Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av bokstav-tale-lydlæring og lesenettverksaktivering med transkraniell elektrisk stimulering (LexiStim)

19. mai 2026 oppdatert av: Silvia Brem

Transkraniell elektrisk stimulering og lesehjernen: Mot nye intervensjoner for lesevansker

Denne studien undersøker effektene av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjernen og dens potensial til å forbedre leserelatert læring. Voksne deltakere med et spekter av leseferdigheter vil motta transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) mens de utfører en kunstig ortografilæringsoppgave. Denne oppgaven simulerer bokstav-tale-lyd-læring, et viktig første steg under leseopplæring som er kjent for å være svekket hos personer med utviklingsmessig dysleksi. Effektene av intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av både atferdsmessige mål og funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effektene av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjernen og dens potensiale til å forbedre leserelatert læring. Målet er å identifisere nye teknikker for behandling av utviklingsmessig dysleksi, som er en vanlig lærevanske som oppstår i barndommen og kan vedvare inn i voksen alder. Typisk består standardbehandling for dysleksi av spesifikke leseøvelser; slik trening retter imidlertid ofte ikke fullstendig opp i vanskene.

Denne studien evaluerer derfor hvordan transkraniell elektrisk stimulering kan brukes for å støtte læring og til slutt lesing. Under stimuleringen utfører deltakerne en kunstig ortografilæringsoppgave som simulerer bokstav-tale-lydlæring. Mens tidligere tES-lesestudier hovedsakelig har fokusert på atferdsmessige resultater, måler den nåværende studien i tillegg hjerneaktivitet ved hjelp av fMRI for å belyse hvordan tES påvirker nevral prosessering og hvordan disse effektene kan være relatert til leseferdigheter.

Kunnskapen som oppnås fra dette prosjektet er ment å støtte fremtidig utvikling av transkraniell elektrisk stimulering som en intervensjon for voksne og barn med utviklingsmessig dysleksi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35
  • Alle kjønn
  • Skriftlig informert samtykke fra deltakeren
  • Tyskspråklig (morsmål)
  • Høyrehendt

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnoser av nevrologiske lidelser, intellektuelle funksjonshemninger eller psykiske lidelser (Vi ekskluderer ikke deltakere med vanlige komorbiditeter til dysleksi, spesifikt dyskalkuli, oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse eller autisme spektrumforstyrrelser)
  • Historikk med ervervet hjerneskade eller tegn på fosteralkoholsyndrom
  • Hørselsproblemer og synsproblemer som ikke kan korrigeres
  • Manglende evne til å følge prosedyrer eller forstå instruksjonene gitt på (sveitsisk-)tysk
  • Nåværende bruk av psykoaktive legemidler eller stoffer, eller en historie med substansmisbruk som kan påvirke hjernens funksjon, prestasjon eller MR-signalkvalitet
  • En ikke-verbal IQ < 80
  • Har tidligere deltatt i en studie med transkraniell elektrisk stimulering
  • Kunnskap om å lese eller skrive på et språk som bruker fremmede bokstaver (dvs. forskjellig fra det latinske alfabetet)
  • Kontraindikasjoner mot hjernestimulering eller MR, slik som: Historikk med epilepsi eller alvorlig migrene; Skallebrudd som kraniotomi; Bruk av nevrostimulatorer eller hjertepacemakere; Bruk av høreapparater eller cochleære implantater som ikke er MR-sikre; Metallgjenstander i kroppen (f.eks. piercinger som ikke kan fjernes og inneholder metall, skruer eller plater fra kirurgiske operasjoner, sår fra metallspon eller lignende); Klaustrofobi eller problemer med å ligge i skanneren (f.eks. smerter, angst); Tidligere operasjon på hodet eller hjertet; Svangerskap (en svangerskapstest vil bli utført på MR-senteret før målingen hvis en kvinnelig deltaker mistenker at hun kan være gravid eller er usikker på svangerskapsstatusen i henhold til den sveitsiske etiske retningslinjen:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problemer med å ligge stille (sterk forkjølelse, skjelving etc.); Bruk av ikke-fjernbare tannreguleringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte Stimulering
Deltakerne vil få transkraniell tilfeldig støy-stimulering (tRNS) pålagt venstre superior temporale gyrus.
Annen: Transkraniell tilfeldig støysimulering
Deltakerne vil motta høyfrekvent tRNS (maks. 1,5 mA) påført venstre superior temporale gyrus. En høyoppløselig oppsett (3x1 elektroder) vil bli brukt for å oppnå mer fokusert stimulering. Stimuleringen vil bli påført under en kunstig ortografilæringsoppgave med samtidig fMRI-innsamling.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltakerne i denne gruppen vil tjene som kontrollbetingelsen. Oppsettet vil være identisk med den aktive stimuleringsgruppen, men stimuleringen vil være simulert, slik at ingen elektrisk strøm vil bli påført i løpet av økten.
Annen: Sham-stimulering
Deltakerne vil også få elektroder plassert på hodebunnen. Oppsettet er programmert til å indusere en kort opptrapping av den valgte elektriske strømmen etterfulgt av en nedtrapping ved starten og slutten av stimuleringen. I mellomtiden vil ingen strøm bli påført. Sham-stimulering vil bli påført under en kunstig ortografilæringsoppgave med samtidig fMRI-innsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse i oppgaven med kunstig ortografilæring
Tidsramme: Ved andre sesjon, opptil 8 uker etter utgangspunktet
Ytelsen på den kunstige ortografilæringsoppgaven og testen for leseflyt i kunstig ortografi vil bli sammenlignet mellom stimuleringsgruppen og sham-gruppen.
Ved andre sesjon, opptil 8 uker etter utgangspunktet
fMRI-aktivering og -kobling under skriftprosessering
Tidsramme: Ved baseline (økt 1) og ved andre økt, opp til 8 uker etter baseline
fMRI-aktivering og tilkobling av den bakre overste tinningvindingen og andre regioner i lese- og audiovisuelle læringsnettverk vil bli sammenlignet før, under og etter transkraniell elektrisk stimulering (tES). fMRI-oppgavene som utføres i den andre sesjonen inkluderer kunstig ortografilæring og eksplisitt trykkprosessering (leksikalsk avgjørelsesoppgave), mens implisitt trykkprosessering (one-back-oppgave) utføres både ved baseline og i den andre sesjonen. Disse endringene i aktivering og tilkobling vil bli sammenlignet mellom stimuleringsgruppen og sham-gruppen.
Ved baseline (økt 1) og ved andre økt, opp til 8 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI hjerneaktivering og konnektivitet i ytterligere fMRI-oppgaver: audiovisuell prosessering og naturalistisk filmvisning
Tidsramme: Ved baseline (Økt 1) og ved andre økt, opptil 8 uker etter baseline
Hjerneaktivering og tilkobling under ytterligere fMRI-oppgaver, nemlig en audiovisuell lokaliseringsoppgave og en filmvisningsparadigme, vil bli undersøkt og sammenlignet mellom de to gruppene. Den audiovisuelle lokaliseringsoppgaven fokuserer på hjerneaktivering i lese- og audiovisuelle prosesseringsregioner, og filmvisningsparadigmet på tilkobling innenfor hvilestandsnettverkene.
Ved baseline (Økt 1) og ved andre økt, opptil 8 uker etter baseline
Lesing og leserelaterte atferdsmål
Tidsramme: Ved baseline (sesjon 1) og ved andre sesjon, opptil 8 uker etter baseline
Lesing og leserelaterte oppgaver, som ordlesing og pseudordlesing, vil bli utført før og etter tES for å gi en atferdsmessig vurdering av leseferdigheter.
Ved baseline (sesjon 1) og ved andre sesjon, opptil 8 uker etter baseline
Ytelse i ytterligere kognitive oppgaver
Tidsramme: Ved utgangspunktet (økt 1) og ved andre økt, opptil 8 uker etter utgangspunktet
Ytelsen i ytterligere kognitive oppgaver (arbeidsminne, oppmerksomhet, rask automatisk navngiving) vil bli sammenlignet før og etter tES.
Ved utgangspunktet (økt 1) og ved andre økt, opptil 8 uker etter utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silvia Brem

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC2025-01540

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell tilfeldig støysimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere