 向精神薬または物質の現在の使用、または脳機能、パフォーマンス、またはMRI信号品質に影響を与える可能性のある物質乱用の既往歴
- 非言語性IQ < 80
- 経頭蓋電気刺激研究に以前参加したことがある
- 外国の文字(すなわち、ラテンアルファベットとは異なる)を使用する言語の読み書きの知識
- 脳刺激またはMRIへの禁忌、例えば:てんかんまたは重度の片頭痛の既往歴;開頭術などの頭蓋骨の欠損;神経刺激装置または心臓ペースメーカーの装着;MR安全ではない補聴器または人工内耳の装着;体内に金属片がある(例:取り外せず金属を含むピアス、外科手術によるスクリューまたはプレート、金属片の傷または類似のもの);閉所恐怖症またはスキャナー内での横たわりに関する問題(例:痛み、不安);頭部または心臓の既往手術;妊娠中(女性参加者が妊娠の可能性を疑う場合、またはスイス倫理ガイドラインに従って妊娠状態が不確実な場合、MRセンターで測定前に妊娠検査が実施されます:
https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); じっと横たわっていることが困難(重度の風邪、振戦など);取り外し不可能な歯列矯正装置の装着
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実刺激
参加者は左側上側頭回に経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)を受けます。
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参加者は、左側上側頭回に高周波 tRNS(最大 1.5 mA)を適用されます。
より焦点を絞った刺激を実現するために、高解像度セットアップ(3x1 電極)が使用されます。
刺激は、同時に fMRI を取得しながら人工的な正書法学習課題の間に適用されます。
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偽コンパレータ:偽刺激
このグループの参加者は対照条件として機能します。
設定は能動刺激グループと同一ですが、刺激は偽物であり、セッション期間中は電流が適用されません。
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参加者の頭皮にも電極が取り付けられます。
セットアップは、刺激の開始時と終了時に選択された電流を短時間で徐々に上げ(ランプアップ)、その後徐々に下げる(ランプダウン)ようにプログラムされています。
その間、電流は適用されません。
人工的な正書法学習課題中に、fMRI撮影と同時に疑似刺激が適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工表記学習課題におけるパフォーマンス
時間枠:2回目のセッションで、ベースラインから最長8週間後
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人工書記体系学習課題および人工書記体系読解流暢性テストの成績は、刺激群と偽刺激群の間で比較されます。
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2回目のセッションで、ベースラインから最長8週間後
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印刷処理中のfMRI活性化と接続性
時間枠:ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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経頭蓋電気刺激(tES)の前、最中、および後に、後上側頭回および読字・視聴覚学習ネットワークの他の領域のfMRI活性化および結合性を比較します。
第2セッションで実施されるfMRI課題には、人工書記体系学習および明示的印刷処理(語彙判断課題)が含まれ、一方、暗黙的印刷処理(ワンバック課題)はベースライン時および第2セッションの両方で実施されます。
これらの活性化および結合性の変化は、刺激群と偽刺激群の間で比較されます。
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ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加のfMRIタスクにおけるfMRI脳活動と結合性:視聴覚処理および自然主義的映画視聴
時間枠:ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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両グループ間で、追加のfMRIタスク、すなわち視聴覚ローカライザータスクと映画視聴パラダイムにおける脳の活性化と接続性が調査され、比較されます。
視聴覚ローカライザータスクは、読解および視聴覚処理領域における脳の活性化に焦点を当て、映画視聴パラダイムは安静状態ネットワーク内の接続性に焦点を当てます。
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ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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読み取りおよび読み取り関連の行動測定
時間枠:ベースライン時(セッション1)およびベースライン後8週間までの2回目のセッション時
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単語や疑似単語の読解など、読解および読解関連の課題は、読解スキルの行動的評価を提供するために、tESの前後に行われます。
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ベースライン時(セッション1)およびベースライン後8週間までの2回目のセッション時
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さらなる認知課題におけるパフォーマンス
時間枠:ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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tES前後のさらなる認知課題(ワーキングメモリ、注意力、迅速自動化命名)のパフォーマンスを比較します。
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ベースライン時(セッション1)およびベースラインから最大8週間後の第2セッション時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BASEC2025-01540
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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