- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07546292
Amélioration de l'apprentissage des correspondances lettres-sons et de l'activation des réseaux de lecture par stimulation électrique transcrânienne (LexiStim)
Stimulation Électrique Transcrânienne et Cerveau Lecteur : Vers de Nouvelles Interventions pour les Troubles de la Lecture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets de la stimulation électrique transcrânienne (tES) sur le cerveau et son potentiel à améliorer l'apprentissage lié à la lecture. L'objectif est d'identifier de nouvelles techniques pour traiter la dyslexie développementale, un trouble d'apprentissage courant qui survient dans l'enfance et peut persister à l'âge adulte. Typiquement, la thérapie standard pour la dyslexie consiste en des exercices de lecture spécifiques ; cependant, un tel entraînement ne remédie souvent pas complètement aux difficultés.
Cette étude évalue donc comment la stimulation électrique transcrânienne peut être appliquée pour soutenir l'apprentissage et finalement la lecture. Pendant la stimulation, les participants effectuent une tâche d'apprentissage d'orthographe artificielle simulant l'apprentissage des correspondances lettre-son. Alors que les études précédentes sur la tES et la lecture se sont principalement concentrées sur les résultats comportementaux, la présente étude mesure également l'activité cérébrale par IRMf pour élucider comment la tES affecte le traitement neuronal et comment ces effets peuvent être liés aux capacités de lecture.
Les connaissances acquises grâce à ce projet visent à soutenir le développement futur de la stimulation électrique transcrânienne en tant qu'intervention pour les adultes et les enfants atteints de dyslexie développementale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Brem, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 (0)58 384 67 11
- E-mail: silvia.brem@kjpd.uzh.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University Hospital of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-35
- Tous genres
- Consentement éclairé écrit du participant
- Langue maternelle allemande
- Droitier
Critères d'exclusion :
- Diagnostics de troubles neurologiques, de déficience intellectuelle ou de troubles psychiatriques (Nous n'excluons pas les participants avec des comorbidités courantes de la dyslexie, notamment la dyscalculie, le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, ou les troubles du spectre autistique)
- Antécédents de lésions cérébrales acquises ou signes de syndrome d'alcoolisation fœtale
- Problèmes d'audition et de vision non corrigibles
- Incapacité à suivre les procédures ou à comprendre les instructions données en allemand (suisse)
- Utilisation actuelle de médicaments ou substances psychoactives, ou antécédents d'abus de substances pouvant affecter la fonction cérébrale, les performances ou la qualité du signal IRM
- QI non verbal < 80
- Participation antérieure à une étude de stimulation électrique transcrânienne
- Connaissance de la lecture ou de l'écriture dans une langue utilisant des lettres étrangères (c'est-à-dire différentes de l'alphabet latin)
- Contre-indications à la stimulation cérébrale ou à l'IRM, telles que : Antécédents d'épilepsie ou de migraine sévère ; Brèche crânienne telle qu'une craniotomie ; Port de neurostimulateurs ou de stimulateurs cardiaques ; Port d'appareils auditifs ou d'implants cochléaires non compatibles IRM ; Présence de pièces métalliques dans le corps (par exemple, piercings non amovibles contenant du métal, vis ou plaques d'opérations chirurgicales, blessures par éclats métalliques ou similaires) ; Claustrophobie ou problèmes à rester allongé dans le scanner (par exemple, douleur, anxiété) ; Antécédents de chirurgie de la tête ou du cœur ; Grossesse (un test de grossesse sera effectué au centre IRM avant la mesure si une participante soupçonne une grossesse ou est incertaine de son état selon la Leitlinie d'éthique suisse :
https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf) ; Problèmes à rester immobile (fort rhume, tremblements, etc.) ; Port d'appareils dentaires non amovibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Réelle
Les participants recevront une stimulation aléatoire transcrânienne (tRNS) appliquée au gyrus temporal supérieur gauche.
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Les participants recevront une tRNS à haute fréquence (max. 1,5 mA) appliquée au gyrus temporal supérieur gauche.
Une configuration haute définition (électrodes 3x1) sera utilisée pour obtenir une stimulation plus focale.
La stimulation sera appliquée pendant une tâche d'apprentissage orthographique artificielle avec acquisition simultanée d'IRMf.
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Comparateur factice: Stimulation fictive
Les participants de ce groupe serviront de condition de contrôle.
La configuration sera identique à celle du groupe de stimulation active, mais la stimulation sera fictive, de sorte qu'aucun courant électrique ne sera appliqué pendant la durée de la session.
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Les participants auront également des électrodes placées sur leur cuir chevelu.
Le dispositif est programmé pour induire une courte montée progressive du courant électrique choisi suivie d'une descente progressive au début et à la fin de la stimulation.
Entre ces phases, aucun courant ne sera appliqué.
Une stimulation factice sera appliquée pendant une tâche d'apprentissage orthographique artificielle avec acquisition simultanée d'IRMf.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance dans la tâche d'apprentissage de l'orthographe artificielle
Délai: À la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Les performances sur la tâche d'apprentissage de l'orthographe artificielle et le test de fluidité de lecture de l'orthographe artificielle seront comparées entre les groupes de stimulation et de simulation.
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À la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après la ligne de base
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Activation et connectivité IRMf lors du traitement de l'impression
Délai: Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
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L'activation et la connectivité IRMf du gyrus temporal supérieur postérieur et d'autres régions des réseaux de lecture et d'apprentissage audiovisuel seront comparées avant, pendant et après la stimulation électrique transcrânienne (tES).
Les tâches IRMf réalisées lors de la deuxième session comprennent l'apprentissage d'une orthographe artificielle et le traitement explicite de l'écrit (tâche de décision lexicale), tandis que le traitement implicite de l'écrit (tâche one-back) est effectué à la fois au départ et lors de la deuxième session.
Ces changements d'activation et de connectivité seront comparés entre le groupe de stimulation et le groupe placebo.
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Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation et connectivité cérébrale en IRMf dans des tâches IRMf supplémentaires : traitement audiovisuel et visionnage de films naturalistes
Délai: Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
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L'activation et la connectivité cérébrales lors des tâches IRMf supplémentaires, à savoir une tâche de localisation audiovisuelle et un paradigme de visionnage de film, seront étudiées et comparées entre les deux groupes.
La tâche de localisation audiovisuelle se concentre sur l'activation cérébrale dans les régions de lecture et de traitement audiovisuel, et le paradigme de visionnage de film sur la connectivité au sein des réseaux de repos.
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Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
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Mesures comportementales de lecture et liées à la lecture
Délai: Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
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La lecture et les tâches liées à la lecture, telles que la lecture de mots et de pseudo-mots, seront effectuées avant et après la tES pour fournir une estimation comportementale des compétences en lecture.
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Au départ (Séance 1) et à la deuxième séance, jusqu'à 8 semaines après le départ
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Performance dans d'autres tâches cognitives
Délai: Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
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La performance dans d'autres tâches cognitives (mémoire de travail, attention, dénomination automatisée rapide) sera comparée avant et après la tES.
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Au départ (Session 1) et à la deuxième session, jusqu'à 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Des troubles d'apprentissage
- Dyslexie
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC2025-01540
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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