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Mejora del Aprendizaje de Letras-Sonidos del Habla y Activación de la Red de Lectura con Estimulación Eléctrica Transcraneal (LexiStim)

19 de mayo de 2026 actualizado por: Silvia Brem

Estimulación Eléctrica Transcraneal y el Cerebro Lector: Hacia Nuevas Intervenciones para las Dificultades de Lectura

Este estudio investiga los efectos de la estimulación eléctrica transcraneal (tES) en el cerebro y su potencial para mejorar el aprendizaje relacionado con la lectura. Los participantes adultos con una variedad de habilidades lectoras recibirán estimulación transcraneal de ruido aleatorio (tRNS) mientras realizan una tarea de aprendizaje de ortografía artificial. Esta tarea simula el aprendizaje de la correspondencia entre letras y sonidos del habla, un primer paso importante durante la adquisición de la lectura que se sabe está alterado en personas con dislexia del desarrollo. Los efectos de la intervención se evaluarán utilizando tanto medidas conductuales como imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investiga los efectos de la estimulación eléctrica transcraneal (tES) en el cerebro y su potencial para mejorar el aprendizaje relacionado con la lectura. El objetivo es identificar técnicas novedosas para tratar la dislexia del desarrollo, que es un trastorno del aprendizaje común que se produce en la infancia y puede persistir en la edad adulta. Por lo general, la terapia estándar para la dislexia consiste en ejercicios de lectura específicos; sin embargo, este tipo de entrenamiento a menudo no remedia completamente las dificultades.

Por lo tanto, este estudio evalúa cómo se puede aplicar la estimulación eléctrica transcraneal para apoyar el aprendizaje y, en última instancia, la lectura. Durante la estimulación, los participantes realizan una tarea de aprendizaje de ortografía artificial que simula el aprendizaje de sonidos de letras y habla. Mientras que estudios previos de tES sobre lectura se han centrado principalmente en resultados conductuales, el presente estudio mide además la actividad cerebral mediante fMRI para dilucidar cómo la tES afecta el procesamiento neural y cómo estos efectos pueden relacionarse con las habilidades de lectura.

El conocimiento obtenido de este proyecto está destinado a apoyar el desarrollo futuro de la estimulación eléctrica transcraneal como intervención para adultos y niños con dislexia del desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silvia Brem, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +41 (0)58 384 67 11
  • Correo electrónico: silvia.brem@kjpd.uzh.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-35 años
  • Todos los géneros
  • Consentimiento informado por escrito del participante
  • Hablante nativo de alemán
  • Diestro

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de trastornos neurológicos, discapacidades intelectuales o trastornos psiquiátricos (No excluimos a participantes con comorbilidades comunes de la dislexia, específicamente discalculia, Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad o Trastornos del Espectro Autista)
  • Antecedentes de cualquier daño cerebral adquirido o evidencia de síndrome alcohólico fetal
  • Problemas auditivos y problemas de visión que no pueden corregirse
  • Incapacidad para seguir los procedimientos o entender las instrucciones dadas en (suizo-)alemán
  • Uso actual de medicamentos o sustancias psicoactivas, o antecedentes de abuso de sustancias que puedan afectar la función cerebral, el rendimiento o la calidad de la señal de RMN
  • Un CI no verbal < 80
  • Haber participado previamente en un estudio de estimulación eléctrica transcraneal
  • Saber leer o escribir en un idioma que utilice letras extranjeras (es decir, diferentes del alfabeto latino)
  • Contraindicaciones para la estimulación cerebral o RMN, tales como: Antecedentes de epilepsia o migraña severa; Brecha craneal como craneotomía; Usar neuroestimuladores o marcapasos cardíacos; Usar dispositivos auditivos o implantes cocleares que no sean seguros para RMN; Tener piezas metálicas en su cuerpo (por ejemplo, piercings que no se pueden quitar y contienen metal, tornillos o placas de operaciones quirúrgicas, heridas de esquirlas metálicas o similares); Claustrofobia o problemas para estar acostado en el escáner (por ejemplo, dolor, ansiedad); Cirugía previa en la cabeza o el corazón; Estar embarazada (se realizará una prueba de embarazo en el centro de RMN antes de la medición si una participante femenina sospecha que podría estar embarazada o no está segura de su estado de embarazo según la Guía Ética Suiza:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Tener problemas para permanecer quieto (resfriado fuerte, temblor, etc.); Usar aparatos dentales no removibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Real
Los participantes recibirán estimulación transcraneal de ruido aleatorio (tRNS) aplicada al giro temporal superior izquierdo.
Otro: Estimulación transcraneal de ruido aleatorio
Los participantes recibirán tRNS de alta frecuencia (máx. 1,5 mA) aplicado al giro temporal superior izquierdo. Se utilizará una configuración de alta definición (electrodos 3x1) para lograr una estimulación más focal. La estimulación se aplicará durante una tarea de aprendizaje de ortografía artificial con adquisición simultánea de fMRI.
Comparador falso: Estimulación Simulada
Los participantes en este grupo servirán como condición de control. La configuración será idéntica a la del grupo de estimulación activa, pero la estimulación será simulada, de modo que no se aplicará corriente eléctrica durante la duración de la sesión.
Otro: Estimulación Falsa
Los participantes también tendrán electrodos colocados en su cuero cabelludo. La configuración está programada para inducir una breve rampa de aumento de la corriente eléctrica elegida seguida de una rampa de disminución al principio y al final de la estimulación. En el intervalo, no se aplicará corriente. Se aplicará estimulación simulada durante una tarea de aprendizaje de ortografía artificial con adquisición simultánea de fMRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en la tarea de aprendizaje de ortografía artificial
Periodo de tiempo: En la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea base
El rendimiento en la tarea de aprendizaje de ortografía artificial y la prueba de fluidez de lectura de ortografía artificial se comparará entre los grupos de estimulación y placebo.
En la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea base
Activación y conectividad de la resonancia magnética funcional durante el procesamiento de impresión
Periodo de tiempo: En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
Se comparará la activación y conectividad de la fMRI de la circunvolución temporal superior posterior y otras regiones de las redes de lectura y aprendizaje audiovisual antes, durante y después de la estimulación eléctrica transcraneal (tES). Las tareas de fMRI realizadas en la segunda sesión incluyen el aprendizaje de ortografía artificial y el procesamiento explícito de la escritura (tarea de decisión léxica), mientras que el procesamiento implícito de la escritura (tarea de un elemento atrás) se realiza tanto en la línea base como en la segunda sesión. Estos cambios en la activación y conectividad se compararán entre el grupo de estimulación y el grupo placebo.
En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación y conectividad cerebral mediante fMRI en tareas adicionales de fMRI: procesamiento audiovisual y visualización de películas naturalistas
Periodo de tiempo: En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
Se investigará y comparará entre los dos grupos la activación cerebral y la conectividad durante otras tareas de resonancia magnética funcional (fMRI), concretamente una tarea localizadora audiovisual y un paradigma de visualización de películas. La tarea localizadora audiovisual se centra en la activación cerebral en las regiones de lectura y procesamiento audiovisual, y el paradigma de visualización de películas en la conectividad dentro de las redes de estado de reposo.
En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
Medidas de comportamiento de lectura y relacionadas con la lectura
Periodo de tiempo: En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
La lectura y las tareas relacionadas con la lectura, como la lectura de palabras y pseudopalabras, se realizarán antes y después de la tES para proporcionar una estimación conductual de las habilidades de lectura.
En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
Rendimiento en tareas cognitivas adicionales
Periodo de tiempo: En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base
El rendimiento en tareas cognitivas adicionales (memoria de trabajo, atención, denominación automatizada rápida) se comparará antes y después de la tES.
En la línea de base (Sesión 1) y en la segunda sesión, hasta 8 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Silvia Brem

Colaboradores

Swiss National Science Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC2025-01540

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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