Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av bokstavs-ljudinlärning och aktivering av läskedjan med transkraniell elektrisk stimulering (LexiStim)

19 maj 2026 uppdaterad av: Silvia Brem

Transkraniell elektrisk stimulering och läsandets hjärna: Mot nya interventioner för lässtörningar

Denna studie undersöker effekterna av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjärnan och dess potential att förbättra läsrelaterat lärande. Vuxna deltagare med ett spektrum av läsförmågor kommer att få transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) medan de utför en artificiell ortografisk inlärningsuppgift. Denna uppgift simulerar bokstav-talat-ljud-inlärning, ett viktigt första steg under läsutveckling som är känt för att vara försämrad hos personer med utvecklingsdyslexi. Effekterna av interventionen kommer att bedömas med hjälp av både beteendemått och funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien undersöker effekterna av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på hjärnan och dess potential att förbättra läsrelaterat lärande. Syftet är att identifiera nya tekniker för behandling av utvecklingsdyslexi, vilket är en vanlig inlärningsstörning som uppstår i barndomen och kan kvarstå i vuxen ålder. Vanligtvis består standardterapi för dyslexi av specifika läsövningar; sådan träning åtgärdar dock ofta inte svårigheterna fullständigt.

Den här studien utvärderar därför hur transkraniell elektrisk stimulering kan användas för att stödja lärande och i slutändan läsning. Under stimuleringen utför deltagarna en artificiell ortografilärningsuppgift som simulerar lärande av bokstav-taljjud. Medan tidigare tES-lässtudier huvudsakligen har fokuserat på beteendemässiga utfall, mäter den aktuella studien dessutom hjärnaktivitet med fMRI för att klargöra hur tES påverkar neural bearbetning och hur dessa effekter kan relatera till läsförmågor.

Kunskapen från detta projekt är avsedd att stödja det framtida utvecklandet av transkraniell elektrisk stimulering som en intervention för vuxna och barn med utvecklingsdyslexi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–35
  • Alla kön
  • Skriftligt informerat samtycke från deltagaren
  • Talspråk tyska (modersmål)
  • Högerhänt

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av neurologiska störningar, intellektuella funktionsnedsättningar eller psykiatriska störningar (Vi utesluter inte deltagare med vanliga samsjukligheter vid dyslexi, specifikt dyskalkyli, ADHD eller autismspektrumstörningar)
  • Historia av någon förvärvad hjärnskada eller tecken på fetal alkoholsyndrom
  • Hörsel- och synproblem som inte kan korrigeras
  • Oförmåga att följa procedurer eller förstå instruktioner som ges på (schweizisk-)tyska
  • Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel eller substanser, eller en historia av substansmissbruk som kan påverka hjärnfunktion, prestation eller MRI-signalkvalitet
  • En icke-verbal IQ < 80
  • Har tidigare deltagit i en studie med transkraniell elektrisk stimulering
  • Kunskap att läsa eller skriva på ett språk som använder främmande bokstäver (dvs. annat än det latinska alfabetet)
  • Kontraindikationer mot hjärnstimulering eller MRI, såsom: Historia av epilepsi eller svår migrän; Skallbrott såsom kraniotomi; Bärande av neurostimulatorer eller hjärtstimulatorer; Bärande av hörapparater eller cochleaimplantat som inte är MR-säkra; Förekomst av metallbitar i kroppen (t.ex. piercingar som inte kan tas bort och innehåller metall, skruvar eller plattor från kirurgiska ingrepp, sår från metallflisor eller liknande); Klaustrofobi eller problem med att ligga i skannern (t.ex. smärta, ångest); Tidigare operation på huvudet eller hjärtat; Graviditet (ett graviditetstest kommer att genomföras på MR-centret före mätningen om en kvinnlig deltagare misstänker att hon kan vara gravid eller är osäker på sin graviditetsstatus enligt den schweiziska etiska riktlinjen:

https://swissethics.ch/assets/pos_papiere_leitfaden/20110906_kek_mri.pdf); Problem med att ligga stilla (kraftig förkylning, tremor etc.); Bärande av icke-avtagbara tandställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktig Stimulering
Deltagarna kommer att få transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) applicerad på den vänstra översta tinningvinden.
Övrig: Transkraniell slumpmässig brusstimulering
Deltagarna kommer att få högfrekvent tRNS (max. 1,5 mA) applicerad på den vänstra översta temporala gyrusen. En högupplöst uppsättning (3x1-elektroder) kommer att användas för att uppnå mer fokal stimulering. Stimulering kommer att appliceras under en artificiell ortografilärningsuppgift med samtidig fMRI-inspelning.
Sham Comparator: Shamstimulering
Deltagarna i denna grupp kommer att fungera som kontrollvillkoret. Uppsättningen kommer att vara identisk med den aktiva stimuleringsgruppen, men stimuleringen kommer att vara skenbar, så att ingen elektrisk ström kommer att appliceras under sessionens varaktighet.
Övrig: Shamstimulering
Deltagarna kommer också att få elektroder placerade på deras hårbotten. Upplägget är programmerat att inducera en kort upptrappning av den valda elektriska strömmen följt av en nedtrappning i början och i slutet av stimuleringen. Däremellan kommer ingen ström att appliceras. Shamstimulering kommer att appliceras under en artificiell ortografilärningsuppgift med samtidig fMRI-inspelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda i uppgiften med artificiell ortografi-inlärning
Tidsram: Vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestanda på den artificiella ortografilärningsuppgiften och det artificiella ortografiläsningsflödestestet kommer att jämföras mellan stimuleringsgruppen och placebo-gruppen.
Vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
fMRI-aktivering och konnektivitet under tryckbearbetning
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
fMRI-aktivering och konnektivitet i den bakre översta temporala gyren och andra regioner i läs- och audiovisuella inlärningsnätverken kommer att jämföras före, under och efter transkraniell elektrisk stimulering (tES). De fMRI-uppgifter som utförs i den andra sessionen inkluderar artificiell ortografisk inlärning och explicit tryckbearbetning (lexikalt beslutsuppgift), medan implicit tryckbearbetning (one-back-uppgift) utförs både vid baslinjen och i den andra sessionen. Dessa förändringar i aktivering och konnektivitet kommer att jämföras mellan stimuleringsgruppen och sham-gruppen.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-hjärnaktivering och -konnektivitet i ytterligare fMRI-uppgifter: audiovisuell bearbetning och naturlig filmtittning
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Hjärnaktivering och koppling under ytterligare fMRI-uppgifter, nämligen en audiovisuell lokaliseringsuppgift och ett paradigm för filmtittande, kommer att undersökas och jämföras mellan de två grupperna. Den audiovisuella lokaliseringsuppgiften fokuserar på hjärnaktivering i läs- och audiovisuella processeringsregioner, och paradigm för filmtittande på koppling inom vilolägesnätverken.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Läsning och läsrelaterade beteendemått
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Läsning och läsrelaterade uppgifter, såsom ord- och pseudoordsläsning, kommer att utföras före och efter tES för att ge en beteendebaserad uppskattning av läsfärdigheter.
Vid baslinjen (Session 1) och vid den andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestanda i ytterligare kognitiva uppgifter
Tidsram: Vid baslinjen (Session 1) och vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen
Prestandan i ytterligare kognitiva uppgifter (arbetsminne, uppmärksamhet, snabb automatiserad namngivning) kommer att jämföras före och efter tES.
Vid baslinjen (Session 1) och vid andra sessionen, upp till 8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silvia Brem

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC2025-01540

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslexi

Kliniska prövningar på Transkraniell slumpmässig brusstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera