Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Letter-Spraakklankleren en Activering van het Lezenetwerk met Transcraniële Elektrische Stimulatie (LexiStim)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Silvia Brem

Transcraniële elektrische stimulatie en het lezende brein: op weg naar nieuwe interventies voor leesstoornissen

Deze studie onderzoekt de effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) op de hersenen en het potentieel om leesgerelateerd leren te verbeteren. Volwassen deelnemers met verschillende leesvaardigheden zullen transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) ontvangen terwijl ze een kunstmatige orthografie-leertaak uitvoeren. Deze taak simuleert letter-spraakgeluid leren, een belangrijke eerste stap tijdens het lezen die bekend staat te zijn aangetast bij mensen met ontwikkelingsdyslexie. De effecten van de interventie zullen worden beoordeeld met zowel gedragsmatige metingen als functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effecten van transcraniële elektrische stimulatie (tES) op de hersenen en het potentieel ervan om leesgerelateerd leren te verbeteren. Het doel is om nieuwe technieken te identificeren voor de behandeling van ontwikkelingsdyslexie, een veelvoorkomende leerstoornis die in de kindertijd optreedt en tot in de volwassenheid kan aanhouden. Doorgaans bestaat standaardtherapie voor dyslexie uit specifieke leesoefeningen; dergelijke training leidt echter vaak niet tot volledig herstel van de moeilijkheden.

Deze studie evalueert daarom hoe transcraniële elektrische stimulatie kan worden toegepast om leren en uiteindelijk lezen te ondersteunen. Tijdens de stimulatie voeren deelnemers een taak uit voor het leren van kunstmatige orthografie die letter-spraakgeluid leren simuleert. Terwijl eerdere tES-leesstudies zich voornamelijk richtten op gedragsresultaten, meet deze studie daarnaast hersenactiviteit met fMRI om op te helderen hoe tES neurale verwerking beïnvloedt en hoe deze effecten mogelijk verband houden met leesvaardigheden.

De kennis die uit dit project wordt verkregen, is bedoeld om de toekomstige ontwikkeling van transcraniële elektrische stimulatie als interventie voor volwassenen en kinderen met ontwikkelingsdyslexie te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35
  • Alle geslachten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
  • Duitssprekend (moedertaal)
  • Rechtshandig

Exclusiecriteria:

  • Diagnoses van neurologische aandoeningen, verstandelijke beperkingen of psychiatrische stoornissen (We sluiten deelnemers met veelvoorkomende comorbiditeiten van dyslexie niet uit, specifiek dyscalculie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of autismespectrumstoornissen)
  • Geschiedenis van enige verworven hersenschade of bewijs van foetaal alcoholsyndroom
  • Gehoorproblemen en zichtproblemen die niet gecorrigeerd kunnen worden
  • Onvermogen om procedures te volgen of de instructies in (Zwitsers-)Duits te begrijpen
  • Huidig gebruik van psychoactieve medicatie of middelen, of een geschiedenis van middelenmisbruik die de hersenfunctie, prestaties of MRI-signaalkwaliteit kan beïnvloeden
  • Een non-verbale IQ < 80
  • Eerder deelgenomen aan een transcraniële elektrische stimulatiestudie
  • Kennis om te lezen of schrijven in een taal die gebruikmaakt van vreemde letters (d.w.z. verschillend van het Latijnse alfabet)
  • Contra-indicaties voor hersenstimulatie of MRI, zoals: Geschiedenis van epilepsie of ernstige migraine; Schedelbreuk zoals craniotomie; Dragen van neurostimulatoren of hartpacemakers; Dragen van hoortoestellen of cochleaire implantaten die niet MR-veilig zijn; Metaaldeeltjes in het lichaam hebben (bijv. piercings die niet verwijderd kunnen worden en metaal bevatten, schroeven of platen van chirurgische operaties, wonden door metaalsplinters of vergelijkbaar); Claustrofobie of problemen met liggen in de scanner (bijv. pijn, angst); Eerdere operatie aan het hoofd of hart; Zwanger zijn (een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd in het MR-centrum voor de meting als een vrouwelijke deelnemer vermoedt dat ze zwanger zou kunnen zijn of onzeker is over haar zwangerschapsstatus volgens de Zwitserse Ethische Leitlinie:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problemen hebben met stil liggen (sterke verkoudheid, tremor, etc.); Niet-verwijderbare beugels dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte Stimulatie
Deelnemers zullen transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) ontvangen, toegepast op de linker superieure temporale gyrus.
Ander: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
Deelnemers zullen hoogfrequente tRNS (max. 1,5 mA) ontvangen, toegepast op de linker superieure temporale gyrus. Een high-definition opstelling (3x1 elektroden) zal worden gebruikt om een meer focale stimulatie te bereiken. Stimulatie zal worden toegepast tijdens een kunstmatige orthografie-leertaak met gelijktijdige fMRI-acquisitie.
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie
Deelnemers in deze groep zullen dienen als de controleconditie. De opstelling zal identiek zijn aan die van de actieve stimulatiegroep, maar de stimulatie zal sham zijn, zodat er gedurende de sessie geen elektrische stroom wordt toegepast.
Ander: Sham Stimulatie
Deelnemers krijgen ook elektroden op hun hoofdhuid geplaatst. De opstelling is geprogrammeerd om een korte opbouw van de gekozen elektrische stroom te induceren, gevolgd door een afbouw aan het begin en aan het einde van de stimulatie. Tussendoor wordt er geen stroom toegepast. Sham-stimulatie wordt toegepast tijdens een kunstmatige orthografische leertaak met gelijktijdige fMRI-acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie in de taak voor het leren van kunstmatige orthografie
Tijdsspanne: Tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na de basislijnmeting
De prestaties op de kunstmatige orthografie-leertaak en de kunstmatige orthografie-leesvaardigheidstest zullen worden vergeleken tussen de stimulatie- en de shamgroepen.
Tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na de basislijnmeting
fMRI-activatie en connectiviteit tijdens printverwerking
Tijdsspanne: Bij baseline (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
fMRI-activering en -connectiviteit van de gyrus temporalis superior posterior en andere regio's van de lees- en audiovisuele leer-netwerken worden vergeleken vóór, tijdens en na transcraniële elektrische stimulatie (tES). De fMRI-taken die in de tweede sessie worden uitgevoerd omvatten het leren van kunstmatige orthografie en expliciete drukverwerking (lexicale beslissingstaak), terwijl impliciete drukverwerking (one-back taak) zowel bij de baseline als in de tweede sessie wordt uitgevoerd. Deze veranderingen in activering en connectiviteit worden vergeleken tussen de stimulatiegroep en de sham-groep.
Bij baseline (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI hersenactivatie en connectiviteit in verdere fMRI taken: audiovisuele verwerking en naturalistische filmkijken
Tijdsspanne: Bij baseline (sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
Hersenactivatie en connectiviteit tijdens verdere fMRI-taken, namelijk een audiovisuele lokalisatietaak en een filmkijkparadigma, zullen worden onderzocht en vergeleken tussen de twee groepen. De audiovisuele lokalisatietaak richt zich op hersenactivatie in lees- en audiovisuele verwerkingsgebieden, en het filmkijkparadigma op connectiviteit binnen de rusttoestandnetwerken.
Bij baseline (sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na baseline
Lezen en leesgerelateerde gedragsmaten
Tijdsspanne: Bij aanvang (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
Het lezen en aan lezen gerelateerde taken, zoals het lezen van woorden en pseudowoorden, worden uitgevoerd voor en na tES om een gedragsmatige schatting van leesvaardigheden te verkrijgen.
Bij aanvang (Sessie 1) en tijdens de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
Prestaties in verdere cognitieve taken
Tijdsspanne: Bij aanvang (Sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang
De prestaties in verdere cognitieve taken (werkgeheugen, aandacht, snel geautomatiseerd benoemen) worden vóór en na tES vergeleken.
Bij aanvang (Sessie 1) en bij de tweede sessie, tot 8 weken na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Silvia Brem

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC2025-01540

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële willekeurige ruisstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren