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Miglioramento dell'Apprendimento del Suono Lettera-Parola e dell'Attivazione della Rete di Lettura con Stimolazione Elettrica Transcranica (LexiStim)

19 maggio 2026 aggiornato da: Silvia Brem

Stimolazione Elettrica Transcranica e il Cervello Leggente: Verso Nuovi Interventi per i Disturbi della Lettura

Questo studio indaga gli effetti della stimolazione elettrica transcranica (tES) sul cervello e il suo potenziale per migliorare l'apprendimento legato alla lettura. Partecipanti adulti con una gamma di abilità di lettura riceveranno la stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS) mentre svolgono un compito di apprendimento di ortografia artificiale. Questo compito simula l'apprendimento lettera-suono, un importante primo passo durante l'acquisizione della lettura noto per essere compromesso negli individui con dislessia evolutiva. Gli effetti dell'intervento saranno valutati utilizzando sia misure comportamentali che la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga gli effetti della stimolazione elettrica transcranica (tES) sul cervello e il suo potenziale nel migliorare l'apprendimento correlato alla lettura. L'obiettivo è identificare tecniche innovative per il trattamento della dislessia evolutiva, un disturbo dell'apprendimento comune che si manifesta nell'infanzia e può persistere fino all'età adulta. Tipicamente, la terapia standard per la dislessia consiste in esercizi di lettura specifici; tuttavia, tale allenamento spesso non riesce a rimediare completamente alle difficoltà.

Questo studio, pertanto, valuta come la stimolazione elettrica transcranica possa essere applicata per supportare l'apprendimento e, in definitiva, la lettura. Durante la stimolazione, i partecipanti eseguono un compito di apprendimento di un'ortografia artificiale che simula l'apprendimento del suono delle lettere. Mentre precedenti studi sulla lettura con tES si sono concentrati principalmente sugli esiti comportamentali, il presente studio misura inoltre l'attività cerebrale utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per chiarire come la tES influenzi l'elaborazione neurale e come questi effetti possano essere correlati alle abilità di lettura.

Le conoscenze acquisite da questo progetto mirano a supportare lo sviluppo futuro della stimolazione elettrica transcranica come intervento per adulti e bambini con dislessia evolutiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-35
  • Tutti i generi
  • Consenso informato scritto da parte del partecipante
  • Parlante tedesco (madrelingua)
  • Destrimane

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi neurologici, disabilità intellettive o disturbi psichiatrici (Non escludiamo partecipanti con comorbilità comuni della dislessia, in particolare discalculia, Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività o Disturbi dello Spettro Autistico)
  • Storia di qualsiasi danno cerebrale acquisito o evidenza di sindrome alcolica fetale
  • Problemi di udito e problemi di vista che non possono essere corretti
  • Incapacità di seguire le procedure o comprendere le istruzioni fornite in tedesco (svizzero)
  • Uso attuale di farmaci o sostanze psicoattive, o una storia di abuso di sostanze che potrebbe influenzare la funzione cerebrale, le prestazioni o la qualità del segnale MRI
  • Un QI non verbale < 80
  • Aver partecipato precedentemente a uno studio di stimolazione elettrica transcranica
  • Conoscenza per leggere o scrivere in una lingua che utilizza lettere straniere (cioè diverse dall'alfabeto latino)
  • Controindicazioni alla stimolazione cerebrale o alla risonanza magnetica, come: Storia di epilessia o emicrania grave; Breccia cranica come craniotomia; Indossare neurostimolatori o pacemaker cardiaci; Indossare dispositivi acustici o impianti cocleari, che non sono sicuri per la risonanza magnetica; Avere pezzi di metallo nel corpo (ad esempio, piercing che non possono essere rimossi e contengono metallo, viti o placche da operazioni chirurgiche, ferite da schegge di metallo o simili); Claustrofobia o problemi a sdraiarsi nello scanner (ad esempio, dolore, ansia); Precedenti interventi chirurgici alla testa o al cuore; Essere incinta (un test di gravidanza verrà condotto presso il centro di risonanza magnetica prima della misurazione se una partecipante di sesso femminile sospetta di essere incinta o è incerta riguardo al suo stato di gravidanza secondo la Swiss Ethics Leitlinie:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Avere problemi a stare sdraiati fermi (forte raffreddore, tremore, ecc.); Indossare apparecchi dentali non rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione Reale
I partecipanti riceveranno la stimolazione transcranica a rumore casuale (tRNS) applicata al giro temporale superiore sinistro.
Altro: Stimolazione transcranica a rumore casuale
I partecipanti riceveranno tRNS ad alta frequenza (massimo 1,5 mA) applicata al giro temporale superiore sinistro. Verrà utilizzata una configurazione ad alta definizione (elettrodi 3x1) per ottenere una stimolazione più focale. La stimolazione verrà applicata durante un compito di apprendimento ortografico artificiale con acquisizione fMRI simultanea.
Comparatore fittizio: Stimolazione Fittizia
I partecipanti in questo gruppo fungeranno da condizione di controllo. La configurazione sarà identica a quella del gruppo di stimolazione attiva, ma la stimolazione sarà fittizia, in modo che non verrà applicata alcuna corrente elettrica per la durata della sessione.
Altro: Stimolazione Sham
Ai partecipanti verranno anche posizionati elettrodi sul cuoio capelluto. La configurazione è programmata per indurre una breve rampa di salita della corrente elettrica scelta seguita da una rampa di discesa all'inizio e alla fine della stimolazione. Nel mezzo, non verrà applicata alcuna corrente. Verrà applicata una stimolazione sham durante un compito di apprendimento di ortografia artificiale con acquisizione fMRI simultanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance nel compito di apprendimento dell'ortografia artificiale
Lasso di tempo: Alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
Le prestazioni nel compito di apprendimento dell'ortografia artificiale e nel test di fluidità di lettura dell'ortografia artificiale saranno confrontate tra il gruppo di stimolazione e il gruppo sham.
Alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
Attivazione e connettività fMRI durante l'elaborazione della stampa
Lasso di tempo: Al basale (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo il basale
L'attivazione e la connettività fMRI del giro temporale superiore posteriore e di altre regioni delle reti di lettura e apprendimento audiovisivo saranno confrontate prima, durante e dopo la stimolazione elettrica transcranica (tES). I compiti fMRI eseguiti nella seconda sessione includono l'apprendimento di un'ortografia artificiale e l'elaborazione esplicita della stampa (compito di decisione lessicale), mentre l'elaborazione implicita della stampa (compito one-back) viene eseguita sia al basale che nella seconda sessione. Questi cambiamenti nell'attivazione e nella connettività saranno confrontati tra il gruppo di stimolazione e il gruppo sham.
Al basale (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale e connettività fMRI in ulteriori compiti fMRI: elaborazione audiovisiva e visione di film naturalistici
Lasso di tempo: Alla baseline (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
L'attivazione cerebrale e la connettività durante ulteriori compiti fMRI, ovvero un compito localizzatore audiovisivo e un paradigma di visione di film, saranno investigate e confrontate tra i due gruppi. Il compito localizzatore audiovisivo si concentra sull'attivazione cerebrale nelle regioni della lettura e dell'elaborazione audiovisiva, mentre il paradigma di visione di film si concentra sulla connettività all'interno delle reti di stato di riposo.
Alla baseline (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
Misure comportamentali di lettura e correlate alla lettura
Lasso di tempo: Alla baseline (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
La lettura e i compiti correlati alla lettura, come la lettura di parole e pseudoparole, saranno eseguiti prima e dopo la tES per fornire una stima comportamentale delle abilità di lettura.
Alla baseline (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo la baseline
Prestazioni in ulteriori compiti cognitivi
Lasso di tempo: Al basale (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo il basale
Le prestazioni in ulteriori compiti cognitivi (memoria di lavoro, attenzione, denominazione automatizzata rapida) saranno confrontate prima e dopo la tES.
Al basale (Sessione 1) e alla seconda sessione, fino a 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Silvia Brem

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC2025-01540

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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